1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه تمرینات روتین تنفسی با تمرین تنفسی آهسته تدریجی هدایت‌شده توسط دستگاه بر التهاب و تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2023-10-31, ۱۴۰۲/۰۸/۰۹ 284134
1 2021-12-04, ۱۴۰۰/۰۹/۱۳ 207940
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Comparison of The Routine Respiratory and Gradual Device Guided Slow Breathing Exercises on Inflammation and Heart Rate Variability in Patients With Heart Failure
    Comparison of Routine Respiratory and Gradual Device-guided Slow Breathing Exercises on Inflammation and Heart Rate Variability in Patients With Heart Failure
    The clinical trial had a control group (parallel control groups), one-way blind, randomly selected with a Concealed envelope, and on 24 patients with chronic heart failure.
    The clinical trial has a control group, is single-blind, randomly selected with a concealed envelope, and is on 36 patients with chronic heart failure.
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل (گروه کنترل موازی)، یک سویه کور، تصادفی شده به وسیله پاکت مهمروموم شده و بر روی 24 بیمار مبتلا به نارسایی مزمن قلبی است.
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور، تصادفی شده به وسیله پاکت مهمروموم شده و بر روی 36 بیمار مبتلا به نارسایی مزمن قلبی است.
    The study site is Emam Reza Educational, Research and Treatment Center in Mashhad. Patients and physicians have been blinded. Informed consent, six-minute Walk test, blood pressure measurement, ECG Holter monitor, and lipid profile test and TNF alpha are taken from all samples.
    The study location is Emam Reza Educational, Research, and Treatment Center in Mashhad. Patients and physicians have been blinded. Informed consent, a six-minute walk test, blood pressure measurement, an ECG Holter monitor, a lipid profile test, and TNF alpha are taken from all samples.
    Among the patients with chronic heart failure referred to Emam Reza Educational, Research and Treatment Center in the age range of 50 to 70 years and with an ejection fraction of less than 50%, they are selected by available sampling method.
    Among the patients with chronic heart failure referred to Emam Reza Educational, Research, and Treatment Center in the age range of 50 to 70 years and with an ejection fraction of less than 50%, they are selected by the available sampling method.
    In this study, there are two groups that the samples have parallel control for four weeks. The samples are then simple randomly placed in one of the two intervention groups using a Concealed envelope . Group 1: Individuals perform routine breathing exercises. Group 2: Individuals perform gradual slow breathing exercises guided by a Persia respirometer.
    There are three groups in this study. Using a concealed envelope, the samples are simply randomly assigned to one of three groups. Group 1: Individuals only receive standard medication treatment. Group 2: Individuals In addition to standard medication treatment, perform routine breathing exercises. Group 3: Individuals In addition to standard medication treatment, perform gradual, slow breathing exercises guided by a respirometer Biofeedback.
    در این تحقيق دو گروه وجود دارد که نمونه‌ها داراي كنترل موازي به مدت چهار هفته هستند. پس از آن نمونه ها به روش تصادفي ساده و با استفاده از پاکت مهروموم شده دریکی از دو گروه مداخله زير قرار می‌گیرند. گروه ۱: افراد تمرینات روتین تنفسی را انجام می دهند. گروه ۲: افراد تمرینات تنفسی آهسته تدریجی هدایت‌شده را توسط دستگاه رسپیرومتر پرشیا انجام می دهند.
    در این تحقيق سه گروه وجود دارد. نمونه ها به روش تصادفي ساده و با استفاده از پاکت مهروموم شده در یکی از سه گروه قرار می‌گیرند. گروه 1: افراد فقط درمان دارویی استاندارد را دریافت می کنند. گروه 2: افراد علاوه بر درمان دارویی استاندارد، تمرینات روتین تنفسی را انجام می دهند. گروه 3: افراد علاوه بر درمان دارویی استاندارد، تمرینات تنفسی آهسته تدریجی هدایت‌شده را توسط دستگاه رسپیرومتر بیوفیدبک انجام می دهند.

