بررسي تاثير رسوراترول بر بعضی فاکتورهاي بيوشيميايي و هورموني در کارکنان دانشگاه

بررسي تاثير رسوراترول بر بعضی فاکتورهاي بيوشيميايي و هورموني در کارکنان دانشگاه

کارآزمایی بالینی فاز 3 دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده با نرم افزار Randomizer با حجم نمونه 80 نفر

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی به صورت دو سو کور می باشد که در دانشگاه علوم پزشکی قزوین انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن افراد بین 18 تا 50 سال باشد رضایت کامل افراد برای شرکت در مطالعه داشتن BMI از 25 الی 30 kg/m² شرایط عدم ورود: افراد دارای هرگونه حساسیت به دارو افراد دیابتی افراد با سابقه چربی بالا تحت درمان افراد مصرف کننده ی ویتامین ها و مکمل ها افراد با مصرف دارو های گیاهی بیماران با سابقه ی بیماری التهابی تحت درمان افراد با بیماری کبد و کلیوی شناخته شده افراد با بیماری لیپیدی شناخته شده افراد تحت درمان با کورتون، آسپرین و آنتی لیپید و دارو های هورمونی، پر کاری و کم کاری تیروئیدی افراد تحت درمان دارویی مربوط به سندروم متابولیک

گروه 1: افراد مصرف کننده ی رسوراترول گروه 2: گروه شاهد با دارونما

اندازه گیری چربی اندام ها، Follicle-stimulating hormone، Dehydroepiandrosterone، Luteinizing hormone، انسولین ناشتا، Anti Mullerian hormone ، Insulin-like growth factor 1، Interleukin 6، Self-monitoring of blood glucose ، تستوسترون، گلبول سفید خون، لنفوسیت، نوتروفیل ، پلاکت، شاخص توده بدنی، High-Sensitivity C-Reactive Protein، low-density lipoprotein، high density lipoprotein، triglyceride ، آنتی اکسیدان تام، قند خون ناشتا، Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود و یک لیست از اعداد تصادفی با نرم افزار تصادفی سازی Randomizer ساخته می شود. نرم افزار این لیست را از شماره 1 تا 80 به صورت تصادفی بین دو گروه کنترل و مداخله تقسیم میکند. بسته به ترتیب مراجعه بیماران، به آنها از لیست اعداد تصادفی‌عدد 1 تا 80 داده می شود و بر اساس لیست ایجاد شده توسط نرم افزار که هر عدد را به یکی از دو گروه کنترل و مداخله اختصاص داده، افراد وارد گروه مداخله یا کنترل میشوند.

به شرکت کنندگان پس از امضای رضایت نامه دارو یا دارونما داده خواهد شد. درمانگر و ارزیابی کننده پیامد از نوع درمان اطلاع نخواهند داشت و آنالیزکننده داده فقط از شماره گروه ها اطلاع خواهد داشت.