مقایسه اثر هیستولوژیک و رادیولوژیک FDBA با و بدون پیوند استخوانی اتوژن همراه با ممبرن کلاژنی بر آگمنت افقی استخوان آلوئول در بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی کرمان
هدف مطالعه: مقایسه هیستولوژیک و رادیولوژیک FDBA با و بدون گرفت استخوانی اتوژن همراه با ممبرن کلاژنی جهت آگمنت کردن افقی استخوان آلوئول
طراحی انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی شاهددار
جمعیت مورد مطالعه: بیماران دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شرایط عمده ورود به مطالعه: نیاز به آگمنت افقی استخوان آلوئول جهت ایمپلنت (عرض ریج بی دندانی در ناحیه مورد نظر: mm 2/5 - 4 و در گروه B_W)
شرایط عمده خروج از مطالعه: کنترااندیکاسیون برای درمان ایمپلنت (مصرف >10 سیگار در روز؛ بارداری و بیماری پریودنتال کنترل نشده؛ مصرف بیس فسفونات و کورتیکواستروئید؛ شیمی درمانی و پرتودرمانی؛ بیماری سیستمیک نظیر دیابت کنترل نشده؛ استئوپروز و نقص ایمنی)
حجم نمونه: 20
مداخله: کاربرد گرفت استخوانی FDBA با و بدون گرفت استخوانی اتوژن
زمان مداخله: 6 ماه قبل از قرار دادن ایمپلنتها
پ
یامد مورد مطالعه: آگمنت افقی استخوان آلوئول
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201109165305N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-25, ۱۳۹۶/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-25, ۱۳۹۶/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1211 9021
آدرس ایمیل
m_mohammadi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات بیماری های دهان و دندان کرمان؛ معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر هیستولوژیک و رادیولوژیک FDBA با و بدون پیوند استخوانی اتوژن همراه با ممبرن کلاژنی بر آگمنت افقی استخوان آلوئول در بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی کرمان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو نوع ماده پیوند استخوانی مختلف جهت پیوند افقی استخوان آلوئول
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: نیاز به آگمنت افقی استخوان جهت درمان ایمپلنت (عرض ریج بی دندانی در ناحیه مورد نظر: mm 2/5-4 و در گروه B-W).
شرایط عمده خروج از مطالعه: کنترااندیکاسیون های درمان ایمپلنت (مصرف >10 سیگار در روز؛ بارداری و بیماری پریودنتال کنترل نشده؛ مصرف بیس فسفونات و کورتیکواستروئید؛ شیمی درمانی و پرتودرمانی؛ بیماری سیستمیک نظیر دیابت کنترل نشده؛ استئوپروز و نقص ایمنی)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کارآزمایی بالینی شاهددار
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
چهار راه طهماسب آباد، مرکز تحقیقات
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-03, ۱۳۹۶/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1396.1098
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تحلیل استخوان
کد ICD-10
M85.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of bone density and structure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بعد افقی ریج آلوئولار
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه بعد از قرار دادن ایمپلنت ها
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط CBCT
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هیستولوژی استخوان تازه ساخته شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه بعد از قرار دادن ایمپلنتها
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده توسط میکروسکوپ نوری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: جراحی گرفت استخوانی ریج آلوئولارتوسط مخلوطی از آلوگرفت استخوانی منجمد خشک شده {گرانول های 2000-1000 میکرون (همانندساز بافت کیش، کیش، ایران) } و گرفت استخوانی اتوژن از ناحیه راموس یا چانه خود بیمار، با نسبت 1:1
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
کنترل :جراحی گرفت استخوانی ریج آلوئولار توسط آلوگرفت استخوانی منجمد خشک شده {گرانول های 2000-1000 میکرون (همانندساز بافت کیش، کیش، ایران) } به تنهایی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی کرمان، بخش پریودنتولوژی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد محمدی
آدرس خیابان
خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهروان
آدرس خیابان
چهارراه طهماسب آباد
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