بررسی اثربخشی دکسمدتومیدین در آرامبخشی بیماران بدحال کووید-19 بستری در واحد مراقبتهای ویژه، یک کارآزمایی بالینی دوسوکور

بررسی اثربخشی دکسمدتومیدین در آرامبخشی بیماران بدحال کووید-19 بستری در واحد مراقبتهای ویژه

یک کارآزمایی بالینی یک سویه کور و تصادفی شده با گروه های موازی که شامل 60بیمار میشود

در این مطالعه بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلــوکی با نسبت ۱:۱ به صورت تصادفی وارد هر یک از ۲ گروه کنترل یامداخله خواهند شد.۶۰ نفر از بیماران بدحال کووید-۱۹ به ۲ گروه ۳۰نفره مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله به نام A و گروه کنترل به نام B نامگذاری می شوند.این مطالعه یک سوکور است ، شرکت کنندگان وپزشکان درمانی مسئول از گروه های درمانی مطلع و رادیولوژیست ها، محققان ارزیابی کننده تحقیق و متخصص آمار نسبت به گروه درمانی بیماران کور خواهندبود.

معیار ورود: ۱۸ تا ۷۵ سال با دیسترس تنفسی وتنگی نفس ، درصد اشباع اکسیژن خون کمتر از ۹۳% یا تست مثبت PCR ، بستری در بخش مراقبت های ویژه، متصل به ونتیلاتور برای تهویه غیر تهاجمی یا تهاجمی ، نیازمند تجویز داروی آرامبخش. معیار خروج: بارداری، حساسیت شناخته شده به داروهای مخدر ویا دکسمدتومدین

گروه کنترل درمان استاندارد دارویی کووید-۱۹ شامل رمدیسیویر، اینتر فرون و داروی کورتیکواسترویید و مکملها به اضافه رژیم استاندارد درمان آرام بخشی شامل پمپ فنتانیل و مورفین که بر اساس نیاز به ارام بخشی بیمار با سرعت ۳ تا ۵ میلی لیتر در ساعت تزریق میگردد،را دریافت میکنند.گروه مداخله رژیم استاندارد درمان کووید-۱۹، به همراه دکسمدتومیدین جهت آرامبخشی دریافت می کنند. دوز داروی دکسمدتومیدین 2.0 – 1.5میکروگرم بر کیلوگرم در ساعت است که با توجه به شرایط بیمار می تواند متفاوت باشد.

علائم بالینی بیماری کوید-19،عوارض احتمالی دارو ،درصد اشباع اکسیژن بیمار،میزان آژیتاسیون و دلیریوم

در این مطالعه بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلــوکی با نسبت ۱:۱ به صورت تصادفی وارد هر یک از ۲ گروه (کنترل یا مداخله) خواهند شد.۶۰ نفر از بیماران بدحال کووید-۱۹ به ۲ گروه ۳۰ نفره مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله به نام A و گروه کنترل به نام B نامگذاری می شوند. بلوک بندی تصادفی به این ترتیب خواهد بود که به واحدهای پژوهش به ترتیب شماره های ۱-۳۰ تخصیص داده می شود. سپس یک جدول که دارای ۶ ردیف به نام بلوک و هر بلوک دارای ۴ قسمت خواهد بود و هر قسمت با A و B نامگذاری می شود، در نظر گرفته خواهد شد. درمرحله بعد شماره ها به ترتیب در هر خانه قرار داده می شود. پس از اینکه تمام شماره ها در بلوک ها جایگذاری شدند افرادی که دارای شماره در خانه A بودند، داروی مورد مداخله را دریافت خواهند کرد و افرادی که دارای شماره در خانه B بودند، به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته خواهند شد.

گروه درمانی هر بیمار تنها بعد از تصادفی سازی مشخص خواهد شد. شرکت کنندگان و پزشکان درمانی مسئول مراقبت از سلامت بیماران، کور نخواهند شد و از گروه درمانی اطلاع خواهند داشت. رادیولوژیست ها، محققان ارزیابی کننده تحقیق و متخصص آمار نسبت به گروه درمانی بیماران کور خواهند بود.