تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-04-16, ۱۴۰۱/۰۱/۲۷ 223399
1 2021-07-24, ۱۴۰۰/۰۵/۰۲ 191446
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    This study is a randomized clinical trial and includes two groups of intervention and control, which will be assigned into two groups of 42 people by simple random allocation. This study is a single phase without blinding and is performed on 84 volunteers of the Red Crescent Student Association.
    This study is a randomized clinical trial and includes two groups of intervention and control, which will be assigned into two groups of 35 people by simple random allocation. This study is a single phase without blinding and is performed on 70 volunteers of the Red Crescent Student Association.
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده و شامل دو گروه مداخله و کنترل می باشد که به روش تخصیص تصادفی ساده به دو گروه موازی 42 نفره تقسیم می‌شوند. این مطالعه تک فاز و بدون کورسازی بوده و بر روی 84 داوطلب کانون دانش آموزی جمعیت هلال احمر انجام می‌شود.
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده و شامل دو گروه مداخله و کنترل می باشد که به روش تخصیص تصادفی ساده به دو گروه موازی 35 نفره تقسیم می‌شوند. این مطالعه تک فاز و بدون کورسازی بوده و بر روی 70 داوطلب کانون دانش آموزی جمعیت هلال احمر انجام می‌شود.
  • اطلاعات عمومی

    84
    70
    خالی
    Adequacy of sample size due to the impossibility of continuing sampling in corona pandemic conditions and significant results after analyzing the dissertation data, the sample size decreased from 42 in each group to 35.
    خالی
    کفایت حجم نمونه به دنبال عدم امکان ادامه نمونه گیری در شرایط پاندمی کرونا و معنی دار شدن نتایج بعدا از آنالیز داده های پایان نامه حجم نمونه از 42 نفر در هر گروه به 35 نفر کاهش یافت.
    The research samples will be selected among the volunteer members of the Red Crescent Society, their information is available. Therefore, by referring to the list in the center, the sampling framework will be determined and 84 eligible samples will be selected. After completing the informed consent, they will be assigned to two intervention and control groups in a simple randomization method using the Randomization.org website. The output of the software will be the number of people in the intervention and control group, which corresponds to the numbers intended for the same people in the sampling framework, and thus the group of people will be determined.
    The research samples will be selected among the volunteer members of the Red Crescent Society, their information is available. Therefore, by referring to the list in the center, the sampling framework will be determined and 70 eligible samples will be selected. After completing the informed consent, they will be assigned to two intervention and control groups in a simple randomization method using the Randomization.org website. The output of the software will be the number of people in the intervention and control group, which corresponds to the numbers intended for the same people in the sampling framework, and thus the group of people will be determined.
    با توجه به اینکه نمونه های پژوهش از بین اعضای داوطلبی کانون هلال احمر انتخاب خواهند شد، اطلاعات آنها در دسترس می باشد. بنابراین با مراجعه به لیست موجود در کانون، چارچوب نمونه گیری مشخص خواهد شد و تعداد 84 نفر نمونه واجد شرایط انتخاب و پس از تکمیل رضایت نامه آگاهانه به روش تصادفی ساده و با استفاده از سایت Randomization.org به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. خروجی نرم افزار به صورت شماره افراد گروه مداخله و کنترل خواهد بود که متناظر با اعداد در نظر گرفته شده برای همان افراد در چارچوب نمونه گیری می باشد و بدین ترتیب گروه افراد مشخص خواهد شد.
    با توجه به اینکه نمونه های پژوهش از بین اعضای داوطلبی کانون هلال احمر انتخاب خواهند شد، اطلاعات آنها در دسترس می باشد. بنابراین با مراجعه به لیست موجود در کانون، چارچوب نمونه گیری مشخص خواهد شد و تعداد 70 نفر نمونه واجد شرایط انتخاب و پس از تکمیل رضایت نامه آگاهانه به روش تصادفی ساده و با استفاده از سایت Randomization.org به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. خروجی نرم افزار به صورت شماره افراد گروه مداخله و کنترل خواهد بود که متناظر با اعداد در نظر گرفته شده برای همان افراد در چارچوب نمونه گیری می باشد و بدین ترتیب گروه افراد مشخص خواهد شد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش الکترونیکی احیای قلبی ریوی پایه بر دانش و عملکرد داوطلبان کانون دانش آموزي جمعيت هلال احمر
