بررسی تاثیر مصرف مکمل امگا-3 بر مارکرهای التهابی و سلولهای خونی در بیماران مبتلا به کووید 19:کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسو کور

تعیین تاثیر مصرف مکمل امگا-3 بر فعالیت های التهابی و وضعیت سلولهای خونی بیماران مبتلا به COVID-19

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی شده دو سویه کور با گروه های موازی خواهد بود که بر روی 40 بیمار مبتلا به COVID-19 انجام خواهد شد. افراد مورد مطالعه به وسیله روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله و گروه دارونما تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان شریعتی شهر تهران انجام خواهد شد.افراد گروه مداخله به مدت دو هفته مکمل امگا-3 و گروه کنترول با همان تعداد دارونما دریافت می کنند. .ارزیابی متغیرها در ابتدا و انتهای مطالعه با نمونه گیری خون بیمار انجام می شود.

معیار های ورود: 1.داشتن سن 20 الی 65 سال 2.تشخیص COVID-19 بر اساس تست PCR 3.تمایل به شرکت در مطالعه 4.بیماران کووید 19 بدون بیماری زمینه ای ( با مشورت استاد مشاور ) معیار های عدم ورود: 1.شیردهی و بارداری 2.سندرم زجر تنفسی پیشرفته منجر شونده به انتوباسیون 3.بیماران دچار اختلالات انعقادی معیارهای خروج از مطالعه: 1.مصرف مکمل های آنتي اکسيدانی در حین مطالعه 2.بروز اختلالات انعقادی در حین مطالعه

گروه مداخله: شامل 20 نفر از بیماران مبتلا به COVID-19 که علاوه بر درمان های معمول خود، روزانه 3 عدد کپسول 1000 میلی گرم امگا-3 به مدت 2 هفته (14 روز) مصرف خواهند کرد. گروه کنترل: شامل 20 نفر از بیماران مبتلا به COVID-19 که علاوه بر درمان های معمول خود، روزانه 3 عدد کپسول دارونما (روغن مایع) به مدت 2 هفته مصرف خواهند کرد.

CRP;ESR:IL-6;CBC DIFF

سلام و عرض ادب با توجه به کاهش تعداد بیماران مبتلا به کووید19، کاهش تعداد بیماران بستری بخش و عدم دریافت به موقع مکمل و دارونمای مداخله تقاضا دارم که سن بیماران تا 65 سال افزایش یابد و تاریخ خاتمه نمونه گیری به 1401/08/01 تغییر یابد.از زحمات و همکاری شما سپاس گزارم.

از روش تصادف سازی بلوکی استفاده خواهد شد به طوری که 10 بلوک 4 نفره شامل 2 نفر در گروه مداخله و 2 نفر در گروه دارونما تشکیل و تخصیص خواهد یافت.روش قراری گیری افراد در هر بلوک با استفاده از جدول اعداد تصادفی خواهد بود به طوری که در جدول اعداد تصادفی از بالا به پایین اعداد زوج به گروه مداخله و اعداد فرد به گروه دارونما اختصاص خواهد یافت.

پزشک معالج و پرستاران بخش از گروه های مطالعه بی اطلاع است. بیمار از گروه های مطالعه بی اطلاع است. محقق از گروه های مطالعه بی اطلاع است. آنالیز کننده اطلاعات از گروه های مطالعه بی اطلاع است . تخصیص بیماران در گروه دارو و پلاسبو توسط یک پرستار خارج از گروه های فوق انجام می شود.

کلیه اطلاعات دو ماه پس از انتشار نتایج قابل اشتراک گذاری است.

دو ماه پس از انتشار نتایج

پزشکان، متخصصان تغذیه و پرستاران

جهت بررسی درمانهای تکمیلی دیگر و مقایسه تاثیر ان با درمان موجود در ارتباط با بیماری COVID-19

ارسال ایمیل به آدرس kianoushkarami91@gmail.com

دو ماه پس از انتشار نتایج، با ارسال ایمیل به kianoushkarami91@gmail.com درخواست کتبی به طور واضح نوشته شود. در این صورت و نهایتا تا یک ماه پس از دریافت ایمیل مذکور، به درخواست پاسخ داده خواهد شد.