1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

اثر تمرینات عصبی -عضلانی با ترکیب مداخلات شناختی-انگیزشی و ذهن آگاهی بر درد، عملکرد، فاکتورهای نورفیدبکی، حرکت هراسی و ناپایداری خودگزارشی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-07-10, ۱۴۰۰/۰۴/۱۹ 189966
1 2021-07-05, ۱۴۰۰/۰۴/۱۴ 189081
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    2021-07-24, ۱۴۰۰/۰۵/۰۲
    2021-08-01, ۱۴۰۰/۰۵/۱۰
    2021-09-11, ۱۴۰۰/۰۶/۲۰
    2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
    خالی
    Modify the sampling date
    خالی
    اصلاح تاریخ نمونه‏ گیری

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Omid specialized and sub-specialized clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک تخصصی و فوق تخصصی امید
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Fazaeli
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا فضائلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Omid Specialized Clinic- next to Payam Hall- Sabad Bafan Street- Palestine Square – Hamedan-Iran
    آدرس خیابان - فارسی: همدان-میدان فلسطین- خیابان سبدبافان- کنار سالن پذیرایی پیام- کلینیک تخصصی و فوق تخصصی امید
    شهر - انگلیسی: Hamedan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6517838678
    تلفن: +98 81 3838 0717
    فکس: +98 81 3838 0717
    ایمیل: ICT@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Omid specialized and sub-specialized clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک تخصصی و فوق تخصصی امید
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Fazaeli
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا فضائلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Omid Specialized Clinic next to Payam Hall, Sabad Bafan Street, Palestine Square, Hamedan Town
    آدرس خیابان - فارسی: همدان، میدان فلسطین، خیابان سبدبافان، کنار سالن پذیرایی پیام، کلینیک تخصصی و فوق تخصصی امید
    شهر - انگلیسی: Hamedan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6517838678
    تلفن: +98 81 3838 0717
    فکس: +98 81 3838 0717
    ایمیل: ICT@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Razi University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه رازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farzaneh Gandomi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرزانه گندمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Razi University-Daneshgah St-Bostan Arch-kermanshah-Iranh
    آدرس خیابان - فارسی: کرمانشاه، طاق بستان، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی
    شهر - انگلیسی: Kermanshah
    شهر - فارسی: کرمانشاه
    استان: کرمانشاه
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۶۷۱۴۴۱۴۹۷۱
    تلفن: +98 83 3427 4573
    فکس:
    ایمیل: info@razi.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Razi University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه رازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farzaneh Gandomi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرزانه گندمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Taghe Bostan, Baghe Abrisham, Daneshgah Blv. Kermanshah Town
    آدرس خیابان - فارسی: کرمانشاه، طاق بستان، باغ ابریشم، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی
    شهر - انگلیسی: Kermanshah
    شهر - فارسی: کرمانشاه
    استان: کرمانشاه
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6714414971
    تلفن: +98 83 3427 4573
    فکس:
    ایمیل: info@razi.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر تمرینات عصبی-عضلانی با ترکیب مداخلات شناختی-انگیزشی و ذهن آگاهی بر بهبود درد، عملکرد، کانتراکچرفلکشن، اعتماد به زانو، حرکت هراسی و ناپایداری خودگزارشی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو.
