تعیین تاثیر کپسول زعفران بر اختلال عملکرد نعوظ در مردان
طراحی
مطالعه حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و گروه مداخله است که به صورت موازی ، بدون کورسازی ، تصادفی شده بر روی 24 نفر از مردان انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه مورد مطالعه: کلیه ی مردان مشغول به کار در شهرک های صنعتی شهرستان لارستان.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن بالای 18 سال؛ عدم استفاده از درمان هایی جایگزین از قبیل هورمون درمانی؛ داشتن رضایت آگاهانه جهت مشارکت در پژوهش؛ توانایی بلعیدن و عدم مشکلات دهانی و گوارشی؛ داوطلبین در برنامه های درمانی دیگری که با مطالعه حاضر تداخل نماید حضور نداشته باشند. معیارهای عدم ورود:عدم تمایل نمونه ها جهت مشارکت در پژوهش؛ سابقه حساسیت به داروهای گیاهی؛ اعتیاد به مواد مخدر و الکل و دارو های مسکن؛ مصرف داروهای اعصاب و روان؛ داشتن افسردگی و یا اضطراب در حد شدید
گروههای مداخله
گروه مداخله:دریافت روزانه 2 کپسول 15 میلی گرمی زعفران در دو نوبت به مدت 4 هفته.
گروه کنترل: بدون دریافت درمان خاصی.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره پرسشنامه شاخص بین المللی اختلال عملکرد نعوظ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20090304001742N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-05-31, ۱۴۰۰/۰۳/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-05-31, ۱۴۰۰/۰۳/۱۰
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-05-31, ۱۴۰۰/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 382 1959
آدرس ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-01, ۱۴۰۰/۰۳/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-01, ۱۴۰۰/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر زعفران بر اختلال عملکرد نعوظ در مردان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر زعفران بر اختلال عملکرد نعوظ در مردان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
عدم استفاده از درمان هایی جایگزین از قبیل هورمون درمانی
داشتن رضایت آگاهانه جهت مشارکت در پژوهش
توانایی بلعیدن
عدم مشکلات دهانی و گوارشی
داوطلبین در برنامه های درمانی دیگری که با مطالعه حاضر تداخل نماید حضور نداشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه حساسیت به داروهای گیاهی
اعتیاد به مواد مخدر و الکل و دارو های مسکن
مصرف داروهای اعصاب و روان
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا لیست شرکت های صنعتی شهرستان لارستان بروی کاغذ نگارش می شود، در مرحله بعد اسم هر مرکز در پاکت نامه مجزا گذاشته می شود و به صورت تصادفی ساده یک پاکت نامه انتخاب می گردد. پژوهشگر با مراجعه به شرکت صنعتی انتخاب شده با استفاده از نمونه گیری در دسترس و اعمال شرایط ورود به مطالعه و خروج از آن، اقدام به نمونه گیری مردان می کند. نمونه ها طبق بلوک های تصادفی سازی شده در هر یک از گروه های مداخله و یا گروه کنترل قرار می گیرند. بدین ترتیب که با توجه به حجم نمونه این مطالعه که 24 نفر برآورد گردیده است از 4 بلوک با 6 ستون استفاده می شود. بنابراین در انتها در هر گروه 12 نفر جایگذاری می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی لارستان
آدرس خیابان
Sina Building (Larestan University of Medical Sciences), Behind Larestan Grand Bazaar, Karmandan St., North Ghadir Blvd., New City, Larestan county, Fars province, Iran
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تاریخ تایید
2021-03-01, ۱۳۹۹/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.LARUMS.REC.1399.016
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال عملکرد نعوظ در مردان
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Sexual dysfunction not due to a substance or known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه شاخص بین المللی اختلال عملکرد نعوظ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بین المللی شاخص های عملکرد نعوظ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله شامل دریافت روزانه 2 کپسول 15 میلی گرمی زعفران در دو نوبت به مدت 4 هفته می باشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچگونه درمانی را دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شرکت های صنعتی شهرستان لارستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرفیع بذرافشان
آدرس خیابان
ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان) ، پشت بازار بزرگ لارستان ، خیابان کارمندان ، بلوار غدیر شمالی ، شهر جدید ، شهرستان لارستان
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431895639
تلفن
+98 71 5224 7110
فکس
+98 71 5224 7111
ایمیل
m.bazrafshan@larums.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
Behzad Rezaei
آدرس خیابان
ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان) ، پشت بازار بزرگ لارستان ، خیابان کارمندان ، بلوار غدیر شمالی ، شهر جدید ، شهرستان لارستان
شهر
Larestan
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
m.bazrafshan@larums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرفیع بذرافشان
موقعیت شغلی
Associate professor
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرستان لارستان، شهر جدید، بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
m.bazrafshan@larums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهزاد رضایی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرستان لارستان، شهر جدید،بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
m.bazrafshan@larums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرفیع بذرافشان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهر جدید، بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
m.bazrafshan@larums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
منوط به توافق دانشکده علوم پزشکی لارستان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر محمد رفیع بذرافشان، دانشیار دانشکده علوم پزشکی لارستان، آدرس پست الکترونیک:m.bazrafshan@larums.ac.ir ، تلفن تماس :07152247110، شماره موبایل: 09173821959
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست کتبی و رسمی به معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی لارستان