اثر مکمل یاری با کورکومین بر فعالیت بیماری، فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو در مبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیستمیک

تعیین اثر مکمل یاری با کورکومین بر فعالیت بیماری، فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو در مبتلایان به SLE

کارآزمایی بالینی کنترل شده با پلاسبو، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 66 بیمار. برای تصادفی سازی از بلوک تصادفی و نرم افزار تخصیص تصادفی RAS استفاده خواهد شد.

این مطالعه بر روی 66 بیمار مبتلا به لوپوس اریتماتوز سیستمیک از درمانگاه روماتولوژی صیاد شیرازی شهر گرگان انجام خواهد شد. افراد به صورت تصادفی به دو گروه کورکومین و دارونما تقسیم خواهند شد. در ابتدای مطالعه هر داوطلب یک پرسشنامه عمومی، پرسشنامه فعالیت بیماری و ثبت غذایی 3 روزه را تکمیل خواهد کرد. از تمامی بیماران، نمونه خون (10 سی سی) برای سنجش پیامدهای مطالعه جمع آوری خواهد شد. سپس گروه کورکومین، به مدت 10 هفته، روزانه 2 کپسول 500 میلی گرمی کورکومین و گروه پلاسبو برای همین مدت روزانه 2 کپسول پلاسبو دریافت خواهند کرد. در پایان مدت مداخله ارزیابی دريافت غذايي و خونگیری به منظور اندازه گیری فاکتورهای بیوشیمیایی برای هر دو گروه تکرار خواهد شد.

شرایط ورود: سن 60-18سال، عدم سابقه سنگ کیسه صفرا ، عدم پیروی از رژیم غذایی خاص، عدم مصرف داروهای ضد انعقاد شرایط عدم ورود: بارداری و شیردهی ،تغییر در نوع و دوز داروها، پیروی از یک رژیم غذایی خاص حین مطالعه، شروع مصرف هر نوع مکمل غذایی حین مطالعه

گروه کورکومین، به مدت 10 هفته، روزانه 2 کپسول 500 میلی گرمی کورکومین دریافت خواهد کرد. گروه پلاسبو به مدت 10 هفته، روزانه دو کپسول دارونما دریافت خواهد کرد.

پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا، سرعت رسوب گلبول قرمز، کمپلمان C3، کمپلمان C4، کمپلمان توتال، آنتی بادی ضد DNA دو رشته ای، اینترلوکین 6، مالون دی آلدئید، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی، پروتئین کربونیل

با توجه به موجود بودن سرم اضافه، تصمیم گرفتیم که متغیرهای دیگری را نیز اندازه گیری کنیم تا به نتایج جامع تری دست یابیم.

بیماران بوسیله روش بلوک تصادفی و نرم افزار تخصیص تصادفی (RAS, link:https://bmcmedresmethodol.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-2288-4-26) به گروه کورکومین و دارونما تخصیص داده خواهند شد، به طوریکه افراد هر بلوک بر اساس جنس، دسته داروی مصرفی (داروهای ضد مالاریا، کورتیکواستروئیدها و سرکوب کننده سیستم ایمنی) و وضعیت دریافت مکمل کلسیم-ویتامین د (مصرف یا عدم مصرف) همسان سازی شده باشند. حجم بلوک به منظور حفظ کور بودن مطالعه 4 در نظر گرفته خواهد شد.

.قوطی های حاوی مکمل و دارونما توسط محقق به صورت A و B کدگذاری خواهند شد و سپس توسط یکی از پرسنل که هیچ مداخله بالینی در مطالعه ندارد و از محتوای قوطی ها اطلاع ندارد بین بیماران توزیع خواهد شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد