بررسی تاثیر عصاره هیدروالکلی آنیسون ستاره ای بر سطح سرمی هورمون های تیروئید و شاخص استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید: کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

تعیین تاثیر مکمل انیسون ستاره ای بر سطح سرمی هورمون های تیروئید و وضعیت استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید

در این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 ، چهل و چهار بیمار مبتلا به کم کاری تیروئید که دارای شرایط ورود به مطالعه بوده و به کلینیک تخصصی دانشگاه علوم پزشکی قزوین مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی با استفاده از بلوک های تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

این مطالعه با هدف تعیین اثربخشی مکمل عصاره هیدروالکلی انیسون ستاره ای به صورت یک کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی بر روی بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید مراجعه کننده به بخش تخصصی بیمارستان ولایت دانشگاه عللوم پزشکی قزوین انجام خواهد گرفت. افراد گروه مداخله و کنترل، به مدت 2 ماه، به ترتیب انیسون ستاره ای و یا پلاسبو دریافت خواهند کرد. در ابتدا و انتهای مطالعه در حالت ناشتا از شرکت کنندگان 10 میلی لیتر نمونه خون گرفته می شود. در این مطالعه شرکت کنندگان و فرد محقق نسبت به قرارگیری در گروه ها کور خواهند بود.

معیارهای ورود: بیمار 50-20ساله، مبتلا به کم کاری تیروئید، داشتن نمایه توده بدنی کمتر از 30، رضایتنامه امضا شده توسط بیمار. معیارهای عدم ورود: بارداری، شیردهی، ابتلا به بیماری عفونی، بیماری التهابی، دیابت و سرطان، مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی در سه ماه گذشته، مصرف دارو در طی سه ماه گذشته شامل داروهای دیابت، گلوکوکورتیکوئید، داروهای کاهنده چربی خون و داروهای کاهنده وزن بدن.

گروه مداخله: گروه دریافت کننده عصاره الکلی انیسون ستاره ای (روزانه 1500میلی گرم). گروه کنترل: گروه دریافت کننده پلاسبو.

هورمون های تیروئید شامل تیروکسین، تری‌یدوتیرونین و هورمون محرک تیروئید

با روش تصادفی ساده و با استفاده از قرعه کشی انجام خواهد گرفت. هر یک از بیماران شماره یا کدی دریافت خواهند کرد و سپس شماره ها را بر روی تکه هایی از کاغذ خواهیم نوشت. سپس تکه های کاغذ را در ظرفی قرار خواهیم داد و نمونه ها را بر طبق حجم نمونه از آن انتخاب خواهیم کرد.

مکمل ها و پلاسبو در ظرف های مشابه قرار داده شده و توسط فردی غیر از محقق کد گذاری خواهند گردید که به این ترتیب افراد بیمار و محقق نسبت به دارو و پلاسبو کورسازی می شوند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

بعد از اتمام مطالعه و چاپ مقاله

همه محققین

استفاده از داده ها به شرط ذکر منبع ایرادی ندارد.

از طریق تماس با ایمیل فرد پاسخگوی علمی khademnut@yahoo.com

پس از مشورت با تیم تحقیق داده ها در اختیار فرد متقاضی قرار خواهد گرفت که احتمالا یک فرایند یک ماهه خواهد بود.