ارزیابی اثربخشی ترکیب عصارۀ ریشۀ زرشک کوهی و اسانس آویشن در مقایسه با کلیندامایسین در درمان آکنه وولگاریس صورت

ارزیابی اثربخشی ترکیب عصارۀ ریشۀ زرشک کوهی و اسانس آویشن در مقایسه با کلیندامایسین در درمان آکنه وولگاریس صورت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده

مطالعه در مرکز تحقیقات صدیقه طاهره اصفهان انجام خواهد شد. بیماران دارای معیارهای ورود به مطالعه، به طور تصادفی در دو گروه دارو و کنترل قرار می گیرند.حجم نمونه 40 بیمار است. برای افراد گروه دارو، فراورده موضعی عصاره ریشه زرشک و اسانس آویشن و برای افراد گروه کنترل، محلول کلیندامایسین 1% به مدت 4 هفته تجویز می شود. قبل از شروع و در پایان مداخلات مذکور، تعداد ضایعات و نوع هریک و نیز نمرۀ مقیاس کلی درجه بندی آکنه, mGAGS (Modified Global Acne Grading scale) در هر بیمار تعیین و ثبت خواهد شد. درنهایت، متغیرهای مذکور بین دو گروه مقایسه می گردد.

شرایط ورود: ابتلا به آکنۀ خفیف تا متوسط در ناحیۀ صورت (گونه، چانه، پیشانی یا بینی). شرایط عدم ورود: دریافت داروی خوراکی ضدآکنه یا داروی آنتی آندروژن طی 3 ماه اخیر - دریافت داروی موضعی ضدآکنه یا آنتی بیوتیک سیستمیک طی 1 ماه اخیر - بیماری شناخته شدۀ کلیوی یا کبدی - بیماری اندوکرین - دریافت داروی ضدبارداری خوراکی طی 1 ماه اخیر - وجود اختلال پوستی زمینه ای یا عفونت در صورت - بارداری - شیردهی - دریافت هر دارو با عارضۀ احتمالی ایجاد آکنه - سوء مصرف الکل یا سایر مواد

گروه مداخله: محلول موضعی اتانول %70 حاوی عصاره زرشک به میزان %5 و اسانس آویشن به میزان %1 , ساخت دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ، دو بار در روز , به مدت 28 روز گروه کنترل: محلول موضعی اتانول %70 حاوی کلیندامایسین %1 , ساخت دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ، دو بار در روز , به مدت 28 روز

1.درصد تغییر نمرۀ mGAGS در پایان مداخله 2.تغییر تعداد کلی ضایعات در پایان مداخله 3.تغییر تعداد ضایعات به تفکیک نوع ضایعه در پایان مداخله

کلیۀ حالات چینش دو گروه به صورت دوبه‌دو در بلوکهای چهارتایی ترسیم خواهد شد و هر بلوک، از 1 الی آخر شماره‌گذاری می‌گردد. با استفاده از جدول اعداد تصادفی، بلوک‌ها به ترتیب انتخاب و براساس چینش آن بلوک، بیماران برحسب توالی ورود به مطالعه، در یکی از دو گروه قرار خواهند گرفت.

ضرورتی وجود ندارد.