  • اطلاعات عمومی

    24
    36
    خالی
    36
    2022-09-22, ۱۴۰۱/۰۶/۳۱
    2023-04-20, ۱۴۰۲/۰۱/۳۱
    خالی
    2022-01-08, ۱۴۰۰/۱۰/۱۸
    خالی
    2023-02-13, ۱۴۰۱/۱۱/۲۴
    خالی
    2023-03-13, ۱۴۰۱/۱۲/۲۲
    خالی
    increasing the sample size The description of the control group was modified, where subjects received only standard drug treatment. recording the completion of the sample Recording the date of the end of the study Changing the status of the responsible person
    خالی
    افزایش حجم نمونه ویرایش توضیح گروه کنترل که این افراد تنها درمان دارویی استاندارد را دریافت کردند. ثبت اتمام نمونه گیری ثبت تاریخ پایان مطالعه تغییر موقعیت مقام مسئول
    Comparison of The Routine Respiratory and Gradual Device Guided Slow Breathing Exercises on Inflammation and Heart Rate Variability in Patients With Heart Failure
    Comparison of The Routine Respiratory and Gradual Device-guided Slow Breathing Exercises on Inflammation and Heart Rate Variability in Patients With Heart Failure
    Comparison of The Routine Respiratory and Gradual Device Guided Slow Breathing Exercises on Inflammation and Heart Rate Variability in Patients With Heart Failure
    Comparison of The Routine Respiratory and Gradual Device-guided Slow Breathing Exercises on Inflammation and Heart Rate Variability in Patients With Heart Failure
    Class II and III heart failure based on NYHA criteria
    Having heart failure for 3-5 years
    Clinical status, stable hemodynamics at least one month before entering the study
    Ejection fraction less than 50% based on echocardiography
    Being treated with standard medication
    Age range 50 to 70 years
    Class II and III heart failure based on NYHA criteria
    Having suffered from heart failure for the past 3–5 years
    Clinical status and stable hemodynamics at least one month before entering the study
    Ejection fraction less than 50% based on echocardiography
    Being treated with standard medication
    Age range: 50 to 70 years
    Unstable angina and complex ventricular arrhythmias
    Occurrence of myocardial infarction in the past year
    having pacemaker
    Perform bypass surgery or angioplasty during the last six months
    Participate in other exercise programs six months before the start of the study
    Existence of musculoskeletal disorders that prevent normal walking
    Existence of cognitive disorders
    Lack of personal desire to cooperate
    History of lung disease, smoking, angina, heart attack or heart surgery (less than six months), orthopedic or neurological diseases, steroid therapy or chemotherapy
    Unstable angina and complex ventricular arrhythmias
    The occurrence of myocardial infarction in the past year
    having pacemaker
    During the last six months, have bypass surgery or angioplasty.
    Participate in other exercise programs six months before the start of the study.
    The existence of musculoskeletal disorders that prevent normal walking
    Existence of cognitive disorders
    Lack of personal desire to cooperate
    History of lung disease, smoking, angina, heart attack or heart surgery (less than six months), orthopedic or neurological diseases, steroid therapy, or chemotherapy
    Design and construction of Persia respirometer biofeedback device for respiratory training of the subjects
    Design and construction of a respirometer biofeedback device for respiratory training of the subjects
    طراحی و ساخت دستگاه بیوفیدبک رسپیرومتر پرشیا جهت تمرین تنفسی افراد مورد مطالعه
    طراحی و ساخت دستگاه رسپیرومتر بیوفیدبک جهت تمرین تنفسی افراد مورد مطالعه
    The present study is a one-way blinded controlled clinical trial, cardiologist and patients are not aware of being in the intervention or control group.
    The present study is a one-way blinded controlled clinical trial, and the cardiologist and patients are not aware of being in the intervention or control group.

