Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
36
25
3625
خالی
Due to the fact that during the study, the remarkable results of the Ferfion group were clearly seen. The analysis was done with 41 samples and the difference of the out come indicators in the two groups was significant. Then the study continued by adding 20% to the number of previous samples. And finally The final analysis was done with the number of 50 samples. In fact, due to finding significant statistical and clinical results, in order to comply with ethical considerations, there was no need to continue the study until reaching the number of 72 samples (36 drugs and 36 placebos).
Due to the fact that during the study, the remarkable results of the Ferfion group were clearly seen. The analysis was done with 41 samples and the difference of the out come indicators in the two groups was significant. Then the study continued by adding 20% to the number of previous samples. And finally The final analysis was done with the number of 50 samples. In fact, due to finding significant statistical and clinical results, in order to comply with ethical considerations, there was no need to continue the study until reaching the number of 72 samples (36 drugs and 36 placebos).
خالی
با توجه به اینکه درطول مطالعه نتایج قابل توجه گروه فرفیون به روشنی دیده شد.آنالیز با 41 نمونه انجام شد و اختلاف شاخصهای آوت کام در دوگروه معنی دار بود.سپس مطالعه با افزودن 20 درصد به تعداد نمونه های قبلی ادامه یافت.و درنهایت با تعداد 50 نمونه آنالیز نهایی صورت پذیرفت.در واقع با توجه به یافتن نتایج معنی دارآماری وبالینی جهت رعایت ملاحظات اخلاقی ضرورتی برای ادامه مطالعه تا رسیدن به تعداد72نمونه(36دارو و36 پلاسبو)دیده نشد.
با توجه به اینکه درطول مطالعه نتایج قابل توجه گروه فرفیون به روشنی دیده شد.آنالیز با 41 نمونه انجام شد و اختلاف شاخصهای آوت کام در دوگروه معنی دار بود.سپس مطالعه با افزودن 20 درصد به تعداد نمونه های قبلی ادامه یافت.و درنهایت با تعداد 50 نمونه آنالیز نهایی صورت پذیرفت.در واقع با توجه به یافتن نتایج معنی دارآماری وبالینی جهت رعایت ملاحظات اخلاقی ضرورتی برای ادامه مطالعه تا رسیدن به تعداد72نمونه(36دارو و36 پلاسبو)دیده نشد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Mazandaran university of Medical Science(Romatology Clinic)
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه روماتولوژی کلینیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی مازندران(باغبان)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: DR.Mohammad Yousef poor
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد یوسف پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Beginning of Valiasr HighWay,forked Road of Jooybar,Emam Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان امام(ره)سه راه جویبار.ابتدای بزرگراه ولی عصر(عج)
شهر - انگلیسی: sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4815733971
تلفن: +98 11 3304 4000
فکس: +98 11 3335 2725
ایمیل: fara_z@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Bagban Romatology Clinic(TOOBA)Mazandaran university of Medical Science
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه روماتولوژی کلینیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی مازندران باغبان(طوبی)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: DR.Mohammad Yousef poor
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد یوسف پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Beginning of Valiasr HighWay,forked Road of Jooybar,Emam Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان امام(ره)سه راه جویبار.ابتدای بزرگراه ولی عصر(عج)
شهر - انگلیسی: sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4815733971
تلفن: +98 11 3304 4000
فکس: +98 11 3335 2725
ایمیل: fara_z@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: MazandaranBagban Romatology Clinic(TOOBA)Mazandaran university of Medical Science(Romatology Clinic)Science نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه روماتولوژی کلینیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی مازندران(باغبانمازندران باغبان(طوبی) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: DR.Mohammad Yousef poor نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد یوسف پور آدرس خیابان - انگلیسی: Beginning of Valiasr HighWay,forked Road of Jooybar,Emam Square آدرس خیابان - فارسی: میدان امام(ره)سه راه جویبار.ابتدای بزرگراه ولی عصر(عج) شهر - انگلیسی: sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4815733971 تلفن: +98 11 3304 4000 فکس: +98 11 3335 2725 ایمیل: fara_z@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ِِDr.Mohammad yousofPoor
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدیوسف پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Begining of Valiasr Highway_Jooybar Forked road_Emam Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان امام(ره)سه راه جویبار_ابتدای بزرگراه ولی عصر(عج)
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4815733971
تلفن: +98 11 3304 4000
فکس:
ایمیل: m.yousofoor@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Majid Saeedi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مجیدسعیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Begining of Valiasr Highway_Jooybar Forked road_Emam Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان امام(ره)سه راه جویبار_ابتدای بزرگراه ولی عصر(عج)
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4815733971
تلفن: +98 11 3448 4800
فکس:
ایمیل: majsaeedi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ِِDr.Mohammad yousofPoorDr.Majid Saeedi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدیوسف پورمجیدسعیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Begining of Valiasr Highway_Jooybar Forked road_Emam Square آدرس خیابان - فارسی: میدان امام(ره)سه راه جویبار_ابتدای بزرگراه ولی عصر(عج) شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4815733971 تلفن: +98 11 3304 40003448 4800 فکس: ایمیل: m.yousofoormajsaeedi@yahoo.comgmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Incubation Center for Pharmaceutical Technologies(SBMU)
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز رشد فن آوریهای دارویی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Faranak Zaker
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرانک ذاکر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Manager and Consultant
موقعیت شغلی - فارسی: مدیر مسئول ومشاور
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 18_yas complex_Bahar Alley_North Shahin_Jannat abad
آدرس خیابان - فارسی: جنت آباد_شاهین شمالی_کوچه بهار_مجتمع یاس_واحد18
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1475895843
تلفن: +98 21 4443 4912
تلفن همراه: +98 912 354 4816
فکس:
ایمیل: fara_zk@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Danesh Pazhuhan Adonis Group(DPAG)
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت دانش پژوهان آدونیس
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Faranak Zaker
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرانک ذاکر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Manager and Consultant
موقعیت شغلی - فارسی: مدیر مسئول ومشاور
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 18_yas complex_Bahar Alley_North Shahin_Jannat abad
آدرس خیابان - فارسی: جنت آباد_شاهین شمالی_کوچه بهار_مجتمع یاس_واحد18
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1475895843
تلفن: +98 21 4443 4912
تلفن همراه: +98 912 354 4816
فکس:
ایمیل: fara_zk@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Incubation Center for Pharmaceutical Technologies(SBMUDanesh Pazhuhan Adonis Group(DPAG) نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز رشد فن آوریهای دارویی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتیشرکت دانش پژوهان آدونیس نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Faranak Zaker نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرانک ذاکر موقعیت شغلی - انگلیسی: Manager and Consultant موقعیت شغلی - فارسی: مدیر مسئول ومشاور آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 41 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 18_yas complex_Bahar Alley_North Shahin_Jannat abad آدرس خیابان - فارسی: جنت آباد_شاهین شمالی_کوچه بهار_مجتمع یاس_واحد18 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1475895843 تلفن: +98 21 4443 4912 تلفن همراه: +98 912 354 4816 فکس: ایمیل: fara_zk@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Incubation Center for Pharmaceutical Technologies(SBMU)
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز رشد فن آوریهای دارویی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Faranak Zaker
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرانک ذاکر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Manager and Consultant
موقعیت شغلی - فارسی: مدیر مسئول و مشاور