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده و شامل دو گروه مداخله و کنترل می باشد که به روش تخصیص تصادفی ساده به دو گروه موازی 35 نفره تقسیم می‌شوند. این مطالعه تک فاز و بدون کورسازی بوده و بر روی 70 داوطلب کانون دانش آموزی جمعیت هلال احمر انجام می‌شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر نمونه ها را به گروه مجازی دعوت خواهد کرد. ابتدا مداخله در 3 جلسه آموزشی بَرخط و مداوم یک ساعته با مضمون احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان انجام خواهد شد. همچنین محقق به صورت بَرخط به سوالات و ابهامات مورد نظر پاسخ خواهد داد. بعلاوه فایل ها و فیلم ضبط شده از کارگاه تا 30 روز در گروه اسکایپ قابل دسترسی خواهند بود و فراگیران می توانند در فرصت مناسب جهت یادآوری مطالب مجدد به آنها رجوع کنند. تمامی مطالب کارگاه بر طبق دستورالعمل احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان انجمن قلب آمریکا (AHA) 2020 می باشد. جهت جمع آوری اطلاعات ، در دو مقطع زمانی قبل و یک ماه پس از مداخله انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود مطالعه: نوجوانان در سنین 12 تا 18 سال، عضو داوطلبی کانون دانش آموزی جمعیت هلال احمر، دارا بودن یک گوشی هوشمند یا تب لت یا لپ تاب جهت نصب نرم افزار اسکایپ و داشتن تجربه قبلی در زمینه آموزش احیای قلبی ریوی حداقل از 6 ماه قبل. معيارهاي عدم ورود: عدم تمایل به شرکت در پژوهش
گروه‌های مداخله
برای گروه آزمون، آموزش الکترونیکی احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان در بستر نرم افزار اسکایپ انجام خواهد شد. درمقابل افراد گروه کنترل طی این مدت آموزش روتین جمعیت هلال احمر را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
دانش و عملکرد احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
کفایت حجم نمونه به دنبال عدم امکان ادامه نمونه گیری در شرایط پاندمی کرونا و معنی دار شدن نتایج بعدا از آنالیز داده های پایان نامه حجم نمونه از 42 نفر در هر گروه به 35 نفر کاهش یافت.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210416050992N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-07-24, ۱۴۰۰/۰۵/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2022-04-20, ۱۴۰۱/۰۱/۳۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-24, ۱۴۰۰/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد صالح پور عمران
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3533 9265
آدرس ایمیل
ms_82820@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-23, ۱۴۰۰/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش الکترونیکی احیای قلبی _ ریوی پایه بر دانش و عملکرد داوطلبان کانون دانش آموزي جمعيت هلال احمر
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش الکترونیکی احیای قلبی _ ریوی پایه بزرگسالان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عضویت داوطلبانه در کانون دانش آموزی جمعیت هلال احمر دارا بودن یک گوشی هوشمند یا تب لت یا لپ تاب جهت نصب نرم افزار اسکایپ داشتن تجربه قبلی در زمینه آموزش احیای قلبی ریوی حداقل از 6 ماه قبل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در پژوهش
سن
از سن 12 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به اینکه نمونه های پژوهش از بین اعضای داوطلبی کانون هلال احمر انتخاب خواهند شد، اطلاعات آنها در دسترس می باشد. بنابراین با مراجعه به لیست موجود در کانون، چارچوب نمونه گیری مشخص خواهد شد و تعداد 70 نفر نمونه واجد شرایط انتخاب و پس از تکمیل رضایت نامه آگاهانه به روش تصادفی ساده و با استفاده از سایت Randomization.org به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. خروجی نرم افزار به صورت شماره افراد گروه مداخله و کنترل خواهد بود که متناظر با اعداد در نظر گرفته شده برای همان افراد در چارچوب نمونه گیری می باشد و بدین ترتیب گروه افراد مشخص خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق سازمانی مشترک دانشکده پرستاری و مامایی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان توحید - دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2021-06-30, ۱۴۰۰/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1400.057

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دانش احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش دانش احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست ارزیابی عملکرد احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله به صورت آموزش الکترونیکی می باشد. ابتدا افراد گروه مداخله مطالب مربوط به احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان را در 3 جلسه کارگاه آموزشی مداوم یک ساعته، بصورت آنلاین (بَرخط) آموزش خواهند دید. مطالب کارگاه براساس دستورالعمل احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان انجمن قلب آمریکا (AHA) 2020 و شامل: 1- جلسه اول: تاریخچه ای از احیای پایه و ضرورت یادگیری آن، نحوه مدیریت صحنه حادثه، ارزیابی اولیه مصدوم و مراحل زنجیره بقا به همراه فیلم و عکس، 2- جلسه دوم: آشنایی با آناتومی سیستم قلب و تنفس، تشخیص شرایط لازم برای شروع احیا، مشخصات ایست قلبی و پیامد های آن و مراحل احیای قلبی ریوی پایه بزرگسالان (ازجمله ویژگی های فشردن قفسه سینه / نحوه باز کردن راه هوایی و تنفس مصنوعی) به همراه تصاویر، فیلم های مرتبط و طرح سناریو استاندارد به منظور تمرین در منزل، و 3- جلسه سوم: تشخیص شرایط لازم برای تداوم احیا و ارزیابی ثانویه مصدوم، نحوه استفاده از دفیبریلاتور خارجی خودکار و مرور مطالب قبلی، که همه این مطالب با استفاده از فایل پاورپوینت ارایه خواهد شد؛ علاوه بر این، محقق بصورت بَرخط به فعالیت های دانش آموزان بازخورد و به سوالات آنها پاسخ خواهد داد. همچنین بعد از این سه روز کارگاه آنلاین، جهت آموزش آفلاین، از فایل های مرتبط با موضوع، عکس و فیلم از قبل بارگذاری شده استفاده خواهد شد. این موارد به انضمام فیلم ضبط شده از کارگاه تا 30 روز در گروه اسکایپ قابل دسترسی خواهند بود و فراگیر می تواند در فرصت مناسب جهت یادآوری مطالب مجدد به آنها رجوع کند و آنها را مرور نماید.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: افراد گروه کنترل طی این مدت آموزش روتین جمعیت هلال احمر را که هر ساله بنابر مناسبت های مختلف برگزار می شوند، دریافت خواهند کرد. از جمله این آموزش ها میتوان به دوره های آموزشی جهت ارتقای رتبه ی سالانه امدادگران به صورت جلسات یک ساعته با محتوای مباحث کمک های اولیه، عمومی امداد و نجات به مدت یک هفته، دوره های آموزشی جهت شرکت در مسابقات بین مدارس طرح دادرس در سه سطح شهرستانی، استانی و کشوری با درون مایه ی کمک های اولیه و سایر بازآموزی ها و وبینارهای آموزشی در حوزه احیای قلبی ریوی پایه که توسط شعب مختلف برگزار می شوند، اشاره کرد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
جمعیت هلال احمر شهرستان بابلسر
نام کامل فرد مسوول
علی روستایی
آدرس خیابان
میدان بسیج، بلوار شریفی، خیابان شریفی 12
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741849718
تلفن
+98 11 3536 3888
ایمیل
ms_82820@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی صحراییان
آدرس خیابان
خیابان دماوند، خیابان سی‌متری نیروهوایی، کوچه 7/35، پلاک 8، واحد 5
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1748953637
تلفن
+98 21 6670 6142
ایمیل
msahrai@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد صالح پور عمران
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میاندشت، خیابان امام 31، کوچه شهید لطفیان 5
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741133316
تلفن
+98 11 3533 9265
ایمیل
ms_82820@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد صالح پور عمران
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میاندشت، خیابان امام 31، کوچه شهید لطفیان 5
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741133316
تلفن
+98 11 3533 9265
ایمیل
ms_82820@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد صالح پور عمران
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میاندشت، خیابان امام 31، کوچه شهید لطفیان 5
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741133316
تلفن
+98 11 3533 9265
ایمیل
ms_82820@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
باتوجه به اینکه مطالعه حاضر، یک پایان نامه دانشگاهی می‌باشد و نسخه‌ای از آن در اختیار دانشگاه علوم پزشکی تهران قرار می‌گیرد؛ بنابراین کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بازه زمانی دسترسی به مستندات این مطالعه 3 ماه پس از چاپ نتایج می‌باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده‌ها و مستندات این مطالعه برای محققین شاغل در جمعیت هلال احمر و موسسات آکادمیک قابل دسترسی خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تمامی محقیقن شاغل در سازمان جمعیت هلال احمر و مراکز آکادمیک از جمله، اساتید، دانشجویان تمامی مقاطع تحصیلی پزشکی، پرستاری و پیراپزشکی، پرستاران شاغل در بیمارستان‌ها و مراکز بهداشت جامعه، پزشکان، مسولین آموزشی و پژوهشی جمعیت هلال احمر و سایر رشته های پیراپزشکی، اجازه درخواست دریافت داده‌های غیرقابل شناسایی این مطالعه را دارند. استفاده از مستندات این مطالعه تنها با ذکر منبع و بدون هیچگونه دخل و تصرفی در متون آن، قابل استفاده برای تمامی گروه های نامبرده می‌باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با توجه به اینکه یک نسخه از پایان نامه مورد مطالعه در اختیار کتابخانه دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران قرار می‌گیرد؛ لذا، مراجعین می‌توانند با مراجعه حضوری به کتابخانه این مرکز به آدرس: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران؛ با شماره تلفن: 982166927171+؛ و یا مراجعه غیرحضوری به سایت کتابخانه دانشگاه علوم پزشکی تهران به آدرس http://lib.tums.ac.ir/ از مستندات این مطالعه بهره مند شوند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
در صورت مراجعه حضوری به کتابخانه دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران، مراجعه کننده با معرفی خود به مسئول کتابدار و ارائه کارت شناسایی معتبر، می‌تواند در کتابخانه، مستندات حاضر در پژوهش را مطالعه کند. لازم به ذکر است مراجعه کننده اجازه خارج کردن سند از کتابخانه و عکسبرداری از آن را نخواهد داشت. در صورت مراجعه به سایت کتابخانه دانشگاه علوم پزشکی تهران، مراجعه کننده قسمتی از عنوان مطالعه را در کادر جستجو وارد کرده و خلاصه ای از مطالعه حاضر برای وی نمایش داده خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...