مقایسه اثر درمانی مدافینیل باآمانتادین بر خستگی ناشی از بیماری مولتیپل اسکلروز دربیماران مراجعه کننده به کلینیک نشاط

هدف از این مطالعه مقایسه اثرات درمانی داروهای آمانتادین با مدافینیل در درمان خستگی بیماران مبتلا به MS مراجعه کننده به کلینیک نشاط (همدان) است.

این یک مطالعه کار آزمایی بالینی دو سو کور است که به صورت موازی بر روی دو گروه از بیمارانی که از خستگی مولتبپل اسکلروز رنج می برند (گروه امانتایدین به عنوان گروه کنترل و گروه مدافینیل) انجام خواهد شد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی و دو سوکور است که در محل کلینیک ام اس نشاط همدان انجام خواهد شد. محقق اصلی(استاد راهنما و رزیدنت ارزیابی کننده) و بیماران از نوع داروی مصرفی بیماران بی اطلاع خواهند بود. بیماران به دو گروه مداخله (گروه دریافت کننده مدافینیل دویست میلی گرم روزانه) و گروه کنترل (گروه دریافت کننده آمانتیدین صد میلی گرم روزانه) تقسیم خواهند شد که به مدت سه ماه بر اساس گروه بندی داروی مدافینیل یا آمانتیدین دریافت خواهند کرد.

بیمارانی که از خستگی مولتیپل اسکلروز رنج میبرند ودر محدوده سنی 16-55 سال هستند و سابقه بیماریهای سیستمیک ماژور ندارند وارد مطالعه می شوند و بیمارانی که سیگار می کشند یل سابقه بیماریهای روان پریشی دارند از مطالعه حذف می شوند.

گروه یک کنترل:گروه دریافت کننده آمانتادین که 100 میلی گرم روزانه در مدت سه ماه دریافت می کنند گروه دو مداخله:گروه دریافت کننده مدافینیل که 200 میلی گرم دارو به صورت روزانه در مدت سه ماه دریافت میکنند

خستگی: امتیاز خستگی بر اساس پرسش نامه FSS

برای تصادفی سازی از روش بلوک های تصادفی(Block randomization) چهار تایی استفاده خواهیم نمود. برای این منظور، چهار برگه کاغذی تهیه می نماییم. بر روی دو برگه حروف I به معنی "Intervention" و بر روی دو برگه حرف P به معنی "Placebo" را می نویسیم. برگه ها را با هم مخلوط می نماییم و در کشو میز قرار می دهیم. با مراجعه هر یک از بیماران واجد شرایط، یکی از برگه ها را به صورت تصادفی بیرون کشیده و بر اساس این که برگه بیرون کشیده I یا P باشد به یکی از دو گروه مداخله (دریافت کننده مدافینیل) یا مقایسه (دریافت کننده آمانتیدین) اختصاص داده خواهند شد. لازم به ذکر است برگه های بیرون کشیده تا زمانی که هر چهار برگه بیرون کشیده نشده باشد به کشوی میز برگردانده نخواهند شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی هر چهار برگه، مجددا همه برگه ها به کشو برگردانده خواهند شد و مجددا عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر(150 بیمار) ادامه داده خواهد شد.

مجریان طرح (استاد راهنما و رزیدنت ارزیابی کننده ی بیماران) و کارشناس آمار و بیماران از نوع داروی دریافتی بیماران اطلاع نخواهند داشت.