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Basic respiration rate
    The basic rate of respiration
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    Average rate of five minutes of respiration based on Persia respirometer
    Average rate of five minutes of respiration based on respirometer biofeedback.
    ميانگين نرخ پنج دقيقه تنفس بر اساس دستگاه رسپيرومتر پرشيا
    ميانگين نرخ پنج دقيقه تنفس بر اساس دستگاه بیوفیدبک رسپيرومتر
    #2
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    According to the report of TNF alpha in enzyme-linked immunosorbent assay
    According to the report of TNF-alpha in an enzyme-linked immunosorbent assay device
    #3
    heart rate variability
    Heart Rate Variability
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    #2
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    From a person's blood serum based on the report of an autoanalyzer
    Based on an autoanalyzer device's report from a person's blood serum
    #3
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    From a person's blood serum based on the report of an autoanalyzer
    From a person's blood serum based on the report of an autoanalyzer device
    #4
    high-density lipoprotein (HDL)
    High-Density Lipoprotein (HDL)
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    From a person's blood serum based on the report of an autoanalyzer
    From a person's blood serum based on the report of an autoanalyzer device
    #5
    low-density lipoprotein (LDL)
    Low-Density Lipoprotein (LDL)
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    From a person's blood serum based on the report of an autoanalyzer
    From a person's blood serum based on the report of an autoanalyzer device
    #6
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    According to average Holter blood pressure report
    According to the average Holter blood pressure report
    #7
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    According to average Holter blood pressure report
    According to the average Holter blood pressure report
    #8
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before and after the six-minute walk test and 48 hours after the end of four weeks of intervention before and after the six-minute walk test
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله قبل و بعد آزمون شش دقیقه راه رفتن و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله قبل و بعد آزمون شش دقیقه راه رفتن
    #9
    standard deviation of NN intervals (SDNN)
    Standard Deviation of NN Intervals (SDNN)
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    According to the report of cardiac Holter device
    According to the report of the cardiac Holter device
    #10
    root mean square of successive differences between normal heartbeats (RMSSD)
    Root Mean Square of Successive Differences between normal heartbeats (RMSSD)
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    According to the report of cardiac Holter device
    According to the report of the cardiac Holter device
    #11
    The percentage of adjacent NN intervals that differ from each other by more than 50 ms (pNN50)
    The Percentage of adjacent NN intervals that differ from each other by more than 50 ms (pNN50)
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    According to the report of cardiac Holter device
    According to the report of the cardiac Holter device
    #12
    Functional capacity
    Physical Functional Performance
    One month before the intervention, 48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    48 hours before the intervention and 48 hours after the end of four weeks of intervention
    يك ماه قبل از شروع مداخله، 48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
    Based on a 6-minute walk test
    Based on the 6-Minute Walk Test (6MWT)

