مقایسه اثر تک دوز گاباپنتین و پره گابالین قبل از عمل بر درد بعد از عمل کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک در بیماران

مقایسه اثر تک دوز گاباپنتین و پره گابالین قبل از عمل بر درد بعد از عمل کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک در بیماران

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، كنترل با دارو نما، تك مركزي، حجم نمونه 75 نفر.

بیمارستان کوثر. بیماران به سه گروه پلاسبو (گروه کنترل)، مصرف گاباپنتین (گروه مداخله 1)، و مصرف پره گابالین (گروه مداخله 2) تقسیم و وارد مطالعه می شوند.

معیارهای ورود: سن 25 الی 60 سال؛ افراد کاندید عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپی الکتیو باشند. معیارهای خروج: اعتیاد به مواد مخدر؛ اختلالات کبد یا کلیه؛ مصرف داروهای ضد تشنج یا ضد افسردگی؛ شیردهی.

گروه مداخله 1: یک ساعت قبل از عمل، 600 میلی گرم کپسول گاباپنتین به همراه کمی آب به بیمار داده می شود. برای تسکین درد بیماران بعد از عمل از آمپول پاراستامول استفاده می شود. گروه مداخله 2: یک ساعت قبل از عمل، 150 میلی گرم کپسول پره گابالین، به همراه کمی آب به بیمار داده می شود. برای تسکین درد بیماران بعد از عمل از آمپول پاراستامول استفاده می شود. گروه کنترل: یک ساعت قبل از عمل، داروی پلاسبو(کپسول دومپریدون 10 میلی گرم)، به همراه کمی آب به بیمار داده می شود. برای تسکین درد بیماران بعد از عمل از آمپول پاراستامول استفاده می شود.

درد؛ دفعات تقاضای مسکن مخدر؛ مدت زمان عمل جراحی.

بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده تدریجی و با کمک پاکت مهر و موم شده در یکی از سه گروه مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند. واحد تصادفی سازی، فرد مراجعه کننده خواهد بود. پاکتهای مهر و موم شده تحویل کارشناس خواهد شد. با مراجعه هر بیمار، یکی از پاکتها به تصادف توسط بیمار انتخاب و به عنوان گروه مطالعه معرفی خواهد شد. از رویکرد لایه بندی استفاده نمی شود.