این مطاله یک کار آزمایی بالینی دوسوکور می باشد که هدف از آن بررسی اثر آسپرین بر روی سطح استروژن می باشد که بر روی ۴۰ نفر زن یائسه مراجعه کننده به بیمارستان آرش انجام خواهد شد. پس از پذیرش بیمار جهت ورود به مطالعه و اخذ رضایت نامه کتبی داوطلبان به صورت تصادفی به دو گروه دریافت کننده آسپرین ۱۰۰ میلی گرم به صورت روزانه و یا دارونما یک عدد روزانه تقسیم خواهد شد در حالت پایه و همچنین ۶ هفته پس از مصرف دارو سطح استرادیول و SHBG و تستوسترون به روش ELISA اندازه گیری خواهد شد. در انتها تغییر سطح پلاسمایی استرادیول در دو گروه در کنار سطح تستوسترون وSHBG ارزیابی و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012195397N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-03, ۱۳۸۹/۱۰/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-03, ۱۳۸۹/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شلاله عیوضی عدلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد داروسازی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1332 3155
آدرس ایمیل
sh_adli@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-01, ۱۳۸۹/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-02, ۱۳۹۰/۰۵/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آسپرین بر روی سطح استروژن در زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آسپرین بر روی سطح استروژن در زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن بین ۴۵ تا ۸۰ سال، عدم مصرف داروهای NSAID در سه ماه گذشته، عدم داشتن سکل قاعدگی در طی ۱۲ ماه گذشته، بایلترال اوفروکتومی، هیسترکتومی بدون بایلترال اوفروکتومی با سن بالای ۵۶ سال (افراد غیر سیگاری ) و بالای ۵۴ سال افراد سیگاری، عدم مصرف هورمون های جنسی در طی ۳ ماه گذشته
شرایط خروج: مصرف کنندهای NSAID و یا سایرداروهای ضد التهابی، ابتلا به بیماریهای التهابی، مصرف داروهایی که باعث تغییر سطح استرادیول می گردند از جمله مهار کنندهای آنزیم آروماتاز، بیمارانی که کاندید عمل جراحی در طی ۲ تا ۳ ماه آینده می باشند، عدم رضایت بیمار برای شرکت یا ادامه مطالعه
سن
از سن 45 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه تهران
آدرس خیابان
سازمان مرکزی دانشگاه تهران. خیابان قدس. بلوار کشاورز.
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-10-03, ۱۳۸۹/۰۷/۱۱
کد کمیته اخلاق
10845-33-02-89
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هورمون های جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرادیول
مقاطع زمانی اندازهگیری
۶ هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
SHBG
مقاطع زمانی اندازهگیری
۶هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
2
شرح متغیر پیامد
تستوسترون
مقاطع زمانی اندازهگیری
۶ هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
۱۰۰ میلی گرم آسپرین به صورت روزانه به مدت 6 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
۱ عدد دارونما به صورت روزانه به مدت 6 هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آرش
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
سعیدی
آدرس خیابان
سازمان مرکزی دانشگاه تهران .خیابان قدس .بلوار کشاورز
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