تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر الگوی اعتقاد بهداشتی بر رفتار و شاخص های تغذیه ای در بیماران مبتلا به سکته قلبی
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی، دارای گروه های مداخله و کنترل، روی 72 بیمار، تصادفی شده. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی آینده نگر می باشد که بر روی 72 نفر از بیماران مبتلا به سکته ی قلبی مراجعه کننده به کلینیک بازتوانی مرکز تحقیقات بازتوانی، پژوهشکده قلب و عروق انجام خواهد شد. افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد و بیماران گروه مداخله طی 4 جلسه محتوای آموزشی مربوط به تغذیه مناسب براساس مدل اعتقاد بهداشتی را دریافت خواهند کرد. داده ها با استفاده از پرسشنامه های سنجش سازه های مدل اعتقاد بهداشتی، ثبت سه روزه ی خوراک و مشخصات دموگرافیک قبل، یک و سه ماه بعد از مداخله جمع آوری و آنالیز خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود شامل کلیه بیماران مبتلا به سکته قلبی و معیار خروج شامل سواد کم و عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
گروههای مداخله
مداخله بصورت برگزاری کلاس های آموزشی برای گروه مداخله در 4 جلسه طی 4 هفته با استفاده از روش های آموزشی(سخنرانی، پرسش و پاسخ و استفاده از پاور پوینت) صورت خواهد گرفت. گروه کنترل نیز فقط آموزش های معمول مرکز بازتوانی را دریافت خواهد کرد.
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر الگوی اعتقاد بهداشتی بر رفتار وشاخص های تغذیه ای بیماران مبتلا به سکته قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش بر رفتار و شاخص های تغذیه ای بیماران با سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن سواد خواندن و نوشتن
توانایی برقراری ارتباط
ابتلا به سکته ی قلبی
سلامت کامل بینایی و شنوایی
عدم برخورداری از رژیم غذایی خاص
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود شرایط وخیم بیماری که مانع از شرکت بیمار در امر آموزش و یادگیری شود
شرکت کردن در برنامه های آموزشی مشابه با پژوهش حاضر
انصراف از ادامه همکاری
شرکت نکردن در حداقل دو جلسه آموزشی
وجود بیماری زمینه ای که با برنامه مشاوره تداخل داشته باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد بر اساس روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. در این روش مجموعه ای از اعداد را بدون الگو و نظم مشخصی و بصورت کاملا تصادفی در جدول قرار می دهیم. جهـت اسـتفاده از جـدول اعداد تصادفي ابتدا جهت خواندن اعداد جدول را تعیین می کنیم (مثلاً بالا، پايين، چپ و يا راست)، سپس برای هر گروه اعداد مشخصی فرض می کنیم: برای گروه مداخله اعداد زوج و برای گروه کنترل اعداد فرد را در نظر می گیریم. سپس برروي يكي از اعداد دست مي گذاریم و در يكي از جهات از پيش تعيين شده حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروه هاي مداخله و کنترل تخصيص مـي دهـیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2021-06-09, ۱۴۰۰/۰۳/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1400.144
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته قلبی
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
ST elevation (STEMI) and non-ST elevation (NSTEMI) myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کلسترول توتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری از طریق آزمایش
2
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین پرچگال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری از طریق آزمایش
3
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین کم چگال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری از طریق آزمایش
4
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری از طریق آزمایش
5
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن تقسیم بر مجذور قد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به سکته ی قلبی در گروه مداخله، مداخله آموزشی تغذیه را بر اساس سازه های مدل اعتقاد بهداشتی از طریق برگزاری 4 جلسه ی 60 دقیقه ای( در طی یک ماه، هر هفته یک جلسه) که با استفاده از روش های سخنرانی، پرسش و پاسخ و نمایش اسلاید برگزار خواهد شد، دریافت می کنند و همچنین در این مدت بیماران بصورت تلفنی نیز پیگیری خواهند شد. محتوای آموزشی توسط تیم پژوهش تهیه و سعی گردیده که تمامی مطالب ساده و قابل فهم برای همه بیماران باشد محتوای آموزشی تغذیه بر اساس وضعیت اقتصادی افراد تنظیم می گردد و شامل : اصلاح نوع و میزان روغن مصرفی، روش پخت صحیح و عدم استفاده از سرخ کردن، افزایش مصرف سبزیجات و میوه جات به حداقل 5 واحد در روز، جایگزینی لبنیات کم چرب بجای پرچرب، کاهش مصرف نمک، حذف نمکدان از سرسفره و عدم مصرف غذاهای شور، مصرف گوشت ها بصورت بدون چربی، جداکردن پوست مرغ قبل از پخت، جایگزینی پروتئین گیاهی به جای حیوانی، مصرف ماهی 1 تا 2 بار در هفته، مصرف مغزهای روغنی بصورت خام 5 بار در هفته، عدم مصرف شیرینیجات و غذاهای چرب. جهت سنجش تاثیر مداخله یک و سه ماه پس از اتمام برنامه آموزشی، داده ها مجددا جمع آوری خواهند شد. همچنین سه ماه پس از مداخله نیز میزان قند خون، کلسترول توتال، HDL ,LDL ,BMI اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مداخله ی آموزشی دریافت نکرده و تنها از آموزش های روتین مرکز بازتوانی استفاده می کنند. لازم به ذکر است که در پایان مطالعه به جهت رعایت اخلاق در پژوهش کلیه ی آموزش ها در اختیار گروه کنترل قرار داده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک بازتوانی مرکز تحقیقات بازتوانی، پژوهشکده قلب و عروق
نام کامل فرد مسوول
معصومه صادقی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان مشتاق سوم، بعد از پل شهرستان، جنب مرکزآموزشی درمانی قلب شهید چمران،کوچه شهید رحمانی، پژوهشکده قلب و عروق اصفهان، مرکز تحقیقات بازتوانی قلب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8158388994
تلفن
+98 31 3611 5209
ایمیل
crc@mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 6836 4800
ایمیل
sh_haghjo@med.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حسین شهنازی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگا علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3243
ایمیل
h_shahnazi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حسین شهنازی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگا علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3243
ایمیل
h_shahnazi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حسین شهنازی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگا علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت