مقایسه اثربخشی درمان مواجه از طریق واقعیت مجازی با درمان حساسیت زدایی مبتنی بر حرکت چشم و بازپردازش بر حساسیت اضطرابی و علائم اختلال فوبی ارتفاع در دختران نوجوان
هدف از این مطالعه مقایسه اثربخشی درمان قرار گرفتن در معرض واقعیت مجازی (VRET) با درمان حساسیت زدایی و پردازش مجدد حرکت چشم (EMDR) بر علائم اکروفوبیا و حساسیت اضطرابی است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی ۴۵ بیمار. برای تصادفی سازی ازجدول اعداد تصادفی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بدنبال تصادفی سازی و تخصیص افراد در گروه های مورد مطالعه، بیماران تقریباً دو بار در هفته با استفاده از VRET یا EMDR تحت درمان قرار می گیرند. این مطالعه در بخش روانشناسی دانشگاه خلیج فارس اجرا می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کننده گان: 45 دانش آموز دختر
معیارهای ورود
نمره بزرگتر یا مساوی با 50، برآورده کردن تمام معیارهای تشخیصی هراس خاص (به عنوان مثال ، اکروفوبیا) بر اساس SCID-5 ، و ارائه رضایت آگاهانه کتبی برای شرکت در مطالعه توسط شرکت کنندگان و والدین آنها.
معیارهای خروج
بیماران دارای اختلالات کم شنوایی یا بینایی مانند نابینایی استریوسکوپی یا نیستاگموس، وجود سایر اختلالات روانی که با استفاده از مصاحبه بالینی ساختاری ارزیابی شده است، وجود بیماری های خاص فیزیولوژیکی مانند بیماری های قلبی ، ریوی و تنفسی ، صرع و تشنج ، ناتوانی رشد یا عقلی ، اختلال شناختی ، اختلالات تعادل شناخته شده مانند سرگیجه ، وابسته به الکل یا مواد مخدر ،سایر درمانهای روانشناختی فعلی.
گروههای مداخله
گروه VRET (15 نفر)، گروه EMDR (15 نفر) و گروه کنترل (15 نفر).
متغیرهای پیامد اصلی
علائم آکروفوبیا، حساسیت اضطرابی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210213050343N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-12, ۱۴۰۰/۰۴/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-07-12, ۱۴۰۰/۰۴/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-12, ۱۴۰۰/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا عظیمی صفت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 3122 2078
آدرس ایمیل
parisa0730@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-20, ۱۴۰۰/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-27, ۱۴۰۰/۰۴/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان مواجه از طریق واقعیت مجازی با درمان حساسیت زدایی مبتنی بر حرکت چشم و بازپردازش بر حساسیت اضطرابی و علائم اختلال فوبی ارتفاع در دختران نوجوان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان مواجه از طریق واقعیت مجازی با درمان حساسیت زدایی مبتنی بر حرکت چشم و بازپردازش بر حساسیت اضطرابی و علائم اختلال فوبی ارتفاع
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمره بیشتر یا مساوی با 50 در پرسشنامه آکروفوبیا
تحقق کلیه معیارهای تشخیصی اختلال هراس خاص (به عنوان مثال ، اکروفوبیا) بر اساس SCID-5
ارائه رضایتنامه کتبی برای شرکت در مطالعه توسط شرکت کنندگان و والدین آنها
سن 14 تا 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به اختلال شنوایی یا بینایی مانند استریوسکوپی کوری یا نیستاگموس
وجود سایر اختلالات روانی که با استفاده از مصاحبه بالینی سازمان یافته ارزیابی شده است
وجود بیماری های خاص فیزیولوژیکی مانند قلب ، ریه و بیماری های تنفسی ، صرع و تشنج
ناتوانی ذهنی و مربوط به رشد، اختلال شناختی ، اختلالات تعادل شناخته شده مانند سرگیجه ، وابسته به الکل یا مواد مخدر
سایر درمان های روانشناختی فعلی
سن
از سن 14 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تمام بیمارانی که رضایت به شرکت در پژوهش داده اند و معیارهای ورود را برآورده کرده اند با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی در گروه های مورد مطالعه گماشته میشوند. در جدول اعداد تصادفی، به ترتيب به هر یک از بیماران یک کُد مخصوص اختصاص دارد. محقق براى گمارش تصادفی هر یک از بیماران در گروه ها، بطور اتفاقى از يک نقطهٔ جدول در جهت سطر يا شروع به انتخاب افراد میکند: VRE (15 نفر) ، EMDR درمانی (15 نفر) و وضعیت کنترل لیست انتظار (15 نفر)
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه یک مطالعه کور است به این دلیل که محقق و شرکت کنندگان از مداخله تخصیص یافته آگاهند ، اما تحلیلگر داده و شخصی که ارزیابی ها را انجام می دهد نسبت به گروه شرکت کننده خاص کور بودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پژشکی بوشهر
آدرس خیابان
بوشهر ، خيابان معلم ، روبروي جايگاه نماز جمعه ، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني بوشهر
