بررسی بررسی تاثیر استفاده از کلستروم اوروفارنژیال بر پیش آگهی کوتاه مدت نوزادان نارس

تعیین تاثیر استفاده از کلستروم اوروفارنژیال بر پیش آگهی کوتاه مدت نوزادان نارس

این مطالعه کارازمایی بالینی به صورت دو سو کور-تصادفی-با گروه کنترل پلاسبو طراحی می شود و 126 تعداد از نوزادان نارس وارد مطالعه شدند.گروه ها به صورت گروه آ و ب مشخص می شوند و فرد اجرا کننده و فرد جمع اوری کننده از اسامی واقعی گروه ها اگاه نیستند. برای تصافی سازی از روش cards suffling استفاده می شود.

ليست تخصيص تصادفي بيماران صرفأ در اختيار اپيدميولوژيست طرح خواهد بود. جهت پنهان سازي فرايند تخصيص تصادفي، بر روي۱۲۶ کارت ترتيب مداخلات نوشته خواهد شد و هر کارت داخل يک پاکت.

معیار ورود نوزادان نارس زیر 32 هفته یا وزن زیر 1500 گرم بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان فاطمیه همدان است و معیار های خروج اختلالات ژنتیکی و کروموزومی، مادر HIV مثبت ، مادر معتاد به مواد مخدرو هر موردی که منع مصرف شیر مادر برای نوزاد وجود داشته باشد می باشد.

63 تا از نوزادان 0.2 سی سی از کلستروم مادرشان را از طریق اوروفارنژیال هر 6 ساعت تا 3 روز با شروع از بدو تولد الی 72 ساعت اول تولد دریافت کردند. و 63 نوزاد دیگر از نوزادان گروه پلاسبو بوده و 0.2 سی سی اب مقطر دریافت کردند. و با توجه به تفاوت ظاهری اب مقطر دور تادور سرنگ ها با چسب سفید پوشیده شده است و ظاهر کلستروم یا اب مقطر دیده نمی شود.

از پیش آگهی کوتاه مدت میزان مرگ و میر و بروز انتروکولیت نکروزان و پنومونی وابسته به ونتیلاتور و میزان بروز خونریزی مغزی و میزان بروز عفونت قطعی وبالینی و مدت نیاز به بستری و مدت زمان رسیدن به تغذیه کامل دهانی در این نوزادان و میزان رتینوپاتی های نوزادان نارس که نیازمند جراحی با لیزر هستند، بررسی می شود.نوزادان مورد مطالعه تا یک ماهگی از نظر عاقبت کوتاه مدت مورد پایش قرار خواهند گرفت.

در روش اجرا کلستروم مادر به صورت اوروفارنژیال هر شش ساعت تا سه روز با شروع از بدو تولد تا 72 ساعت اول تولد نوزاد داده شد.

حجم نمونه ما ۱۲۶ تا است که به روش cards or envelops shufflig انجام می شود. در این روش تعدادی کارت به انتخاب پژوهش گر به عنوان گروه آ و همان تعداد کارت برای گروه ب در نظر گرفته می شود.سپس ادغام کردن کارت ها با هم (بر زدن کارت ها) یک کارت خارج می شود و تخصیص ان ثبت می شودو ان کارت پس از خارج شدن مجددا به جمع سایر کارت ها بر گردانده می شود.

ليست تخصيص تصادفي بيماران صرفأ در اختيار اپيدميولوژيست طرح خواهد بود. جهت پنهان سازي فرايند تخصيص تصادفي، بر روي ۱۲۶ کارت ترتيب مداخلات نوشته خواهد شد و هر کارت داخل يک پاکت (با ضخامت مناسب که امکان خواندن نوع مداخله از روي جلد پاکت ممکن نباشد) گذاشته خواهد شد. هنگاميکه مصاحبه¬گر واجد شرايط بودن يک نوزاد را اعلام ميکند متدولوژيست طرح نوع مداخله گروه را در اختيار وي قرار خواهد داد. فرد ارزيابي کننده پيامدهاي مورد نظر شخص سومي است که از فرايند تخصيص تصادفي و نوع درمان انجام شده بي‌خبر است. جهت آناليز داده‌ها از يک متخصص آمار که از فرايند مطالعه جدا بوده و از تمامي فرايندهاي انجام شده بي‌خبر است استفاده خواهد گرديد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد