چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارزشیابی تاثیر پیام های آموزشی حاوی کارآمدی پاسخ، خود کارآمدی و تهدید درک شده (حساسیت/شدت درک شده)، پاسخ کنترل خطر و پاسخ های کنترل ترس در میانسالان دیابتی
طراحی
کارازمایی بالینی دارای یک گروه کنترل و دو گروه مداخله ، با گروههای موازی، یک سویه کور، تصادفی شده بر روی 240 میانسال دیابتی.کلیه افراد واجد شرایط براساس کد ملی مرتب میگردند سپس از بلوک های سه تایی استفاده میشود که از هر بلوک به صورت تصادفی یکی در گروه کنترل و دو تای دیگر در گروه مداخله قرار میگیرند و به همین ترتیب ادامه میابند
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی 240 میانسال دیابتی در مراکز بهداشتی شاهین شهر انجام شده که به دو گروه مداخله ویک کنترل که در هرگروه 80 نفر عضو هستند تقسیم شده است.قبل و یک هفته بعد از مداخله پرسشنامه توسط میانسالان دیابتی کامل شده که آنها از نوع پیام دریافتی اطلاع نداشته و مطالعه یک سویه کور است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود 1-میانسالان(30-60 سال) دیابتی تحت پوشش مراکز سلامت منتخب باشند 2- رضایت جهت شرکت 3- سواد خواندن و نوشتن 4- فارسی زبان و تبعه ایران 5- تلفن همراه هوشمند 6- توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند شرایط خروج 1- عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه 2- خروج از منطقه تحت پوشش مرکز سلامت 3- خرابی و یا عدم دسترسی تلفن همراه 4- ابتلا به هر گونه بیماری، که قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد
گروه‌های مداخله
میانسالان دو گروه مداخله پیامهای اموزشی را که مبتنی بر مولفه‌های کارآمدی پاسخ، خودکارآمدی، تهدید درک شده هستند به مدت1ماه (دو پیام آموزشی در هر هفته) از طریق کانال واتس اپ و یا سروش دریافت میکنند.گروه کنترل پیامی را نگرفته و تنها اموزش های روتین پرسنل بهداشتی را دریافت میکنند
متغیرهای پیامد اصلی
حساسیت و شدت درک شده / خودکارآمدی / کارآمدی پاسخ / ترس / پاسخ کنترل ترس و کنترل خطر

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210609051525N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-06-29, ۱۴۰۰/۰۴/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-06-29, ۱۴۰۰/۰۴/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-06-29, ۱۴۰۰/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دنا غفاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 3080
آدرس ایمیل
dena.ghafari@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-26, ۱۴۰۰/۰۴/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-26, ۱۴۰۰/۰۴/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پیام های آموزشی پیشگیری از بیماری های واگیردار تنفسی، با تاکید بر کووید-19 براساس الگوی فرایند موازی توسعه یافته، بر پاسخ های کنترل خطر در میانسالان دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر پیشگیری از ابتلا به بیماری حاد تنفسی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
میانسالان(30-60 سال) دیابتی تحت پوشش مراکز سلامت منتخب باشند برای شرکت در مطالعه رضایت داشته باشند سواد خواندن و نوشتن داشته باشند. فارسی زبان و تبعه ایران باشند. دارای تلفن همراه هوشمند باشند. قادر به استفاده از تلفن همراه برای عضویت و استفاده از مطالب گروه های واتساپ و سروش باشند. سابقه ابتلا به کویید 19 نداشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه خروج از منطقه تحت پوشش مرکز سلامت منتخب، به هر دلیلی خرابی تلفن همراه و یا عدم دسترسی ابتلا به هر گونه بیماری، که شرکت کننده قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 240
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از کسب مجوزهای لازم، و تأمین روایی ابزار پژوهش، نمونه‌گیری بدین طریق انجام خواهد شد که در ابتدا میانسالان دیابتی شهر شاهین شهر در نظر گرفته خواهد شد. پس از بررسی معیار های ورود کلیه افراد واجد شرایط براساس کد ملی مرتب میگردند سپس از بلوک های سه تایی استفاده میشود به این صورت که هر سه کد ملی اول تشکیل یک بلوک میدهد که از هر بلوک به صورت تصادفی یکی در گروه کنترل و دو تای دیگر در گروه مداخله قرار میگیرند و به همین ترتیب ادامه میابند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2021-06-26, ۱۴۰۰/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1400.126

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری های واگیر دار تنفسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
دیابت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کارامدی پاسخ و خودکارامدی و تهدیددرک شده(شدت و حساسیت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول مداخله:میانسالانی هستند که براساس نتایج پیش آزمون، نمره تهدید درک شده انها از میانه بالاتر هستند این گروه فقط پیام های آموزشی مرتبط با کارامدی پاسخ و خودکارامدی را به مدت یک ماه (هر هفته دو پیام آموزشی) از طریق کانال مجازی دریافت خواهند کرد. این گروه یک هفته پس از اتمام مداخله مجددا پرسشنامه توسط این گروه تکمیل میگردد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه دوم مداخله:میانسالانی هستند که نمره تهدید درک شده آنها از نمره ی میانه پایین تر است این گروه هم پیام های مربوط به تهدید درک شده(حساسیت/شدت درک شده) و پیام های کارامدی پاسخ و هم خودکارامدی را به مدت یک ماه (هر هفته دو پیام آموزشی) از طریق کانال مجازی دریافت خواهند کرد. این گروه یک هفته پس از اتمام مداخله مجددا پرسشنامه ها را تکمیل میکنند.
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه کنترل : گروهی که به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته شده اند تحت هیچ مداخله آموزشی از سوی محقق قرار نمی گیرند. همزمان با گروه اول و دوم پس آزمون در این گروه هم انجام خواهد شد. لازم به ذکر است در پایان مطالعه برای رعایت اخلاق در پژوهش پیام های آموزشی در اختیار گروه کنترل قرار داده خواهد شد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت و درمان شاهین شهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود پور مهراب
آدرس خیابان
شاهين شهر_بلوار طالقاني فرعي ۹غربي
شهر
شاهین شهر
استان
اصفهان
کد پستی
8164969459
تلفن
+98 31 4525 0003
ایمیل
shm@phc.mui.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوان مرد
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
sh_haghjoo@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دنا غفاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3200
ایمیل
dena.ghafari@hlth.mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فرشته زمانی علویجه
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3200
ایمیل
f.zamani@hlth.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دنا غفاری
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3200
ایمیل
dena.ghafari@hlth.mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...