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7514633341
تاریخ تایید
2021-06-19, ۱۴۰۰/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.BPUMS.REC.1400.036
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترس از ارتفاع یا آکروفوبیا
کد ICD-10
F40.241
توصیف کد ICD-10
Acrophobia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آکروفوبیا: اضطراب شدید به هنگام قرار گرفتن در مکانهای مرتفع و بلند و یا تماشا کردن افراد دیگر در چنین شرایطی موجب ترس شدید در افراد مبتلا به اختلال فوبی ارتفاع میشود. همچون در سایر هراسها، فرد کاملاً متوجه غیرمنطقی و نامعقول بودن ترس خود است، ولی با این وجود نمیتواند بر آن غلبه کند. این افراد تلاش میکنند که از مواجهه با چنین شرایطی پرهیز کنند، به طوری که ممکن است ای اجتناب در زندگی شخصی یا اجتماعی آنها تأثیر منفی داشته باشد. حساسیت اضطرابی: یک سازه تفاوتهای فردی است که در آن فرد از نشانه¬های بدنی که با انگیختگی اضطرابی (افزایش ضربان قلب، تنگی نفس، سرگیجه) مرتبط است، می¬ترسد و اصولاً از این عقیده ناشی میشود که این نشانه ها به پیامدهای بالقوه آسیب زای اجتماعی، شناختی، و بدنی منجر میشود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل از آغاز مداخله و یک هفته پس از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آکروفوبیا و پرسشنامه حساسیت اضطرابی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان VRE: با استفاده از یک کامپیوتر رومیزی با مشخصات انجام می شود. کارت گرافیک: ASUS NVIDIA GEFORCE GTX 1060 6 GB GDDR5 ، CPU: Core i7-4790 (8M Cache ، تا 4.00 گیگاهرتز) ، RAM: 8 GB DDR4 ، و یک هدست واقعیت مجازی Oculus Rift Dk2. این ابزارها ایجاد یک فضای مجازی و تأمین محرک های VR را در بیمار در یک محیط امن امکان پذیر می کنند. بیماران در شرایط VRET در هر جلسه با یک سناریوی واقعیت مجازی روبرو می شوند. در جلسه آخر ، همه سناریوهای واقعیت مجازی یکی پس از دیگری ارائه می شوند. مداخله VRET در هر جلسه شامل دو مرحله متوالی است: یک مرحله آموزش و یک مرحله آزمایشی.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان EMDR در مطالعه حاضر براساس پروتکل استاندارد برای هراسهای خاص متشکل از هشت مرحله در طی شش جلسه یک ساعته انجام می شود.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: یک هفته قبل از آغاز درمان و یک هفته پس از پایان آخرین جلسه درمانی با استفاده از پرسشنامه های آکروفوبیا و حساسیت اضطرابی مورد ارزیابی قرار میگیرند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اداره آموزش و پرورش استان بوشهر
نام کامل فرد مسوول
علیمراد کرمی
آدرس خیابان
بولوار شهید چمران – خیابان شهید آوینی
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7515883979
تلفن
+98 77 3333 3509
فکس
+98 77 3333 1583
ایمیل
burva@medu.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
سوران رجبی
آدرس خیابان
خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7516913817
تلفن
+98 77 3122 2710
ایمیل
sooranrajabi@pgu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه خلیج فارس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
پریسا عظیمی صفت
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7516913817
تلفن
+98 77 3122 2710
ایمیل
parisa0730@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
سوران رجبی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7516913817
تلفن
+98 77 3122 2710
ایمیل
sooranrajabi@pgu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
پریسا عظیمی صفت
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
6719967476
تلفن
+98 83 3838 8755
فکس
ایمیل
parisa0730@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های حاصل از پاسخ شرکت کنندگان به پرسشنامه های آکروفوبیا و حساسیت اضطرابی در پیش آزمون و پس آزمون با استفاده از نرم افزار SPSS تحلیل میشود، و نتایج حاصل از آن، بدون ذکر نام افراد، به عنوان نتایج مطالعه اشتراک گذاشته میشود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های این مطالعه برای استفاده توسط پژوهشگران در مطالعات مروری یا مقایسه ای در اختیار قرار خواهد گرفت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پریسا عظیمی صفت
دپارتمان روانشناسی، دانشگاه خلیج فارس، بوشهر، ایران.
parisa0730@gmail.com یا parisa.azimi@mehr.pgu.ac.ir
+989184025128
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تقاضاکننده از طریق ایمیل اطلاعات مربوط به درخواست خود را ارائه می دهد. حداکثر تا دو هفته پس از درخواست، در صورت پذیرش آن، مستندات یا فایل های داده برای او ارسال خواهد شد.