پيش از انجام كوله سيستكتومي بيماران بر اساس انتساب تصادفی در يكي از دو گروه زير قرار مي گيرند:
'گروه A:8 ميلي گرم دگزامتازون داخل وریدی (2 میلی لیتر) 15 دقيقه پيش از القاء بيهوشي تجويز خواهد شد. گروه B : 2 ميلي ليتر نرمال سالين داخل وریدی به عنوان پلاسبو 15 دقيقه پيش از القاء بيهوشي تجويز خواهد شد. پیش از انجام عمل جراحی و 6، 12 و 24 ساعت پس از انجام عمل جراحی نمونه خون وریدی از بیماران گرفته خواهد شد تا سطح سرمی CRP به روش کمی با کیت الایزا سنجیده شود. سطح سرمی CRP پیش از عمل جراحی در دو گروه اندازه گیری می شود. ميزان بروز درد در سه بازه زماني 6 ساعت، 12 ساعت و 24 ساعت پس از انجام عمل جراحی توسط دو نفر از پرستاران بخش جراحی که از نحوه گروه بندی اطلاع ندارند، با پرسش از بيماران مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت. به منظور ارزيابي شدت درد از Visual analog scale (VAS) با يك خط كش 10 سانتيمتري استفاده خواهد شد و بيمار عدد مربوط به درد خود را بر روي خط كش نشان مي دهد. در اين روش عدد صفر به عنوان بدون درد و عدد 10 به عنوان درد غير قابل تحمل محسوب مي گردد. متغيرها مورد بررسي شامل ارزیابی سطح سرمی CRP و شدت درد در ساعات 6، 12 و 24 پس از عمل جراحی، میزان نیاز به داروی ضد درد کمکی (پتیدین) و ارزیابی ارتباط بین سطح سرمی CRP و شدت درد خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012115364N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-03-07, ۱۳۸۹/۱۲/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-07, ۱۳۸۹/۱۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشکان شیرویی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 918 339 4766
آدرس ایمیل
dr.a.sheroey@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-23, ۱۳۸۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثرات دگزامتازون در پيشگيري از افزایش CRP و درد متعاقب كوله سيستكتومي لاپاراسكوپيك
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثرات دگزامتازون در پيشگيري از افزایش CRP و درد متعاقب كوله سيستكتومي لاپاراسكوپيك
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بيمارانی كه در بيمارستان امام رضا(ع) با تشخيص كوله لیتیاز تحت كوله سيستكتومي لاپاراسكوپيك قرار مي گيرند، مورد بررسي قرار خواهند گرفت. معيارهاي خروج از مطالعه نيز شامل موارد ذيل مي باشد:
حاملگي، سن کمتر از 18 سال یا بالای 80 سال، شاخص توده بدني بيش از 30، وجود بيماري زمينه اي همراه، وجود عفونت همراه، سابقه جراحي شكمي قبلي، تشخيص آمپيم كيسه صفرا، دريافت اپوئيد و استروئيد در طول يك هفته پيش از عمل جراحي و تمام موارد کنترا اندیکاسیون هایی که داروهای بیهوشی مورد استفاده دارند.بیماران انتخاب شده پس از کسب رضایت نامه کتبی وارد مطالعه خواهند شد.