  • گروه‌های مداخله

    #1
    مصداق ندارد
    درمانی - داروها
    Control group: It is parallel. Each sample has its own control one month before the intervention.
    Control group: Individuals only receive standard medication treatment.
    گروه کنترل: موازي است. هر نمونه به يك ماه قبل از مداخله كنترل خودش مي باشد.
    گروه کنترل: افراد فقط درمان دارویی استاندارد را دریافت می کنند.
    #2
    Intervention group: In the first group or routine breathing exercises group: For four weeks, in the first week for 20 minutes and with an increase of 3.5 minutes at the beginning of the second, third and fourth weeks, in the fourth week for 30 minutes the person does these exercises. The patient is asked to lean back in the chair and sit in a comfortable chair. The patient then holds a incentive spirometry in his hand and, after a normal exhalation ,places the spirometry mouthpiece in his or her mouth and performs inhalation slowly and deeply as much as possible. The patient performs this operation three times at the beginning of each week and its average is recorded as the maximum respiratory capacity. The patient is then asked to perform a deep breathing exercise with 60% of the base volume obtained. This exercise is given twice a day, 10 times each time, and 30 to 60 seconds of rest between each exercise. At the beginning of each week, 2 exercises will be added to the exercises, so that at the end of the fourth week, this exercise will be performed 16 times.
    Intervention group; in the second group, or Routine Breathing Exercises group, for four weeks, in the first week for 20 minutes, and with an increase of 3.5 minutes at the beginning of the second, third, and fourth weeks, in the fourth week for 30 minutes, the person does these exercises. The patient is asked to lean back in the chair and sit in a comfortable chair. The patient then holds an incentive spirometry in his hand and, after a normal exhalation, places the spirometry mouthpiece in his or her mouth and performs inhalation slowly and deeply as much as possible. The patient performs this operation three times at the beginning of each week, and its average is recorded as the maximum respiratory capacity. The patient is then asked to perform a deep breathing exercise with 60% of the base volume obtained. This exercise is given twice a day, 10 times each time, with 30 to 60 seconds of rest between each exercise. At the beginning of each week, two exercises will be added to the exercises, so that at the end of the fourth week, this exercise will be performed 16 times.
    گروه مداخله: در گروه اول يا گروه تمرينات روتين تنفسي: به مدت چهار هفته، در هفته اول به مدت 20 دقیقه و با افزایش 3.5 دقیقه در شروع هفته های دوم، سوم و چهارم که در هفته چهارم به مدت 30 دقیقه فرد این تمرینات را انجام مي دهد. از بیمار خواسته می شود که به پشت صندلی تکیه داده و بر روی صندلی آرام بنشیند. سپس بیمار اسپیرومتری انگیزشی را در دست خود نگه داشته و پس از یک بازدم معمولی، قطعه دهانی اسپیرومتری را در دهان خود قرار داده و به صورت آهسته و عمیق عمل دم را تا حداکثر جایی که ممکن است انجام می دهد. بیمار این عمل را در ابتدای هر هفته، سه مرتبه انجام داده و میانگین آن به عنوان حداکثر ظرفیت تنفسي ثبت می شود. سپس از بیمار خواسته می شود تمرین تنفس عمیق را با 60 درصد حجم مبنای بدست آمده انجام دهد. این تمرین دو بار در روز و هر بار 10 مرتبه و بین هر تمرین نیز 30 تا 60 ثانیه استراحت داده می‌شود. در ابتدای هر هفته تعداد 2 تمرین به تمرینات افزوده می‌شود به صورتی که در انتهای هفته چهارم این تمرین 16 مرتبه انجام خواهد شد.
    گروه مداخله؛ گروه دوم يا گروه تمرينات روتين تنفسي: به مدت چهار هفته، در هفته اول به مدت 20 دقیقه و با افزایش 3.5 دقیقه در شروع هفته های دوم، سوم و چهارم که در هفته چهارم به مدت 30 دقیقه فرد این تمرینات را انجام مي دهد. از بیمار خواسته می شود که به پشت صندلی تکیه داده و بر روی صندلی آرام بنشیند. سپس بیمار اسپیرومتری انگیزشی را در دست خود نگه داشته و پس از یک بازدم معمولی، قطعه دهانی اسپیرومتری را در دهان خود قرار داده و به صورت آهسته و عمیق عمل دم را تا حداکثر جایی که ممکن است انجام می دهد. بیمار این عمل را در ابتدای هر هفته، سه مرتبه انجام داده و میانگین آن به عنوان حداکثر ظرفیت تنفسي ثبت می شود. سپس از بیمار خواسته می شود تمرین تنفس عمیق را با 60 درصد حجم مبنای بدست آمده انجام دهد. این تمرین دو بار در روز و هر بار 10 مرتبه و بین هر تمرین نیز 30 تا 60 ثانیه استراحت داده می‌شود. در ابتدای هر هفته تعداد 2 تمرین به تمرینات افزوده می‌شود به صورتی که در انتهای هفته چهارم این تمرین 16 مرتبه انجام خواهد شد.
    #3
    Intervention group: In the second group or gradual device guided slow breathing exercises, in the first week for 20 minutes and with an increase of 3.5 minutes at the beginning of the second, third and fourth weeks, which in the fourth week for 30 minutes. Under the guidance of Persia Respirator, observing the overload principle, a total reduction of 50% of the respiratory rate is applied, which in four stages is 12.5% compared to the basic respiratory rate, which is measured at the beginning of each week. The basal rate of respiration and the rate of decrease in the rate of respiration relative to the basal rate obtained at the beginning of each week are recorded and reported for each individual.
    Intervention group, In the third group, or Gradual Device-guided Slow Breathing Exercises, for four weeks, in the first week for 20 minutes, and with an increase of 3.5 minutes at the beginning of the second, third, and fourth weeks, in the fourth week for 30 minutes. Under the guidance of Respirometer Biofeedback, observing the overload principle, a total reduction of 50% of the respiratory rate is applied, which in four stages is 12.5% compared to the basic respiratory rate, which is measured at the beginning of each week. The basal rate of respiration and the rate of decrease in the rate of respiration relative to the basal rate obtained at the beginning of each week are recorded and reported for each individual.
    گروه مداخله: در گروه دوم یا تمرینات تنفسي آهسته تدریجی هدایت‌شده توسط دستگاه در هفته اول به مدت 20 دقیقه و با افزایش 3.5 دقیقه در ابتدای هفته‌های دوم، سوم و چهارم که در هفته چهارم به مدت ۳۰ دقیقه با راهنمایی دستگاه رسپیرومتر پرشیا با رعایت اصل اورلود کاهش کلی 50 درصد نرخ تنفس که در چهار مرحله 12.5 درصدی نسبت به نرخ تنفس پایه‌ای که در ابتدای هر هفته اندازه‌‌گیری می‌شود،اعمال می گردد. نرخ پایه تنفس و میزان کاهش نرخ تنفس نسبت به نرخ پایه بدست آمده در ابتدای هر هفته برای هر فرد ثبت و گزارش می شود.
    گروه مداخله؛ گروه سوم یا تمرینات تنفسي آهسته تدریجی هدایت‌شده توسط دستگاه: به مدت چهار هفته، در هفته اول به مدت 20 دقیقه و با افزایش 3.5 دقیقه در ابتدای هفته‌های دوم، سوم و چهارم که در هفته چهارم به مدت ۳۰ دقیقه با راهنمایی دستگاه رسپیرومتر پرشیا با رعایت اصل اورلود کاهش کلی 50 درصد نرخ تنفس که در چهار مرحله 12.5 درصدی نسبت به نرخ تنفس پایه‌ای که در ابتدای هر هفته اندازه‌‌گیری می‌شود،اعمال می گردد. نرخ پایه تنفس و میزان کاهش نرخ تنفس نسبت به نرخ پایه بدست آمده در ابتدای هر هفته برای هر فرد ثبت و گزارش می شود.

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Educational, Research and Treatment Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مجتمع آموزشي،پ‍ژوهشي و درماني امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farveh Vakilian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فروه وكيليان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Reza Educational, Research and Treatment Center - Imam Reza Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان بیمارستان امام رضا(ع)، مرکز آموشی پژوهشی و درمانی امام رضا (ع)
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9137913316
    تلفن: +98 51 3854 3031
    فکس: +98 51 3859 1057
    ایمیل: IRH@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://emamreza.mums.ac.ir/
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Educational, Research, and Treatment Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مجتمع آموزشي،پ‍ژوهشي و درماني امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farveh Vakilian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فروه وكيليان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Reza Educational, Research, and Treatment Center, Imam Reza Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان بیمارستان امام رضا(ع)، مرکز آموشی پژوهشی و درمانی امام رضا (ع)
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9137913316
    تلفن: +98 51 3854 3031
    فکس: +98 51 3859 1057
    ایمیل: IRH@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://emamreza.mums.ac.ir

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farhad Daneshjoo
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرهاد دانشجو
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nasr -Jalal AleAhmad- Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران جلال آل احمد پل نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411713116
    تلفن: +98 21 8288 2005
    فکس:
    ایمیل: mahmadi@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://www.modares.ac.ir/
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farhad Daneshjoo
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرهاد دانشجو
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nasr, Jalal AleAhmad, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران جلال آل احمد پل نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411713116
    تلفن: +98 21 8288 2005
    فکس:
    ایمیل: pres@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://www.modares.ac.ir

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya ravanbod
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رويا روانبد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاديار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Physical therapy
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: فيزيوتراپي
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nasr, Jalal AleAhmad, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران جلال آل احمد پل نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411713116
    تلفن: +98 21 8288 4510
    تلفن همراه: +98 912 240 6624
    فکس:
    ایمیل: ravanbod@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://www.modares.ac.ir/pro/academic_staff/ravanbod
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya ravanbod
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رويا روانبد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Physical therapy
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: فيزيوتراپي
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nasr, Jalal AleAhmad, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران جلال آل احمد پل نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411713116
    تلفن: +98 21 8288 4510
    تلفن همراه: +98 912 240 6624
    فکس:
    ایمیل: ravanbod@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://www.modares.ac.ir/pro/academic_staff/ravanbod

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya ravanbod
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رويا روانبد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاديار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Physical therapy
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: فيزيوتراپي
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nasr, Jalal AleAhmad, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران جلال آل احمد پل نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411713116
    تلفن: +98 21 8288 4510
    تلفن همراه: +98 912 240 6624
    فکس:
    ایمیل: ravanbod@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://www.modares.ac.ir/pro/academic_staff/ravanbod
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya ravanbod
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رويا روانبد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Physical therapy
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: فيزيوتراپي
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nasr, Jalal AleAhmad, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران جلال آل احمد پل نصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411713116
    تلفن: +98 21 8288 4510
    تلفن همراه: +98 912 240 6624
    فکس:
    ایمیل: ravanbod@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://www.modares.ac.ir/pro/academic_staff/ravanbod

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahdi Rahmati-Yami
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی رحمتی یامی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Candidate
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوي دکتری تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 4, Floor 2, NO 1, Fadjr 11 Alley, Sahedi 5 St, Sajedi Blvd, Mashhad, Razavi Khorasan Province, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، استان خراسان رضوی، شهرستان مشهد، بلوار ساجدی، ساجدی 5، نبش فجر 11، پلاک 1، طبقه دوم، واحد 4
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9197847442
    تلفن: +98 51 3760 5302
    تلفن همراه: +98 915 559 8859
    فکس:
    ایمیل: mahdi.rahmati@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahdi Rahmati-Yami
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی رحمتی یامی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Candidate
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوي دکتری تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 4, Floor 2, NO 1, Fadjr 11 Alley, Sahedi 5 St., Sajedi Blvd., Mashhad, Razavi Khorasan Province, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، استان خراسان رضوی، شهرستان مشهد، بلوار ساجدی، ساجدی 5، نبش فجر 11، پلاک 1، طبقه دوم، واحد 4
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9197847442
    تلفن: +98 51 3760 5302
    تلفن همراه: +98 915 559 8859
    فکس:
    ایمیل: mahdi.rahmati@modares.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • برنامه انتشار

    6 months after publication
    8 months after publication
    6 ماه پس از چاپ
    8 ماه پس از چاپ
    رويا روانبد Tarbiat Modares University ravanbod@modares.ac.ir https://www.modares.ac.ir/pro/academic_staff/ravanbod
    Roya Ravanbod Tarbiat Modares University ravanbod@modares.ac.ir https://www.modares.ac.ir/pro/academic_staff/ravanbod

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تمرینات روتین تنفسی با تمرین تنفسی آهسته تدریجی هدایت‌شده توسط دستگاه بر التهاب و تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور، تصادفی شده به وسیله پاکت مهمروموم شده و بر روی 36 بیمار مبتلا به نارسایی مزمن قلبی است.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه مجتمع آموزشي،پ‍ژوهشي و درماني امام رضا (ع) شهر مشهد است. بيماران و پزشك كورسازي شده اند. از تمامي نمونه ها رضايت آگاهانه، تست شش دقيقه راه رفتن واندازه گيري فشار خون و هولتر قلبي و آزمايش لپيد پروفايل و تي اف اف آلفا گرفته مي شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
از بین بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی مراجعه‌کننده به مجتمع آموزشي،پ‍ژوهشي و درماني امام رضا (ع) در دامنه سني 50 تا 70 سال و با كسر تخليه اي كمتر از 50 درصد هستند که به روش نمونه‌گیری در دسترس انتخاب می‌شوند.
گروه‌های مداخله
در این تحقيق سه گروه وجود دارد. نمونه ها به روش تصادفي ساده و با استفاده از پاکت مهروموم شده در یکی از سه گروه قرار می‌گیرند. گروه 1: افراد فقط درمان دارویی استاندارد را دریافت می کنند. گروه 2: افراد علاوه بر درمان دارویی استاندارد، تمرینات روتین تنفسی را انجام می دهند. گروه 3: افراد علاوه بر درمان دارویی استاندارد، تمرینات تنفسی آهسته تدریجی هدایت‌شده را توسط دستگاه رسپیرومتر بیوفیدبک انجام می دهند.
متغیرهای پیامد اصلی
نرخ پايه تنفس؛ التهاب؛ تغيير پذيري ضربان قلب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
افزایش حجم نمونه ویرایش توضیح گروه کنترل که این افراد تنها درمان دارویی استاندارد را دریافت کردند. ثبت اتمام نمونه گیری ثبت تاریخ پایان مطالعه تغییر موقعیت مقام مسئول
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210426051093N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-12-04, ۱۴۰۰/۰۹/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-11-04, ۱۴۰۲/۰۸/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-04, ۱۴۰۰/۰۹/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی رحمتی یامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3760 5302
آدرس ایمیل
mahdi.rahmati@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-11, ۱۴۰۰/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-20, ۱۴۰۲/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-01-08, ۱۴۰۰/۱۰/۱۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-02-13, ۱۴۰۱/۱۱/۲۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-03-13, ۱۴۰۱/۱۲/۲۲
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تمرینات روتین تنفسی با تمرین تنفسی آهسته تدریجی هدایت‌شده توسط دستگاه بر التهاب و تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تمرینات روتین تنفسی با تمرین تنفسی آهسته تدریجی هدایت‌شده توسط دستگاه بر التهاب و تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نارسایی قلبی کلاس II و III بر اساس معیار NYHA ابتلا به نارسایی قلبی به مدت 3-5 سال وضعيت باليني، همودیناميک باثبات حداقل یک ماه قبل از ورود به مطالعه کسر تخليه کمتر از ۵۰ درصد بر اساس اکوکاردیوگرافي قرار داشتن تحت درمان دارویي استاندارد دامنه سني 5۰ تا ۷۰ سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به آنژین ناپایدار و آریتمي‌هاي بطني کمپلكس وقوع انفارکتوس ميوکارد در یک سال گذشته وجود باتري قلبي انجام جراحي باي پس یا آنژیوپلاستي طي شش ماه گذشته شرکت در برنامه‌های تمرینی دیگر در شش ماه قبل از شروع مطالعه وجود اختلالات اسكلتي عضلاني که مانع راه رفتن طبيعي شوند وجود اختلالات شناختي نداشتن تمایل شخصي براي همكاري سابقه بیماری ریوی، استعمال دخانیات، آنژین صدری، سکته قلبی و یا جراحی قلب (کمتر از شش ماه), بیماری‌های ارتوپدی یا نورولوژی، درمان با استروئید و یا شیمی‌درمانی
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
حجم نمونه تحقق یافته: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد به روش تصادفي ساده توسط محقق و بر اساس روش پاکت مهروموم شده به صورت تصادفی در یکی از گروه ها قرار می‌گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه حاضر به‌صورت کار آزمایی باليني کنترل‌شده یک‌سویه کور است و بيماران و پزشك متخصص قلب از قرار گرفتن در گروه مداخله یا کنترل آگاهي ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
طراحی و ساخت دستگاه رسپیرومتر بیوفیدبک جهت تمرین تنفسی افراد مورد مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
جلال آل احمد پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115111
تاریخ تایید
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MODARES.REC.1400.200

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسايي مزمن قلبي
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نرخ پايه تنفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميانگين نرخ پنج دقيقه تنفس بر اساس دستگاه بیوفیدبک رسپيرومتر

2

شرح متغیر پیامد
التهاب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس گزارش ميزان TNF آلفا در دستگاه الايزا

3

شرح متغیر پیامد
تغيير پذيري ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه هولتر مانيتورينگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره پرسشنامه كيفيت زندگي مينه سوتا

2

شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از سرم خون فرد بر اساس گزارش دستگاه اتوآنالايزر

3

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از سرم خون فرد بر اساس گزارش دستگاه اتوآنالايزر

4

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از سرم خون فرد بر اساس گزارش دستگاه اتوآنالايزر

5

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از سرم خون فرد بر اساس گزارش دستگاه اتوآنالايزر

6

شرح متغیر پیامد
فشارخون سیستولي در حالت استراحت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس ميانگين گزارش هولتر فشار خون

7

شرح متغیر پیامد
فشارخون دیاستولي در حالت استراحت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس ميانگين گزارش هولتر فشار خون

8

شرح متغیر پیامد
میزان تلاش درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله قبل و بعد آزمون شش دقیقه راه رفتن و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله قبل و بعد آزمون شش دقیقه راه رفتن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس مقیاس بورگ

9

شرح متغیر پیامد
انحراف معیار اینتروال های دو ضربان نرمال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس گزارش دستگاه هولتر قلبي

10

شرح متغیر پیامد
مجذور مربع اختلاف بین میانگین مربعات بازه موج R در مقابل موج R بعدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس گزارش دستگاه هولتر قلبي

11

شرح متغیر پیامد
درصدی از اینتروالهای RR موفق که بیش از 50 میلی ثانیه با هم متفاوت هستند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس گزارش دستگاه هولتر قلبي

12

شرح متغیر پیامد
ظرفیت عملکردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام چهار هفته از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس تست 6 دقيقه اي راه رفتن

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: افراد فقط درمان دارویی استاندارد را دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله؛ گروه دوم يا گروه تمرينات روتين تنفسي: به مدت چهار هفته، در هفته اول به مدت 20 دقیقه و با افزایش 3.5 دقیقه در شروع هفته های دوم، سوم و چهارم که در هفته چهارم به مدت 30 دقیقه فرد این تمرینات را انجام مي دهد. از بیمار خواسته می شود که به پشت صندلی تکیه داده و بر روی صندلی آرام بنشیند. سپس بیمار اسپیرومتری انگیزشی را در دست خود نگه داشته و پس از یک بازدم معمولی، قطعه دهانی اسپیرومتری را در دهان خود قرار داده و به صورت آهسته و عمیق عمل دم را تا حداکثر جایی که ممکن است انجام می دهد. بیمار این عمل را در ابتدای هر هفته، سه مرتبه انجام داده و میانگین آن به عنوان حداکثر ظرفیت تنفسي ثبت می شود. سپس از بیمار خواسته می شود تمرین تنفس عمیق را با 60 درصد حجم مبنای بدست آمده انجام دهد. این تمرین دو بار در روز و هر بار 10 مرتبه و بین هر تمرین نیز 30 تا 60 ثانیه استراحت داده می‌شود. در ابتدای هر هفته تعداد 2 تمرین به تمرینات افزوده می‌شود به صورتی که در انتهای هفته چهارم این تمرین 16 مرتبه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه مداخله؛ گروه سوم یا تمرینات تنفسي آهسته تدریجی هدایت‌شده توسط دستگاه: به مدت چهار هفته، در هفته اول به مدت 20 دقیقه و با افزایش 3.5 دقیقه در ابتدای هفته‌های دوم، سوم و چهارم که در هفته چهارم به مدت ۳۰ دقیقه با راهنمایی دستگاه رسپیرومتر پرشیا با رعایت اصل اورلود کاهش کلی 50 درصد نرخ تنفس که در چهار مرحله 12.5 درصدی نسبت به نرخ تنفس پایه‌ای که در ابتدای هر هفته اندازه‌‌گیری می‌شود،اعمال می گردد. نرخ پایه تنفس و میزان کاهش نرخ تنفس نسبت به نرخ پایه بدست آمده در ابتدای هر هفته برای هر فرد ثبت و گزارش می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع آموزشي،پ‍ژوهشي و درماني امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
فروه وكيليان
آدرس خیابان
میدان بیمارستان امام رضا(ع)، مرکز آموشی پژوهشی و درمانی امام رضا (ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
فکس
+98 51 3859 1057
ایمیل
IRH@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://emamreza.mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فرهاد دانشجو
آدرس خیابان
تهران جلال آل احمد پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 2005
ایمیل
pres@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
رويا روانبد
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فيزيوتراپي
آدرس خیابان
تهران جلال آل احمد پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 4510
ایمیل
ravanbod@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.modares.ac.ir/pro/academic_staff/ravanbod

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
رويا روانبد
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فيزيوتراپي
آدرس خیابان
تهران جلال آل احمد پل نصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 4510
ایمیل
ravanbod@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.modares.ac.ir/pro/academic_staff/ravanbod

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
مهدی رحمتی یامی
موقعیت شغلی
دانشجوي دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، شهرستان مشهد، بلوار ساجدی، ساجدی 5، نبش فجر 11، پلاک 1، طبقه دوم، واحد 4
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9197847442
تلفن
+98 51 3760 5302
فکس
ایمیل
mahdi.rahmati@modares.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
8 ماه پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای اهداف درمانی و پژوهشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
رويا روانبد دانشگاه تربيت مدرس ravanbod@modares.ac.ir https://www.modares.ac.ir/pro/academic_staff/ravanbod
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تأیید اساتید راهنما
سایر توضیحات
در حال خواندن...