1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

طراحی، اجرا و ارزشیابی برنامه آموزشی مبتنی بر تئوری سالتوژنز بر ترس از زایمان و انتخاب روش زایمان در زنان نخست زا: یک مطالعه ترکیبی با رویکرد متوالی اکتشافی

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2025-04-23, ۱۴۰۴/۰۲/۰۳ 337833
2 2021-08-22, ۱۴۰۰/۰۵/۳۱ 194837
1 2021-08-21, ۱۴۰۰/۰۵/۳۰ 194623
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    63
    خالی
    2022-11-01, ۱۴۰۱/۰۸/۱۰
    خالی
    2023-07-01, ۱۴۰۲/۰۴/۱۰

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Safieh Kananikandeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: صفیه کنعانی کنده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 14
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr Town
    آدرس خیابان - فارسی: شهرک ولیعصر
    شهر - انگلیسی: Bostanabad
    شهر - فارسی: بستان آباد
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5497173579
    تلفن: +98 914 158 0645
    تلفن همراه: +98 914 158 0645
    فکس:
    ایمیل: kanani.safieh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Safieh Kananikandeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: صفیه کنعانی کنده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 14
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr Town
    آدرس خیابان - فارسی: شهرک ولیعصر
    شهر - انگلیسی: Bostanabad
    شهر - فارسی: بستان آباد
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5497173579
    تلفن: +98 914 158 0645
    تلفن همراه: +98 914 158 0645
    فکس:
    ایمیل: kanani.safieh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Safieh Kananikandeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: صفیه کنعانی کنده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 14
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr Town
    آدرس خیابان - فارسی: شهرک ولیعصر
    شهر - انگلیسی: Bostanabad
    شهر - فارسی: بستان آباد
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5497173579
    تلفن: +98 914 158 0645
    تلفن همراه: +98 914 158 0645
    فکس:
    ایمیل: kanani.safieh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Safieh Kananikandeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: صفیه کنعانی کنده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 14
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr Town
    آدرس خیابان - فارسی: شهرک ولیعصر
    شهر - انگلیسی: Bostanabad
    شهر - فارسی: بستان آباد
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5497173579
    تلفن: +98 914 158 0645
    تلفن همراه: +98 914 158 0645
    فکس:
    ایمیل: kanani.safieh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی، اجرا و ارزشیابی برنامه آموزشی مبتنی بر تئوری سالتوژنز بر ترس از زایمان و انتخاب روش زایمان در زنان نخست زا
طراحی
زنان واجد شرایط براساس پرونده الکترونیکی خانوار به صورت تصادفی انتخاب می گردند. جهت تخصيص شركت كنندگان به دو گروه از روش بلوک بندی تصادفی شده استفاده خواهد شد. جهت پنهان سازی تخصیص از پاکت استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله به صورت 4 جلسه آموزشی حضوری حداقل 30 دقیقه ای به شکل 4 گروه 6 نفره و دو گروه 7 نفره یک روز در هفته توسط پژوهشگر در مراکز خدمات جامع سلامت شهرستان بستان آباد آذربایجان شرقی به صورت چهره به چهره ارائه می گردد. تمام جلسات آموزشی تا هفته 16 بارداری خاتمه می یابد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان باردار نخست زا/ معیارهای ورود: سه ماهه اول بارداری، سنین 35-18 سال، میزان تحصیلات متوسطه و بالاتر، عدم سابقه افسردگی به اظهار خود فرد یا بیماری طبی مزمن در گذشته، حاملگی با جنین تک قلو، تأیید سلامت سونوگرافیک جنین، عدم سابقه سقط یا مرده زایی، فقدان کنتراندیکاسیون های زایمان طبیعی در طول مطالعه تا ختم بارداری، نداشتن تحصیلات مامایی و رشته های مرتبط و رضایت برای شرکت در مطالعه و معیارهای خروج: وضعیت اورژانسی منجر به زایمان زودرس، اندیکاسیون های سزارین، سابقه سزارین، سابقه نازایی، عدم حضور مستمر زنان باردار در جلسات آموزشی، عدم تکمیل پرسشنامه، عدم دسترس به مادر به هر دلیل غیرقابل پیش بینی.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله مداخله طراحی شده براساس محتوای آموزش بدست آمده از مرحله کیفی و مروری مطالعه با استفاده از سخنرانی، بحث گروهی، یادگیری مشارکتی و کارگاه حل مسئله دریافت می کند. گروه کنترل: آموزش های روتین مرکز خدمات جامع سلامت را دریافت می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از زایمان و انتخاب زایمان طبیعی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
