Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
10
14
1014
2021-11-16, ۱۴۰۰/۰۸/۲۵
2022-02-28, ۱۴۰۰/۱۲/۰۹
20212022-1102-1628 00:00:00
2022-01-15, ۱۴۰۰/۱۰/۲۵
2022-04-29, ۱۴۰۱/۰۲/۰۹
2022-0104-1529 00:00:00
خالی
Increase the number of patients from 10 to 14, according to the judges
Increase the number of patients from 10 to 14, according to the judges
خالی
افزایش تعداد بیماران از 10 نفر به 14 نفر، بر اساس نظر داوران
افزایش تعداد بیماران از 10 نفر به 14 نفر، بر اساس نظر داوران
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Islamic Azad University Hospital 320 beds
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان دانشگاه آزاد اسلامی 320 تختخوابی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Hossein Moghtadar Mozhdehi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر حسین مقتدر مژدهی
آدرس خیابان - انگلیسی: Hesarak, Tehran, Tehran Province
آدرس خیابان - فارسی: حصارک، تهران، استان تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: -
تلفن: +98 21 4486 9419
فکس:
ایمیل: OMID7037579@GMAIL.COM
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Islamic Azad University Hospital 320 beds
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان دانشگاه آزاد اسلامی 320 تختخوابی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Hossein Moghtadar Mozhdehi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر حسین مقتدر مژدهی
آدرس خیابان - انگلیسی: Hesarak, Tehran, Tehran Province
آدرس خیابان - فارسی: حصارک، تهران، استان تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5661984196
تلفن: +98 21 4486 9419
فکس:
ایمیل: OMID7037579@GMAIL.COM
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Islamic Azad University Hospital 320 beds نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان دانشگاه آزاد اسلامی 320 تختخوابی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Hossein Moghtadar Mozhdehi نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر حسین مقتدر مژدهی آدرس خیابان - انگلیسی: Hesarak, Tehran, Tehran Province آدرس خیابان - فارسی: حصارک، تهران، استان تهران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: -5661984196 تلفن: +98 21 4486 9419 فکس: ایمیل: OMID7037579@GMAIL.COM آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Personal
نام سازمان / نهاد - فارسی: شخصی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ali maleki
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی ملکی
آدرس خیابان - انگلیسی: Andisheh Town
آدرس خیابان - فارسی: شهرک اندیشه
شهر - انگلیسی: تهران
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: -
تلفن: +98 45 3253 4518
فکس:
ایمیل: omid7037579@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Personal
نام سازمان / نهاد - فارسی: شخصی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ali maleki
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی ملکی
آدرس خیابان - انگلیسی: Andisheh Town
آدرس خیابان - فارسی: شهرک اندیشه
شهر - انگلیسی: تهران
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5661984196
تلفن: +98 45 3253 4518
فکس:
ایمیل: omid7037579@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Personal نام سازمان / نهاد - فارسی: شخصی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ali maleki نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی ملکی آدرس خیابان - انگلیسی: Andisheh Town آدرس خیابان - فارسی: شهرک اندیشه شهر - انگلیسی: تهران شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: -5661984196 تلفن: +98 45 3253 4518 فکس: ایمیل: omid7037579@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Behbalin
نام سازمان / نهاد - فارسی: بهبالین
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somayeh Mahmoodi Baram
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه محمودی برام
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 25
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Niyayesh Highway
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه نیایش
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1996835113
تلفن: +98 21 9666 1028
تلفن همراه: +98 912 314 1079
فکس:
ایمیل: info@behbalin.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Azad University, Tehran Medical Sciences Branch
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه آزاد واحد علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Rezazadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر رضازاده
موقعیت شغلی - انگلیسی: teacher
موقعیت شغلی - فارسی: مدرس
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Simon Bolivar Farhikhtegan Hospital
آدرس خیابان - فارسی: سیمون بولیوار بیمارستان فرهیختگان
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1996835113
تلفن: +98 912 729 8761
تلفن همراه: +98 912 729 8761
فکس:
ایمیل: amirrezazadeh251@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: BehbalinAzad University, Tehran Medical Sciences Branch نام سازمان / نهاد - فارسی: بهبالیندانشگاه آزاد واحد علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somayeh Mahmoodi BaramAmir Rezazadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه محمودی برامامیر رضازاده موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professorteacher موقعیت شغلی - فارسی: استادیارمدرس آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 2541 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Niyayesh HighwaySimon Bolivar Farhikhtegan Hospital آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه نیایشسیمون بولیوار بیمارستان فرهیختگان شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1996835113 تلفن: +98 21 9666 1028912 729 8761 تلفن همراه: +98 912 314 1079729 8761 فکس: ایمیل: infoamirrezazadeh251@behbalin.comgmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
● تعیین ایمنی و اثربخشی محلول استنشاقی ساکاریا-20 به عنوان درمان ضدویروسی در بیماران COVID-19
طراحی
این پژوهش از نوع مطالعه کارآزمایی بالینی پایلوت با یک بازو و Add-On Design میباشد، به این ترتیب که بیماران علاوه بر درمان استاندارد، محلول استنشاقی ساکاریا-20 را نیز دریافت می کنند. در این مطالعه بیماران که به علت بیماری COVID-19 به بخش اورژانس مراجعه می کنند، توسط پزشک از لحاظ معیارهای ورود به مطالعه و عدم ورود به مطالعه بررسی شده و پس از تکمیل فرم رضایت نامه (توسط بیمار، ولی و یا قیم) وارد مطالعه می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی در بیمارستان فرهیختگان دانشگاه آزاد بر اساس کارآزمایی بالینی پایلوت با یک بازو انجام می شود. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی با برچسب باز است (به کورسازی و تصادفی سازی احتیاج نیست).
