بررسی تأثیر زیره سبز بر بازگشت حرکات دودی روده پس از اعمال جراحی شکمی در بیماران بستری در بخش جراحی بیمارستان علی ابن ابی طالب (ع) رفسنجان، سال 1400

تعیین تأثیر زیره سبز بر بازگشت حرکات دودی روده پس از اعمال جراحی شکمی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، سه سویه کور

در این مطالعه کارآزمایی بالینی، جامعه پژوهش بیماران کاندید عمل جراحی شکمی بستری در بیمارستان علی ابن ابی طالب رفسنجان می باشند. روش نمونه گیری به صورت مستمر تدریجی و تخصیص نمونه ها به روش Minimization بر اساس متغیرهای نوع عمل جراحی و جنسیت صورت می گیرد. به بیماران گروه مداخله کپسول 250 میلی گرمی حاوی عصاره زیره سبز در ساعت های 4 و 5 پس از عمل جراحی داده می شود و در گروه کنترل از دارونما (کپسول 250 میلی گرمی حاوی نشاسته ) استفاده می گردد. پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و چک لیست ثبت حرکات روده ای ، ابزار جمع آوری داده ها هستند که بعد از عمل هر دو ساعت، تا 24 ساعت تکمیل می شوند.

سن بین 18 تا 60 سال، کاندید جراحی شکمی، انجام بیهوشی عمومی و رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه معیارهای ورود به مطالعه هستند. استفاده از زیره سبز به صورت منظم، بارداری و شیردهی، پرفوراسیون معده، اعتیاد به مواد مخدر، استفاده از الکل، هرگونه بیماری همزمان (سابقه اختلالات کبدی، نارسایی کلیوی، نارسایی قلبی، اختلالات تیروئیدی)، مصرف داروهای ضد انعقاد خون و مصرف داروهای اعصاب و روان معیارهای عدم ورود به مطالعه را تشکیل می دهند.

گروه مداخله: در این گروه، بیماران 4 ساعت پس از عمل جراحی، یک عدد کپسول 250 میلی گرمی عصاره زیره سبز و 1 ساعت بعد از آن، یک دوز دیگر از این دارو را دریافت می کنند. گروه کنترل: در این گروه، بیماران مشابه گروه مداخله و با همان فواصل زمانی، دارونما (کپسول 250 میلی گرمی حاوی نشاسته) را دریافت می کنند

زمان اولین دفع گاز زمان اولین دفع مدفوع نفخ درد شکم تهوع استفراغ

طبقه بندی تصادفی به روش کمینه سازی: در این روش ابتدا طبقات بر اساس متغیرهای مهم مورد نظر محقق که در این مطالعه نوع عمل جراحی و جنس می باشد، تشکیل می شود، سپس از بین بیمارانی که معیارهای ورود را داراند، نمونه های اول به‌صورت تصادفی (بر اساس شیر و خط) وارد مطالعه شده و در یکی از گروه ها قرار می گیرند. برای نمونه های بعدی به جمع شاخص‌ها در دو گروه توجه و نمونه به گروهی تعلق می گیرد که حاصل جمع کمتری دارد.

بیمار از این که در گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرد اطلاعی ندارد. کپسولهای دارو و دارونما توسط داروساز تهیه می شود و محقق کپسولها را نمی شناسد. انالیزور نیز گروههای مداخله و کنترل را نمی شناسد.

محرمانه بودن داده ها