بررسی اثر مکمل یاری عصاره چغندر قرمز همراه با تمرین مقاومتی بر حداکثر گشتاور کانسنتریکی و توان عضلات چهارسر و همسترینگ در ورزشکاران نیمه حرفه ای مرد پس از جراحی رباط صلیبی قدامی
تعیین تأثیر 4 هفته مصرف مکمل عصاره چغندر قرمز همراه با تمرین مقاومتی بر ترکیب بدنی، حداکثر گشتاور کانستریکی و توان عضلات چهارسر و همسترینگ با سه سرعت زاویه 60، 90 و 120 درجه بر ثانیه بعد از جراحی ACL
طراحی
کارآزمایی بالینی موازی،غیرتصادفی ،بدون کورسازی ، فاز 2 بر روی 46 مرد ورزشکار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در زمینه بازتوانی بعد از عمل ACL در 46 مرد ورزشکار (18 تا 35 ساله) که تحت عمل بازسازی ACL (بعد از 90 روز) قرار گرفته باشند در یک مرکز پزشکی ورزشی در مشهد انجام خواهد گرفت.
تمامی آزمودنیها (گروه های مداخله و کنترل) یک پروتکل تمرین مقاومتی یکسان شامل 3 جلسه در هفته تمرین مقاومتی را به مدت 4 هفته (در مجموع 12 جلسه) و با مدت زمان 90 دقیقه تمرین در هر جلسه اجراخواهند کرد.
گروه مداخله در 2 جلسه غیر متوالی در هفته، 2 ساعت قبل از شروع تمرین میزان250 میلی لیتر عصاره چغندر (40% ADI نیترات) نیز دریافت خواهند کرد. جهت محدود سازی دریافت نیترات غذایی، لیست غذاهای حاوی نیترات بالا به آزمودنی ها داده خواهد شد.
اندازه گیری حداکتر گشتاور کانستریکی و توان عضلات چهارسر و همسترینگ با استفاده از دستگاه ایزوکینتیک و ترکیب بدن با استفاده از دستگاه بادی کامپوزیشن در ابتدای مطالعه و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی اندازه گیری خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ورزشکاران مرد که تحت عمل جراحی ACL (تکنیک آلوگرفت قرارگرفته) و مدت 90 روز از عمل آنها گذشته باشد.
شرایط عدم ورود : آلرژی به چغندر قرمز، آسیب های دو طرفه زانو و سایر بافت ها ولیگامان های زانو از جمله شکستگی درون مفصلی، مصرف کمتر از 2 بار در هفته از عصاره چغندر در طول پژوهش، عدم رعایت رژیم غذایی و برنامه تمرینی بر اساس پروتکل مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله: 250 سی سی عصاره چغندر قرمز (40% ADI نیترات) به همراه تمرینات مقاومتی
گروه کنترل: تمرینات مقاومتی
متغیرهای پیامد اصلی
قدرت و توان عضلات چهارسر و همسترینگ ، ترکیب بدن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
عدم اعمال تغییرات در نسخه قبل
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210217050393N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-26, ۱۴۰۰/۰۵/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-10-21, ۱۴۰۱/۰۷/۲۹
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-26, ۱۴۰۰/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا رضوانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3800 2418
آدرس ایمیل
rezvanir@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری عصاره چغندر قرمز همراه با تمرین مقاومتی بر حداکثر گشتاور کانسنتریکی و توان عضلات چهارسر و همسترینگ در ورزشکاران نیمه حرفه ای مرد پس از جراحی رباط صلیبی قدامی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری عصاره چغندر قرمز همراه با تمرین مقاومتی در بازتوانی ورزشکاران مبتلا به پارگی رباط صلیبی قدامی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ورزشکاران مرد نیمه حرفه ای که در تیم های استانی در رشته های فوتبال ، فوتسال ، والیبال و بسکتبال فعالییت داشته باشند
انجام عمل جراحی ACL با استفاده از تکنیک آلوگرفت
90 روز از عمل جراحی بازسازی ACL گذشته باشد
رعایت پروتکل یکسان از روز عمل جراحی تا پایان 90 روز یرای تمامی آزمودنیها که شامل 40 جلسه فیزیو تراپی بهمراه 60 جلسه تمرین درمانی می باشد
تمایل به شرکت در پژوهش
سن 18 تا 35 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری هایی نظیر :دیابت، سنگ کلیه، سنگ کیسه صفرا، سرطان و بیماری جدی دیگر)
مصرف هرگونه دارو یا تمرین ورزشی خارج از پروتکل تحقیق
استفاده از مکمل¬های تغذیه¬ای به صورت خوراکی و تزریقی قبل و بعد از دوره تحقیق
مصرف هرگونه داروهای گیاهی
آلرژی به چغندر قرمز
استعمال دخانیات
مصرف الکل
سابقه انجام هرگونه عمل جراحی بر روی پای جراحی شده
آسیب های دو طرفه زانو
آسیب سایر بافت ها ولیگامان های زانو از جمله شکستگی درون مفصلی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی موازی غیر تصادفی با گروه کنترل است
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، میدان آزادی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2021-04-20, ۱۴۰۰/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1400.109
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بازتوانی بعد از عمل رباط صلیبی قدامی
کد ICD-10
M62.50
توصیف کد ICD-10
Muscle wasting and atrophy, not elsewhere classified, unspecified site
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حداکثر گشتاور کانسنتریکی عضلات چهارسر و همسترینگ در زاویه ی 60 درجه بر ثانیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و ۴۸ ساعت پس از آخرین جلسه تمرین (۴ هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه ایزوکینتیک در زوایه ی 60 درجه در ثانیه
2
شرح متغیر پیامد
حداکثر گشتاور کانسنتریکی عضلات چهارسر و همسترینگ در زاویه ی 90 درجه بر ثانیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و ۴۸ ساعت پس از آخرین جلسه تمرین (۴ هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه ایزوکینتیک در زوایه ی 90 درجه در ثانیه
3
شرح متغیر پیامد
حداکثر گشتاور کانسنتریکی عضلات چهارسر و همسترینگ در زاویه ی120 درجه بر ثانیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و ۴۸ ساعت پس از آخرین جلسه تمرین (۴ هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه ایزوکینتیک در زوایه ی 120 درجه در ثانیه
4
شرح متغیر پیامد
توان عضلات چهارسر ران و همسترینگ در زاویه ی 60 درجه بر ثانیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و ۴۸ ساعت پس از آخرین جلسه تمرین (۴ هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه ایزوکینتیک در زوایه ی 60 درجه در ثانیه
5
شرح متغیر پیامد
توان عضلات چهارسر ران و همسترینگ در زاویه ی 90 درجه بر ثانیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و ۴۸ ساعت پس از آخرین جلسه تمرین (۴ هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه ایزوکینتیک در زوایه ی 90 درجه در ثانیه
6
شرح متغیر پیامد
توان عضلات چهارسر ران و همسترینگ در زاویه ی 120 درجه بر ثانیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و ۴۸ ساعت پس از آخرین جلسه تمرین (۴ هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه ایزوکینتیک در زوایه ی 120 درجه در ثانیه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و ۴۸ ساعت پس از آخرین جلسه تمرین (۴ هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بادی آنالیز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 250 سی سی عصاره چغندر حاوی 40% ADI نیترات بر حسب وزن فرد دو ساعت قبل از شروع تمرین مقاومتی در دو جلسه غیر متوالی به ورزشکار داده می شود. مدت زمان مداخله 4 هفته بوده که شامل 12 جلسه تمرین مقاومتی و 8 وعده دریافت مکمل عصاره چغندر میباشد. ساشه های حاوی پودر عصاره توسط دانشکده داروسازی مشهد تهیه میشود
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تمرین مقاومتی در 4 هفته بوده که شامل 12 جلسه تمرین مقاومتی میباشد.