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 18_Yas Complex_Bahar Alley_North Shahin_Jannat Abad
آدرس خیابان - فارسی: جنت آباد_شاهین شمالی_کوچه بهار_مجتمع یاس_واحد18
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1475895843
تلفن: +98 21 4443 4912
تلفن همراه: +98 912 354 4816
فکس:
ایمیل: fara_zk@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Danesh Pazhuhan Adonis Group(DPAG)
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت دانش پژوهان آدونیس
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Faranak Zaker
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرانک ذاکر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Manager and Consultant
موقعیت شغلی - فارسی: مدیر مسئول و مشاور
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 18_Yas Complex_Bahar Alley_North Shahin_Jannat Abad
آدرس خیابان - فارسی: جنت آباد_شاهین شمالی_کوچه بهار_مجتمع یاس_واحد18
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1475895843
تلفن: +98 21 4443 4912
تلفن همراه: +98 912 354 4816
فکس:
ایمیل: fara_zk@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Incubation Center for Pharmaceutical Technologies(SBMUDanesh Pazhuhan Adonis Group(DPAG) نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز رشد فن آوریهای دارویی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتیشرکت دانش پژوهان آدونیس نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Faranak Zaker نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرانک ذاکر موقعیت شغلی - انگلیسی: Manager and Consultant موقعیت شغلی - فارسی: مدیر مسئول و مشاور آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 41 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 18_Yas Complex_Bahar Alley_North Shahin_Jannat Abad آدرس خیابان - فارسی: جنت آباد_شاهین شمالی_کوچه بهار_مجتمع یاس_واحد18 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1475895843 تلفن: +98 21 4443 4912 تلفن همراه: +98 912 354 4816 فکس: ایمیل: fara_zk@yahoo.com آدرس صفحه وب:
دکتر محمد یوسف پور_دانشگاه علوم پزشکی مازندران
m.yousofpoor@yahoo.com
00981133243117
دکتر فرانک ذاکر_مرکز رشد فناوریهای دارویی_دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
fara_zk@yahoo.com
00982144434912
دکتر محمد یوسف پور_دانشگاه علوم پزشکی مازندران
m.yousofpoor@yahoo.com
00981133243117
دکتر فرانک ذاکر_شرکت دانش پژوهان آدونیس
fara_zk@yahoo.com
00982144434912
دکتر محمد یوسف پور_دانشگاه علوم پزشکی مازندران m.yousofpoor@yahoo.com 00981133243117 دکتر فرانک ذاکر_مرکز رشد فناوریهای دارویی_دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتیشرکت دانش پژوهان آدونیس fara_zk@yahoo.com 00982144434912
connection with DANESH PAGHOOHAN ADONIS.Dr Faranak Zaker
Connection with Mazandaran University of Medical Science.Dr Mohhamad Yousofpoor
approximately one month after publication
connection with DANESH PAZHOOHAN ADONIS.Dr Faranak Zaker
Connection with Mazandaran University of Medical Science.Dr Mohhamad Yousofpoor
approximately one month after publication
connection with DANESH PAGHOOHANPAZHOOHAN ADONIS.Dr Faranak Zaker Connection with Mazandaran University of Medical Science.Dr Mohhamad Yousofpoor approximately one month after publication
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثرات ضدالتهابی وضد دردی پماد فرفیون (حاوی عصاره گیاه افوربیا ماکروکلادا) بر بیماران مبتلا به استئوآرتریت
طراحی
تخصیص بیماران به دو گروه درمانی ,به روش بلوک بندی تصادفی صورت می گیرد, و توالی به دست آمده ,توسط یکی از همکاران در برگه های جداگانه نوشته شده و در پاکت های دربسته قرار می گیرد ,و در اختیار محقق اصلی جهت انجام مطالعه قرار داده می شود. به این ترتیب بیمار و پزشک ارزیابی کننده و محقق ,هیچ یک از نوع درمان اطلاع نخواهند داشت.
داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS , آزمون ANOVA repeated measure
,T test و کای دو تحلیل خواهد شد.
حجم نمونه 36 نمونه میباشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بلوک بندی تصادفی؛
دوسوکور؛
بیمار_ پزشک معالج_محقق؛
به منظور تولید توالی استفاده از وب سایتwww.randomization.com
www.randomizer.org؛
کلینیک روماتولوژی ویژه دانشگاه علوم پزشکی مازندران _باغبان(طوبی)
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
جمعیت مورد مطالعه شامل بیماران مبتلا به استئوآرتریت مزمن اولیه (گرید1_2)؛
بیمارانی که تعویض مفصل انجام نداده اند؛
بیماران 40 تا75 ساله؛
بیماران با بی ام آی 26_31.
شرایط عدم ورود:
بیمارانی که اختلال شناختی یا اختلالات روانپزشکی دارند وارد مطالعه نخواهند شد.
گروههای مداخله
بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم شده، یک گروه تحت درمان استاندارد + پماد موضعی فرفیون و گروه دوم تحت درمان استاندارد + پلاسبو قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد؛
سفتی مفصل؛
ناتوانی فیزیکی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با توجه به اینکه درطول مطالعه نتایج قابل توجه گروه فرفیون به روشنی دیده شد.آنالیز با 41 نمونه انجام شد و اختلاف شاخصهای آوت کام در دوگروه معنی دار بود.سپس مطالعه با افزودن 20 درصد به تعداد نمونه های قبلی ادامه یافت.و درنهایت با تعداد 50 نمونه آنالیز نهایی صورت پذیرفت.در واقع با توجه به یافتن نتایج معنی دارآماری وبالینی جهت رعایت ملاحظات اخلاقی ضرورتی برای ادامه مطالعه تا رسیدن به تعداد72نمونه(36دارو و36 پلاسبو)دیده نشد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210916052501N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-30, ۱۴۰۰/۰۹/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-02-07, ۱۴۰۲/۱۱/۱۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-30, ۱۴۰۰/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرانک ذاکر
نام سازمان / نهاد
مرکز رشد وفناوری دارویی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 0110
آدرس ایمیل
fara_zk@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-04, ۱۴۰۰/۰۹/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-02, ۱۴۰۰/۱۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرپمادموضعی تهیه شده از گیاه فرفیون(euphorbia macroclada)بر وضعیت علائم بالینی بیماران استئوآرتریت اولیه زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فرفیون در التهاب مفاصل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که در آنها تشخیص استئوآرتریت مزمن اولیه توسط روماتولوژیست براساس کریتریایKellgren_Lawrenceتایید شده باشد.
گرید2_1 استئوآرتریت مزمن اولیه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای اختلال شناختی یا اختلالات روانشناختی
ابتلا به بیماریهای مزمن شدید مثل دیابت وابسته به انسولین، لوپوس، بیماران کلیوی، بیماران با فشار خون بالای کنترل نشده
دردمفصل به خاطر مفصل تعویض شده
سن
از سن 40 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بلوک بندی تصادفی_ با استفاده از فرآیند تصادفی سازی (randomization)
تخصیص بیماران به دو گروه درمانی به روش بلوک بندی تصادفی صورت می گیرد و به منظور تولید توالی از وبسایت رایگان www.randomization.com یا
randomizer.org استفاده می شود. توالی به دست آمده توسط یکی از همکاران در برگه های جداگانه نوشته شده و در پاکت های دربسته قرار می گیرد و در اختیار محقق اصلی جهت انجام مطالعه قرار داده می شود. به این ترتیب بیمار و پزشک ارزیابی کننده و محقق هیچ یک از نوع درمان اطلاع نخواهند داشت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان، مراقبین بالینی، محقق، بیمار و پزشک معالج (که مسئولیت ارزیابی بیمار از نظر پاسخ به درمان را بر عهده دارد) و محقق از نوع درمان تخصیص یافته به بیمار ( دارو یا پلاسبو ) اطلاعی نخواهند داشت. یکسان سازی پماد دارویی و پلاسبو جهت کورسازی مورد نیاز میباشد، پایه پماد دارویی و پلاسبو یکسان میباشد ولی در پلاسبو از عصاره گیاهی استفاده نمی شود، بنابراین جهت همسان سازی پماد دارویی و پلاسبو برای رنگ پماد، از رنگهای مجاز فارماکوپه USP و جهت بوی خاص پماد از اسانسهای مجاز مورد تایید فارماکوپه USP استفاده می گردد که در نهایت توسط سیستم کدینگ کدگذاری می گردد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان امام(ره). سه راه جویبار. ابتدای بزرگراه ولی عصر(عج). ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815733971
تاریخ تایید
2021-10-09, ۱۴۰۰/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.1400.483
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت مزمن اولیه
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Osteoarthritis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان کاهش درد مفاصل
مقاطع زمانی اندازهگیری
0_14-28
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد womac
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سفتی مفاصل
مقاطع زمانی اندازهگیری
0_14_28
نحوه اندازهگیری متغیر
WOMAC
2
شرح متغیر پیامد
ناتوانی فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-14-28
نحوه اندازهگیری متغیر
WOMAC
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:مدت زمان انجام مداخلات4 هفته می باشد و ابزار سنجش درد پرسشنامه WOMAC Index می باشد. این پرسشنامه در زمان صفر، 4,2 هفته پس از شروع درمان تکمیل می گردد. دارو 3 بار در روز به فاصله هر 8 ساعت به میزان یک fingertip unit در ناحیه زانو مالیده می شود. اگر هر دو زانوی بیمار درگیری داشت ملاک ارزیابی زانویی است که درد و محدودیت حرکت بیشتری دارد.مواد مصرفی جهت ساخت پماد:عصاره افوربیاماکروکلادا، آنتی اکسیدان، پایه پماد اسرین .بیمار کماکان داروی استاندارد سلکوکسیب100میلیگرم 2عدد و امگا3 به میزان 1عدد در روز را مصرف مینماید
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اگر هر دو زانوی بیمار درگیری داشت ملاک ارزیابی زانویی است که درد و محدودیت حرکت بیشتری دارد.مواد مصرفی جهت ساخت پلاسبو شامل :آنتی اکسیدان، پایه پماد اسرین بدون اضافه کردن عصاره میباشد. لیکن جهت مشابه سازی رنگ پماد، از رنگ های خوراکی مجاز فارماکوپه USP استفاده خواهد شد.تعداد دفعات مصرف در روز سه بار و هر بار به میزان یک فینگر پرینت میباشد.ومدت مصرف تا 4 هفته بصورت مداوم میباشد.بیمار کماکان داروی استاندارد سلکوکسیب100میلیگرم 2عدد و امگا3 به میزان 1عدد در روز را مصرف مینماید.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه روماتولوژی کلینیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی مازندران باغبان(طوبی)
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد یوسف پور
آدرس خیابان
میدان امام(ره)سه راه جویبار.ابتدای بزرگراه ولی عصر(عج)
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815733971
تلفن
+98 11 3304 4000
فکس
+98 11 3335 2725
ایمیل
fara_z@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجیدسعیدی
آدرس خیابان
میدان امام(ره)سه راه جویبار_ابتدای بزرگراه ولی عصر(عج)
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815733971
تلفن
+98 11 3448 4800
ایمیل
majsaeedi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمد یوسف پور
موقعیت شغلی
مدیر طب ایرانی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
بلوارخزر_جنب کلینیک ویژه باغبان_دانشکده طب ایرانی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815733971
تلفن
+98 11 3324 3117
ایمیل
m.yousofpoor@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت دانش پژوهان آدونیس
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرانک ذاکر
موقعیت شغلی
مدیر مسئول ومشاور
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
جنت آباد_شاهین شمالی_کوچه بهار_مجتمع یاس_واحد18
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1475895843
تلفن
+98 21 4443 4912
ایمیل
fara_zk@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت دانش پژوهان آدونیس
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرانک ذاکر
موقعیت شغلی
مدیر مسئول و مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
جنت آباد_شاهین شمالی_کوچه بهار_مجتمع یاس_واحد18
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1475895843
تلفن
+98 21 4443 4912
ایمیل
fara_zk@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به پیامدهای اصلی ودرصورت ایجاد داده های مربوط به پیامد های ثانویه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
تولیدکنندگان صنایع دارویی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از مستندات جهت توسعه تحقیقات علمی مجاز است
تعهد به عدم استفاده از مستندات در جهت تحقیق وتولید فعلی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر محمد یوسف پور_دانشگاه علوم پزشکی مازندران
m.yousofpoor@yahoo.com
00981133243117
دکتر فرانک ذاکر_شرکت دانش پژوهان آدونیس
fara_zk@yahoo.com
00982144434912
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تماس با شرکت دانش پژوهان آدونیس.دکترفرانک ذاکر
تماس با دانشگاه علوم پزشکی مازندران.دکتر محمد یوسف پور
حدودا یک ماه پس از انتشار