چهارمین حرف (u) واژه لاتین سالتوژنز از قلم افتاده بود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210506051202N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-08-21, ۱۴۰۰/۰۵/۳۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-04-28, ۱۴۰۴/۰۲/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-21, ۱۴۰۰/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صفیه کنعانی کنده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3278 1289
آدرس ایمیل
s.kananikandeh@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-23, ۱۴۰۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-21, ۱۴۰۲/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-11-01, ۱۴۰۱/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-07-01, ۱۴۰۲/۰۴/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی، اجرا و ارزشیابی برنامه آموزشی مبتنی بر تئوری سالتوژنز بر ترس از زایمان و انتخاب روش زایمان در زنان نخست زا: یک مطالعه ترکیبی با رویکرد متوالی اکتشافی
عنوان عمومی کارآزمایی
تئوری سالتوژنز بر ترس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه ی خانم های باردار نخست زای سه ماهه اول بارداری سنین 35-18 سال میزان تحصیلات متوسطه و بالاتر عدم سابقه افسردگی به اظهار خود فرد یا بیماری طبی مزمن در گذشته حاملگی با جنین تک قلو تأیید سلامت سونوگرافیک جنین عدم سابقه سقط یا مرده زایی فقدان کنتراندیکاسیون های زایمان طبیعی در طول مطالعه تا ختم بارداری نداشتن تحصیلات مامایی و رشته های مرتبط رضایت شخصی برای شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وضعیت اورژانسی منجر به زایمان زودرس اندیکاسیون های سزارین سابقه سزارین سابقه نازایی عدم حضور مستمر زنان باردار در جلسات آموزشی عدم تکمیل پرسشنامه عدم دسترس به مادر به هر دلیل غیرقابل پیش بینی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 76
حجم نمونه تحقق یافته: 63
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تخصيص شركت كنندگان به دو گروه مداخله و كنترل از روش بلوک بندی تصادفی شده با اندازه بلوک های 4 و 6 تایی استفاده خواهد شد. جهت پنهان سازی تخصیص (Allocation Concealment)، نوع مداخله روی برگه کاغذ توسط فردی که نقشی در نمونه گیری و تجزیه و تحلیل داده ها نخواهد داشت، نوشته خواهد شد. این برگه ها در داخل پاکت های یکسان مات از نظر ظاهر که به ترتیب شماره گذاری خواهند شد، قرار داده می شود. هر شرکت کننده زمان ورود به مرکز یک پاکت از یکی از پرسنل بهداشتی هماهنگ شده، دریافت می کند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در پنهان سازی تخصیص، نوع گروه روی برگه کاغذ توسط فردی که نقشی در نمونه گیری و تجزیه و تحلیل داده ها نخواهد داشت، نوشته خواهد شد. این برگه ها در داخل پاکت های یکسان مات از نظر ظاهر که به ترتیب شماره گذاری خواهند شد، قرار داده می شود. هر شرکت کننده زمان ورود به مرکز یک پاکت از یکی از پرسنل بهداشتی هماهنگ شده، دریافت می کند. به این ترتیب هر فرد در یکی از گروه های کنترل یا مداخله قرار خواهد گرفت بدون آنکه از گروه خود مطلع باشد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
خیابان جلال آل احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تاریخ تایید
2021-06-26, ۱۴۰۰/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.MODARES.REC.1400.097

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ترس از زایمان
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شرع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ترس از زایمان ویجما نسخه A

2

شرح متغیر پیامد
انتخاب زایمان طبیعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شرع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست انتخاب روش زایمان

