این مطالعه با هدف تعیین تأثیر ورزش پیلاتس بر بی اختیاری ادرار وعملکرد جنسی در زنان میانسال صورت خواهد گرفت.
طراحی
کارآزمایی بالینی، دو گروهه، تصادفی سازی ساده زوج و فرد بر روی 100 زن مبتلا به بی اختیاری ادرار و اختلال در عملکرد جنسی
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه، از بین تمام زنان میانسال مراجعه کننده به مرکز بهداشتی( درمانگاه بیمارستان امام خمینی (ره) ) 60 نفر از زنان میانسال مبتلا به بی اختیاری ادرار و اختلال در عملکرد جنسی که شرایط ورود به مطالعه را داشتند، مورد بررسی قرار خواهند گرفت. در گروه مداخله ورزش پیلاتس زیر نظر مربی پیلاتس انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: ابتلا به بی اختیاری ادرار و اختلال عملکرد جنسی
محدوده سنی 60 تا 65 سال
داشتن توانایی جسمی و روحی جهت همکاری با پژوهش
حداقل سواد خواندن و نوشتن
گروههای مداخله
گروه مداخله: انجام ورزش پیلاتس زیر نظر مربی پیلاتس
گروه کنترل: هیچگونه مداخله ای صورت نخواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
بی اختیاری ادرار و عملکرد جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210922052554N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-16, ۱۴۰۰/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-10-16, ۱۴۰۰/۰۷/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-16, ۱۴۰۰/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه امینی زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3311 0000
آدرس ایمیل
aminizadeh.f@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-02, ۱۴۰۰/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-01, ۱۴۰۰/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ورزش پیلاتس بر بی اختیاری ادرار و عملکرد جنسی زنان میانسال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پیلاتس بر بی اختیاری ادرار و عملکرد جنسی زنان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بی اختیاری ادرار و اختلال عملکرد جنسی
محدوده سنی 60 تا 65 سال
داشتن توانایی جسمی و روحی جهت همکاری با پژوهش
حداقل سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری
بروز هر گونه وضعیت جسمی نیازمند اقدامات درمانی و مراقبتی
بروز هر گونه وضعیت روانی نیازمند اقدامات درمانی و مراقبتی
بروز هر گونه مشکل مانند از دست دادن عزیزان و بستری در بیمارستان که فرد قادر به ادامه شرکت مطالعه نباشد.
سن
از سن 60 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده، زوج و فرد بدین صورت که شماره های فرد در گروه مداخله و شماره های زوج در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2021-09-04, ۱۴۰۰/۰۶/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1400.341
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان میانسال مبتلا به بی اختیاری ادرار و اختلال عملکرد جنسی
کد ICD-10
F52.8
توصیف کد ICD-10
Other sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی اختیاری ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان بی اختیاری ادراری قبل و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بی اختیاری ادراری ICIQ -UI
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری عملکرد جنسی قبل و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکرد جنسی PISQ -12
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام 6 جلسه ورزش پیلاتس زیر نظر مربی پیلاتس. این ورزش ها شامل حرکات کششی، اکستانسیون، تمرینات شکمی و تکان دادن پاشنه و پا می باشد که با توجه به سطح آمادگی فرد در حالت های مختلف خوابیده و نشسته و ایستاده انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچگونه مداخله ای صورت نخواهد گرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره) شهرستان اهواز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا قنبران
آدرس خیابان
اهواز، میدان شهدا، بیمارستان امام خمینی (ره)
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3311 0000
ایمیل
info@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهدی احمدی مقدم
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3311 0000
ایمیل
info@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مینا ایروانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3311 0000
ایمیل
iravani-m@ajums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مینا ایروانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3311 0000
ایمیل
iravani-m@ajums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه امینی زاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3311 0000
فکس
ایمیل
aminizadeh.f@ajums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست