بررسی تاثیرتزریق داخل رحمی گنادوتروپین جفتی انسانی (HCG)قبل ازانتقال جنین (ET)برروی پیامدهای بارداری درسیکل های کمک باروری (IVF/ICSI)

تعیین تاثیرتزریق داخل رحمی گنادوتروپین جفتی انسانی (HCG)برروی پیامدهای بارداری درسیکل های IVF/ICSI

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 100 بیمار. بانرم افزارrandomize all locationافرادبه دوگروه مداخله وکنترل تخصیص داده میشوندوmatchingهردوگروه هم براساس سن/نمایه توده بدنی وسطح انتی مولرین هورمون انجام خواهدگرفت.

بیماران به صورت تصادفی دردوگروه مداخله وکنترل قرارداده میشوند .هردوگروه ازنظرسن" BMI"AMH" باهم یکسان سازی میشوند . درگروه مداخله یک ویال 5000واحدی HCG با برند karma با4/0میلی لیترمدیاجنینی ازنوع امبریوگلو (embryo glue)مخلوط میشودو40میکرولیترازآن که معادل 500واحدHCGمیباشدازطریق کاتترIUIبه داخل رحم درعرض 15دقیقه قبل ازانتقال درپوزیشن لیتوتومی وبعدازقراردادن اسپکلوم تزریق میشودودرگروه کنترل تزریقی صورت نمیگرد.

معیارهای ورود:خانم های باسن کمتراز40سال که تحت پروتوکل های درمانی لازم جهت IVF/ICSIقرارگرفته اندوکاندیدانتقال جنین باگریدAیاBهستند. معیارهای خروج:آزواسپرمی ازطریق انجام آزمایش اسپرم/سابقه جراحی روی رحم ازطریق شرح حال/آندومتریوزیس شدیدازطریق شرح حال ویافته های سونوگرافی /هیدروسالپنکس ازطریق سونوگرافی یاهیستروسالپنگوگرافی /اختلالات آندوکرین مثل دیابت"تیروییدازطریق تست بیوشیمی خون /شرح حال هیستروسکوپی اپراتیو/سابقه سقط های مکرردرشرح حال /شکست مکررلانه گزینی بیشتریامساوی 3باردرشرح حال

درگروه مداخله یک ویال 5000واحدی HCG با برند karma با4/0میلی لیترمدیاجنینی ازنوع امبریوگلو (embryo glue)مخلوط میشودو40میکرولیترازآن که معادل 500واحدHCGمیباشدازطریق کاتترIUIبه داخل رحم درعرض 15دقیقه قبل ازانتقال درپوزیشن لیتوتومی وبعدازقراردادن اسپکلوم تزریق میشودودرگروه کنترل تزریقی صورت نمیگرد.

AMH؛Chemical pregnancy؛Implantation؛Cilinical pregnancy؛Ongoing pregnancy ؛تعدادجنین های منتقل یافته درهرسیکل؛نوع جنین انتقال یافته ؛سایز فولیکول

پس ازتاییدکمیته اخلاق وانجام تست PCRcovid19 ( با توجه به ماهیت ناشناخته ویروس کووید و اثرات احتمالی آن بر نتایج باروری و سیکل های IVF ) ازتمامی بیماران قبل ازورودبه اتاق عمل جهت انتقال جنین " ودرصورت منفی بودن تست pcrکوویدآن ها"خانم ها به صورت تصادفی دردوگروه مداخله وکنترل قرارداده میشوند .هردوگروه ازنظرسن" BMI"AMH" باهم یکسان سازی میشوند . درگروه مداخله یک ویال 5000واحدی HCG با برند karma با4/0میلی لیترمدیاجنینی ازنوع امبریوگلو (embryo glue)مخلوط میشودو40میکرولیترازآن که معادل 500واحدHCGمیباشدازطریق کاتترIUIبه داخل رحم درعرض 15دقیقه قبل ازانتقال درپوزیشن لیتوتومی وبعدازقراردادن اسپکلوم تزریق میشودودرگروه کنترل تزریقی صورت نمیگرد.

تزریق دارو در گروه مورد توسط متخصص نازایی انجام خواهد گرفت و در این موارد بیمار از اینکه در کدام گروه قرار گرفته است بی اطلاع می باشد، با توجه به اینکه تزریق به صورت داخل رحمی و در وضعیت لیتوتومی انجام می شودو بیمار احساس درد موقع تزریق را ندارد متوجه این فرآیند نخواهد شد، از طرفی بعد از تزریق جنین شناس در حالیکه از قرار گرفتن بیمار در گروه کنترل یا مورد بی اطلاع است انتقال جنین انجام خواهد گرفت.