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
احساس انسجام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از انجام مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و 6 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس احساس انسجام آنتونوفسکی (SOC-13)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: محتوای آموزشی براساس تعیین کننده های مؤثر بر ترس از زایمان در زنان نخست زا که از فاز کیفی و مروری بدست خواهد آمد ، تهیه می گردد. محتوای آموزشی طراحی شده به شیوه های آموزشی ارائه سخنرانی، بحث گروهی، پرسش و پاسخ و یادگیری مشارکتی، حل مسئله، صحبت کردن در مورد تجربیات مثبت و فرافکنی افکار از طریق ابزارهای آموزشی کتاب، پوستر، بروشور، عکس، فیلم و اسلاید آموزشی، بازگویی خاطرات، کارگاه حل مسئله، تشکیل گروه های مجازی و عضویت شرکت کنندگان در گروه های شبکه های اجتماعی، بازتاب ارزش ها، انگیزه ها، نیازها و خواسته ها شرکت کنندگان در رابطه با بارداری و زایمان روی برگه کاغذ و بحث، توصیف مهارت های شخصی توسط شرکت کنندگان و اشتراک گذاری با بقیه، و نقاشی کردن شرکت کنندگان از خانواده خود (جهت تشخیص نقش خود و حمایت های موجود در خانواده) ارائه خواهد شد. مداخله آموزشی حتی الامکان به صورت 4 جلسه آموزشی حداقل 30 دقیقه ای در 4 گروه 6 نفره و 2 گروه 7 نفره در مراکز خدمات جامع سلامت تحت پوشش توسط پژوهشگر به صورت حضوری برگزار می گردد. قبل از برگزاری هر جلسه پيامك يادآوري زمان و مكان تشکیل جلسه به شرکت کنندگان ارسال خواهد شد. تمام جلسات آموزشی حتی الامکان تا هفته 16 بارداری خاتمه می یابد. ارزشیابی اثر مداخله آموزشی اجرای پس آزمون در دو مرحله بلافاصله و 6 ماه بعد از اتمام مداخله آموزشی صورت خواهد گرفت و شرکت کنندگان گروه ابزار سنجش اولیه را مجدداً تکمیل خواهند کرد. پس از زایمان نیز روش زایمان و علت انتخاب آن از مادران سؤال شده و ثبت می گردد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه مراقبت های روتین بارداری را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز خدمات جامع سلامت
نام کامل فرد مسوول
رامک زوار کعبه
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، شبکه بهداشت درمان بستان آباد
شهر
بستان آباد
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5410177111
تلفن
+98 41 4333 3238
ایمیل
kanani.safieh@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
یعقوب فتح الهی
آدرس خیابان
جلال آل احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 2009
ایمیل
Res@modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
صفیه کنعانی کنده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
شهرک ولیعصر
شهر
بستان آباد
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5497173579
تلفن
+98 914 158 0645
ایمیل
kanani.safieh@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
صفیه کنعانی کنده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
شهرک ولیعصر
شهر
بستان آباد
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5497173579
تلفن
+98 914 158 0645
ایمیل
kanani.safieh@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
صفیه کنعانی کنده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
شهرک ولیعصر
شهر
بستان آباد
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5497173579
تلفن
+98 914 158 0645
ایمیل
kanani.safieh@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مشخصات جمعیت شناختی شرکت کنندگان محرمانه است، اما اطلاعات مربوط به سایر متغیرها قابلیت اشتراک خواهد داشت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین در موسسات علمی و دانشگاهی، واحد آموزش و ارتقاء سلامت سلامت وزارت بهداشت و واحد سلامت خانواده وزارت بهداشت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده آموزشی و تحقیقی با اجازه کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس تهران مجاز می باشد. ارسال درخواست از طریق معاونت پژوهشی دانشگاه های علوم پزشکی انجام گیرد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول - دکتر فرخنده امین شکروی aminsh_f@modares.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تا یک هفته بعد از دریافت درخواست از طریق ایمیل به مسئول اصلی مطالعه
سایر توضیحات
در حال خواندن...