مقایسه تاثیر دو نوع درمان تزریقی داخل زانو شامل اسید هیالورونیک و کورتون در بیماران مبتلا به استئوآرتریت خفیف تا متوسط زانو

مقایسه تاثیر درمان های تزریقی داخل زانو در بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو شامل تزریق کورتیکواستروئید و اسید هیالورونیک در مدت 6 هفته و تعیین بهترین درمان تزریقی برای بیماران دچار استئوارتریت خفیف تا متوسط

به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. تخصیص بیماران در دو گروه با استفاده از روش جدول اعداد تصادفي خواهد بود. گروه اول تزریق هیالورونیک اسید و گروه دوم تزریق کورتیکواستروئید است. حجم نمونه 50 بیمار

گروه اول توسط گلوکوکورتیکوئید تزریقی و گروه دوم تحت درمان با اسیدهیالورونیک(HA) قرار خواهند گرفت. یک نوبت تزریق انجام خواهد شد. بیماران تمام گروه ها در ابتدای درمان و 6 هفته بعد مورد ارزیابی توسط مقیاس دیداری درد و معیار بالینی WOMAC قرار خواهند گرفت.کورسازی انجام شده با استفاده از جدول اعداد تصادفي خواهد بود. محل انجام کلینیک تخصصی بیمارستان امام رضا(ع) و مطب پزشکان

افراد واجد شرایط باید تمام معیارهای زیر را دارا باشند: ابتلا به استئوآرتریت زانو، سن 70-50 سال، نمره مقياس ديداري درد(VAS) بیشتر از 4 در مفصل در شروع درمان، عدم وجود بیماری التهابی مفاصل، بیماران با امتیاز WOMAC حداقل 60از 96 و رضایت ورود به مطالعه شرایط خروج از مطالعه: وجود بیماری رماتیسمی، وجود بیماری های مزمن مثل دیابت و فشارخون، استئوآرتریت ثانویه، اختلالات سیستمیک، بیماری التهابی مفصل، نمره مقياس ديداري درد(VAS) كمتر از 4 در مفصل در شروع درمان، انحراف عمده اگزیال ، کواگولوپاتی ها، بیماریهای شدید قلبی - عروقی، عفونت فعال و اختلالات ایمنی.

گروه مداخله :گروهی که تزریق هیالورونیک اسید داخل زانو انجام میشود گروه کنترل : گروهی که تزریق کورتیکوتستروئید داخل زانو انجام میشود

نمره مقیاس انالوگ بصری نمره شاخص آرتروز دانشگاه های غربی

تخصیص بیماران در دو گروه با استفاده از روش جدول اعداد تصادفي (Random number table) خواهد بود. بدین صورت که محقق برروي يكي از اعداد دست ميگذارد و در جهت راست شروع به حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروههاي مختلف تخصيص مـيدهـد چنانچه در مسیر حرکت به عدد زوج برسد، فرد به گروه درمان و اگر به عدد فرد رسید، آن بیمار را در گروه کنترل قرار داده خواهد شد. براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفاف آلومينيومي به منظور عدم وضوح محتواي پاكت ها، تهيه و هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند .به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد در زمان شروع ثبت نام شر کت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد. گروه اول توسط گلوکوکورتیکوئید درمان خواهند شد و گروه دوم توسط هیالورونیک اسید درمان خواهند شد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج

داده های مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند در دسترس خواهد بود و می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.

استفاده از مستندات در مقالات و صنعت و مصارف درمانی مجاز خواهد بود. همچنین انجام انالیز ها بر روی داده ها مجاز می باشد.

برای دریافت مستندات و داده های مورد نظر می توانید از طریق پست الکترونیک زیر درخواست خود را ارسال کنیدnn.mahdy10@gmail.com alireza.ghoreighi@bums.ac.ir

تقاضا کننده پس از ارائه درخواست به روش اعلام شده و بیان علت درخواست باید منتظر جواب پژوهش گر و دریافت مجوز از ارگان حمایت کننده مالی باشد و پس از ان در صورت موافقت مستندات و داده ها برای وی ارسال خواهد شد.