مقایسه تاثیر یک خمیر دندان گیاهی حاوی عصاره چوب مسواک، بره موم زنبور عسل و استویا با یک خمیر دندان شیمیایی متداول بر بهبود شاخص پلاک و لثه در دانشجویان دندان پزشکی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Satisfaction Rate, Periodontal Index, Plaque Index, Gingival Index
Satisfaction Rate, Plaque Index, Gingival Index
Satisfaction Rate, Periodontal Index, Plaque Index, Gingival Index
میزان رضایتمندی، شاخص پریودنتال، شاخص پلاک، شاخص لثه ای
میزان رضایتمندی، شاخص پلاک، شاخص لثه ای
میزان رضایتمندی، شاخص پریودنتال، شاخص پلاک، شاخص لثه ای
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahdi Dolatkhani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی دولت خانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Qom Dental College, Saheli St., Qom
آدرس خیابان - فارسی: قم، خیابان ساحلی، دانشکده دندان پزشکی قم
شهر - انگلیسی: Qom
شهر - فارسی: قم
استان: قم
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3936737136
تلفن: +98 25 3770 3738
فکس:
ایمیل: Dens@muq.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Assistant of Qom University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ehsan Sharifipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: احسان شریفی پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Qom Dental College, Saheli St., Qom
آدرس خیابان - فارسی: قم، خیابان ساحلی، دانشکده دندان پزشکی قم
شهر - انگلیسی: Qom
شهر - فارسی: قم
استان: قم
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3716993456
تلفن: +98 25 3285 2720
فکس:
ایمیل: research@mail.muq.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Assistant of Qom University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قم نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahdi DolatkhaniEhsan Sharifipour نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی دولت خانیاحسان شریفی پور آدرس خیابان - انگلیسی: Qom Dental College, Saheli St., Qom آدرس خیابان - فارسی: قم، خیابان ساحلی، دانشکده دندان پزشکی قم شهر - انگلیسی: Qom شهر - فارسی: قم استان: قم کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 39367371363716993456 تلفن: +98 25 3770 37383285 2720 فکس: ایمیل: Densresearch@muq.ac.irmail.muq.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر خمیر دندان گیاهی حاوی عصاره چوب مسواک، بره موم زنبور عسل و استویا با خمیر دندان شیمیایی رایج در ایران بر شاخص پلاک و لثه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، 70 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
برای تعيين شاخص پلاک، قرص فوشین بر روی همه سطوح دندانی بالای لثه به كار برده می شود و ميزان پلاک در سطح باكال و لينگوال تمامی دندان ها بجز مولر سوم ارزيابي خواهد شد.
برای اندازه گیری شاخص لثه ای ،از شاخص LÖe & sillnes sillnes استفاده می شود.
محل انجام مطالعه: بخش پریودنتولوژی دانشکده دندان پزشکی قم
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: پریودونشیوم نرمال - عدم وجود بیماری های سیستمیک - عدم سابقه مصرف آنتی بیوتیک و داروهای ضد التهابی و درمان پریودنتال طی 3 ماه گذشته - سن 18 سال به بالا - دارا بودن حداقل 20 دندان در دهان
شرایط خروج: اپلاینس ارتودنسی - پروتزهای دندانی ثابت یا متحرک - افراد سیگاری - افراد باردار یا شیرده - افراد دارای حساسیت قطعی به ترکیبات گیاهی موجود در خمیر دندان گیاهی
گروههای مداخله
افراد به دو گروه مداخله 1 و 2 تقسیم می شوند. در هر دو گروه در ابتدا جرم گیری و بروساژ انجام می شود و سپس شاخص های پلاک و لثه اندازه گیری می شود. سپس به یک گروه خمیر دندان گیاهی و به گروه دیگر خمیر دندان شیمیایی داده می شود. افراد به مدت 14 روز از خمیر دندان خود استفاده می کنند و پس از آن دوباره شاخص های پلاک و لثه اندازه گیری می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان رضایتمندی، شاخص پلاک، شاخص لثه ای
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210605051494N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-11, ۱۴۰۰/۰۴/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-07-15, ۱۴۰۰/۰۴/۲۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-11, ۱۴۰۰/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی دولت خانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5520 9664
آدرس ایمیل
dolatkhanimahdi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-16, ۱۴۰۰/۰۴/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-16, ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر یک خمیر دندان گیاهی حاوی عصاره چوب مسواک، بره موم زنبور عسل و استویا با یک خمیر دندان شیمیایی متداول بر بهبود شاخص پلاک و لثه در دانشجویان دندان پزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر یک خمیر دندان گیاهی حاوی عصاره چوب مسواک، بره موم زنبور عسل و استویا با یک خمیر دندان شیمیایی متداول بر شاخص پلاک و لثه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پریودنشیوم نرمال
عدم وجود بیماری سیستمیک
عدم سابقه مصرف آنتی بیوتیک، داروهای ضد التهابی و درمان های پریودنتال طی 3 ماه گذشته
سن 18 سال به بالا
دارا بودن حداقل 20 دندان در دهان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اپلاینس ارتودنسی یا پروتزهای دندانی ثابت و متحرک
افراد سیگاری
افراد باردار و شیرده
افراد دارای حساسیت قطعی به ترکیبات گیاهی موجود در خمیردندان گیاهی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی در دو گروه به روش تصادفی سازی بلوکی انجام می شود. اندازه بلوک ها 4 در نظر گرفته می شود. ترتیب تصادفی بودن بلوک ها نیز با پرتاب تاس از 6 ترکیب ممکن صورت می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه هم بیماران و هم محقق کور نگه داشته می شوند. جهت کور سازی بیماران دو تیوب مشابه با محتوای هم رنگ و هم مزه استفاده می شود. جهت کور سازی محقق نیز تیم تحقیق برچسب A و B روی تیوب ها می چسباند و درمانگر از نوع درمان نیز بی اطلاع است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قم
آدرس خیابان
قم، خیابان صفاشهر، کوچه جهاد دانشگاهی، پلاک 83
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3716993456
تاریخ تایید
2021-06-08, ۱۴۰۰/۰۳/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUQ.REC.1400.050
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شاخص پلاک و شاخص لثه ای
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص پلاک و لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری شاخص پلاک و لثه قبل از شروع استفاده از خمیر دندان (بعد از جرم گیری و بروساژ) و 14 روز پس از استفاده از خمیر دندان
نحوه اندازهگیری متغیر
قرص فوشین و پروب پریودنتال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه پس از جرم گیری و بروساژ در ابتدا شاخص پلاک و لثه اندازه گیری می شود. سپس خمیردندان گیاهی حاوی عصاره چوب مسواک، بره موم زنبور عسل و استویا به بیماران داده می شود. پس از 14 روز استفاده از خمیردندان دوباره شاخص پلاک و لثه اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه پس از جرم گیری و بروساژ در ابتدا شاخص پلاک و لثه اندازه گیری می شود. سپس خمیردندان شیمیایی رایج در ایران به بیماران داده می شود. پس از 14 روز استفاده از خمیردندان دوباره شاخص پلاک و لثه اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندان پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
مهدی دولت خانی
آدرس خیابان
قم، خیابان ساحلی، دانشکده دندان پزشکی قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3936737136
تلفن
+98 25 3770 3738
ایمیل
Dens@muq.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
احسان شریفی پور
آدرس خیابان
قم، خیابان ساحلی، دانشکده دندان پزشکی قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3716993456
تلفن
+98 25 3285 2720
ایمیل
research@mail.muq.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