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: سن بالاتر از 18 سال، داشتن تعدادی از علائم بالینی کرونا ، تائید بیماری بوسیله تست تشخیصی PCR-viral load test (سواپ ته حلق و بینی)
معیارهای عدم ورود به مطالعه:
سن پائینتر از 18،نیاز به بستری در بیمارستان، مصرف هر محلول استنشاقی حلقی دیگر، بارداری و شیردهی
گروههای مداخله
تعداد ده بیمار وارد مطالعه شده و همگی در کنار درمان های استاندارد، محلول استنشاقی حلقی ساکاریا-20 را مصرف میکنند. روش مصرف به این صورت است که بیمار ابتدا به مدت دو روز هر 8 ساعت یک بار 0.5 سی سی، و از روز سوم الی نهم روزی یک بار0.5 سی سی محلول استنشاق می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
پاکسازی ویروس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
افزایش تعداد بیماران از 10 نفر به 14 نفر، بر اساس نظر داوران
بررسی اثر داروی ساکاریا-20 در درمان بیماری کویید-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ورود بیماران کووید-19 با سن بالاتر از 18 سال که تشخیص بر اساس داشتن تعدادی از علائم بالینی کرونا (سرفه خشک، تب، سردرد، گلو درد، لنفوپنی و یا ترومبوسیتوپنی) توسط پزشک متخصص انجام و تائید آن بوسیله تست تشخیصی PCR-viral load test (سواپ ته حلق و بینی) در آزمایشگاه صورت میپذیرد. بیماران COVID-19 با شدت بیماری ملایم و متوسط که نیاز به بستری در بخش کرونا ندارند (عدم درگیری ریه یا درگیری بسیار کم تائید شده با سی تی اسکن)، در صورت رضایت وارد مطالعه می شوند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن پائینتر از 18،
درگیری ریه (نیاز به بستری در بیمارستان)، ابتلا به تومور بدخیم و سایر بیماری های حاد سیستمیک، عفونت همزمان ناشی از HIV، سل، سابقه آسم، حملات مشابه آسم و مشکلات تنفسی، کوموربیدیتی تهدیدکننده حیات
مصرف هر محلول استنشاقی حلقی دیگر، بارداری و شیردهی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
14
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده داروسازی و علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
آدرس خیابان
دانشکده داروسازی و علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1941933111
تاریخ تایید
2021-09-28, ۱۴۰۰/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
ir.iau.ps.rec.1400.232
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کووید-19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پاکسازی ویروس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست RT-PCR با استفاده از دستگاه ترموسایکلر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
در صد اشباع اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اکسیمتر
2
شرح متغیر پیامد
تغییرات علائم بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیمار در کنار درمان های استاندارد، محلول استنشاقی حلقی ساکاریا-20 را مصرف میکند. داروی ساکاریا-20 شامل: كمپلکس نانوذرات (طلا، نقره و آهن) با غلظت مجموعا 40 پی پی ام محلول در آب میباشد که در کارخانه داروسازی جابراین حیان تولید می گردد. بیمار ابتدا به مدت دو روز هر 8 ساعت یک بار 0.5 سی سی، و از روز سوم الی نهم روزی یک بار 0.5 سی سی محلول استنشاق می کند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دانشگاه آزاد اسلامی 320 تختخوابی
نام کامل فرد مسوول
امیر حسین مقتدر مژدهی
آدرس خیابان
حصارک، تهران، استان تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
5661984196
تلفن
+98 21 4486 9419
ایمیل
OMID7037579@GMAIL.COM
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شخصی
نام کامل فرد مسوول
علی ملکی
آدرس خیابان
شهرک اندیشه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
5661984196
تلفن
+98 45 3253 4518
ایمیل
omid7037579@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد واحد علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امیر رضازاده
موقعیت شغلی
مدرس
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
سیمون بولیوار بیمارستان فرهیختگان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835113
تلفن
+98 912 729 8761
ایمیل
amirrezazadeh251@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
امیر حسین مقتدر مژدهی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
عفونی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد واحد علوم پزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
5661984196
تلفن
+98 45 3253 4518
ایمیل
amirtxt@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
امید موذن زاده خیاوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
خیابان سعدی
شهر
مشکین شهر
استان
اردبیل
کد پستی
5661984196
تلفن
+98 45 3253 4518
ایمیل
omid7037579@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
15 روز پس از اتمام انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
متخصصین و محققین حوزه سلامت و دارو
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از مستندات با ذکر منبع مجاز خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به آقای دکتر علی ملکی
ali.malaki2775@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بررسی و راستی آزمایی درخواست دهنده و بررسی علت درخواست