Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
15
18
1518
خالی
The age of the people included in the study is 18 years and above, and the age of 15 is considered a teenager and requires parental permission
The age of the people included in the study is 18 years and above, and the age of 15 is considered a teenager and requires parental permission
خالی
سن افراد وارد شده به مطالعه 18 سال به بالا است و سن 15 سال نوجوان محسوب شده و نیازمند اجازه والدین است.
سن افراد وارد شده به مطالعه 18 سال به بالا است و سن 15 سال نوجوان محسوب شده و نیازمند اجازه والدین است.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی تکنیک رهایی از ذهن بر ترس از زایمان زنان نخست زا
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله،یک سویه کور،تصادفی شده،بر روی 116 زن نخست زا،برای تصادفی سازی از بلوک های جایگشتی با سایز بلوک 6 استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
کارازمایی بالینی در مراکز بهداشتی درمانی شهید شفیعی و صدوقی یاسوج به صورت دو گروه مداخله و کنترل میباشد.کدهای افراد واجد شرایط توسط فردی خارج از مطالعه که از اهداف پژوهشی اطلاع ندارد ،در پاکت های دربسته در اختیار منشی درمانگاه قرار خواهد گرفت.به این ترتیب پژوهشگر و شرکت کنندگان تا زمان شروع مطالعه از اینکه چه کسی در چه گروهی قرار گرفته است بی اطلاع خواهند بود.مداخله در این مطالعه از سن 28 تا 30 هفته بارداری اغاز و پایان مداخله بعد از زایمان(ترس از زایمان ویجما ورژن بی) می باشد.پرسشنامه ای که در بدو ورود (ترس از زایمان ویجما ورژن آ)به مطالعه تکمیل می کنند به عنوان پیش ازمون هر دو گروه مداخله و کنترل خواهد بودو بعد از آن گروه مداخله و گروه کنترل نیز به همین ترتیب با استفاده از نقاط کاذب به مدت 2 جلسه آموزش حضوری و10هفته آموزش غیر حضوری و پیگیری ،تکنیک رهایی ذهن را توسط پژوهشگر آموزش می بینند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: سن بارداری 28 تا 30 هفته ؛نخست زا؛کسب امتیاز بیشتر از 37 در پرسشنامه ویجما
عدم ورود:ابتلا به بیماری های روانی در طی سال اخیر و مصرف داروهای روان گردان
گروههای مداخله
گروه مداخله:ضربه زدن به وسیله سر انگشتان به قسمت هایی از صورت و بدن که این نقاط به ترتیب شامل: ابتدای ابروها، کنار چشم ها، زیرچشم ها، زیر لب، چانه، استخوان ترقوه و زیر بغل می باشد.
گروه کنترل:نیز به همین ترتیب با استفاده از نقاط کاذب یعنی نقاطی غیر از نقاط طب فشاری معرفی شده ضربه می زنند.
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
سن افراد وارد شده به مطالعه 18 سال به بالا است و سن 15 سال نوجوان محسوب شده و نیازمند اجازه والدین است.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210622051671N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-31, ۱۴۰۰/۰۵/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-01-17, ۱۴۰۱/۱۰/۲۷
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-31, ۱۴۰۰/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه عمادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5351 5216
آدرس ایمیل
emadi.f@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-24, ۱۴۰۰/۰۵/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی تکنیک رهایی از ذهن بر ترس از زایمان زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی تکنیک رهایی از ذهن بر ترس از زایمان زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل تحصیلات ابتدایی
سن بارداری 28 تا 30 هفته
نخست زا
کسب امتیاز بیشتر از 37 در پرسشنامه ویجما
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های مزمن مانند بیماری قلبی، فشارخون بالا، دیابت
سابقه سقط
جفت سرراهی
ابتلا به بیماری های روانی در طی سال اخیر و مصرف داروهای روان گردان
اعتیاد به مواد مخدر و سیگار
بروز عوارض حاملگی نظیر پره اکلامپسی، خونریزی، مرگ داخل رحمی، زایمان زودرس
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش انتساب مداخله به افراد به صورت تصادفی و به روش بلوکهای جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک 6 (با استفاده از جدول مربوط به جایگشتهای تصادفی)و با نسبت اختصاص 1 به 1 است. لیست تصادفی سازی توسط متخصص آمار تهیه می¬شود. کدهای اختصاص داده شده به افراد واجد شرایط توسط فردی خارج از مطالعه که از اهداف پژوهشی اطلاع ندارد ،در پاکت های دربسته قرار داده خواهدشد و در اختیار منشی درمانگاه قرار خواهد گرفت.به این ترتیب پژوهشگر و شرکت کنندگان تا زمان شروع مطالعه از اینکه چه کسی در چه گروهی قرار گرفته است بی اطلاع خواهند بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کدهای اختصاص داده شده به افراد واجد شرایط توسط فردی خارج از مطالعه که از اهداف پژوهشی اطلاع ندارد ،در پاکت های دربسته قرار داده خواهدشد و در اختیار منشی درمانگاه قرار خواهد گرفت.به این ترتیب پژوهشگر و شرکت کنندگان تا زمان شروع مطالعه از اینکه چه کسی در چه گروهی قرار گرفته است بی اطلاع خواهند بود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
خیابان گلستان،دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز،دانشکده پرستاری مامایی رازی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2021-06-15, ۱۴۰۰/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1400.192
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترس از زایمان
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ترس از زایمان در پرسشنامه ترس از زایمان ویجما
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) با پرسشنامه ترس از زایمان ویجما ورژن آ و در پایان مداخله(اولین ویزیت پس از زایمان)با پرسشنامه ترس از زایمان ویجما ورژن بی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترس از زایمان ویجما ورژن آ و بی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ضربه زدن به وسیله سر انگشتان به قسمت هایی از صورت و بدن که این نقاط به ترتیب شامل: ابتدای ابروها(بالای بینی)، کنار چشم ها(بر روی استخوان کناره خارجی چشم)، زیرچشم ها(بر روی گونه و 3-2 سانتی متر زیر حدقه چشم)، زیر لب(در فاصله کوتاه بین بینی و لب فوقانی)، چانه(در وسط فاصله بین چانه و لب زیرین)، استخوان ترقوه(از استخوان Uشکل زیرگلو 3-2 سانتی متر به پایین و 3-2 سانتی متر به طرفین) و زیر بغل (10 سانتی متر پایین تر از زیر بغل) می باشد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه نیز به همین ترتیب با استفاده از نقاط کاذب یعنی نقاطی غیر از نقاط طب فشاری معرفی شده به وسیله سر انگشتان ضربه می زنند.