طراحی
كارآزمايي بـاليني دوسوكور(بیمار و محقق) با گروه‏های موازی وگروه کنترل، تخصیص در گروه‏ها براساس شماره تصادفی ( نرم افزار آماری جی پاور ) سپس هرشماره در پاکتی نوشته شده و پاکت درون کیسه قرار داده خواهد شدو هنگام پذیریش بیمار بصورت جداگانه به هر بیمار ارائه و هر بیمار یک شماره را بصورت تصادفی از کیسه برداشته و آن را باز کرده و به پژوهشگر اعلام خواهد نمود و شماره هر فرد در پرونده توسط پژوهشگر ثبت می‏شود ) مطالعه با طرح پیش آزمون- پس آزمون اجرا خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پذیریش بیماران در کلینیک امید زیر نظر پزشک متخصص در شهر همدان انجام شد. مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور(محقق و بیمار). آزمایشات در آزمایشگاه حرکات اصلاحی دانشگاه بوعلی سینا اجرا شده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: سن بالای 40≤ سال با نمره حداقل 2 در معیارKL ، درد مزمن زانو، عـدم اسـتفاده از هـر نوع مداخله روانشـناختی - معیار خروج با مطالعه: سن زیر 40 سال، دیابت کنترل نشـده، (BMI>40kg/m2)، اختلالات عصبی- عضـلانی(سکته مغزی، سفتی ، تومور، MS و پارکینسون)،شکستگی و جراحی در اندام تحتانی
گروه‌های مداخله
گروه یک :تمرینات عصبی-عضلانی با مداخلات شناختی انگیزشی گروه دو- تمرینات عصبی-عضلانی با مداخلات ذهن آگاهی و نوروفیدبک
متغیرهای پیامد اصلی
درد، عملکرد بدنی، کیفیت ‌زندگی ،حس عمقى زانو ، دامنه فلکشن زانو،تعادل، کانتراکچرفلکشن زانو، حرکت هراسی، ناپایداری زانو، فشار کف پا، متغییرهای نوروفیدبکی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاح تاریخ نمونه‏ گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210417050997N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-07-05, ۱۴۰۰/۰۴/۱۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-07-12, ۱۴۰۰/۰۴/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-05, ۱۴۰۰/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیانا چهارمحالی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3825 2426
آدرس ایمیل
liana.ch2017@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-01, ۱۴۰۰/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تمرینات عصبی -عضلانی با ترکیب مداخلات شناختی-انگیزشی و ذهن آگاهی بر درد، عملکرد، فاکتورهای نورفیدبکی، حرکت هراسی و ناپایداری خودگزارشی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات عصبی -عضلانی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 40≤ سال داشتن معیارهای بالینی استئوآرتریت زانوی کالج روماتولوژی داشتن نمره ‏ی حداقل 2 در معیار کلگرن و لرانس درد مزمن زانو به مدت حداقل 3 ماه نمره درد 8-6 از مقیاس VAS عـدم اسـتفاده از هـر نوع مداخله روانشـناختی/ مشـاورهای دیگرطـی دوره هایی کـه آزمودنی‏هـا در جریـان مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن زیر 40 سال شـاخص تـوده بـدن بیشتر یـا برابـر(BMI>40kg/m2)، آسـیب‏هـاي ارتوپــدیک اضــافی در انــدام تحتــانی اختلالات عصبی- عضـلانی کـه در عملکـرد روزانه اختلال ایجاد کند مانند(سکته مغزی، سفتی عضلانی کنترل نشده، MS و پارکینسون)که در برنامه تمرین تداخل ایجاد نماید شکستگی و جراحی در اندام تحتانی مصـرف داروهـای روانپزشـکی و یا مراجعه بـه متخصص رفتاری در شـش مـاه گذشـته که مانعی برای انجام تمرینات باشد
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
آزمودنی‏ها براساس نرم افزار Random Number Generator تصادفی سازی خواهند شد و سپس براساس پنهان‏ سازی تخصیص به روش SNOSE به گروه‏های سه‏ گانه تخصیص خواهند شد. شرکت‏ کننده‏ ها به صورت تصادفی در یکی از گروه‏ های تمرینات عصبی-عضلانی با مداخلات شناختی انگیزشی، تمرینات عصبی-عضلانی با مداخلات ذهن آگاهی و گروه کنترل) قرار خواهند گرفت. به طوری‏که برای گروه یک 15 نفر، برای گروه دو 15 نفر و برای گروه کنترل 15 نفر مشخص گردید.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه محقق نسبت به تمرینات و مداخلات تخصیص داده شده برای گروه‏ها هیچ اطلاعی نخواهد داشت، آزمودنیها هم از وجود گروه های موازی بی‏اطلاع خواهند بود، همچنین امکان بی‏اطلاع نمودن فردی که تجزیه و تحلیل داده‏ها را انجام خواهد داد نسبت به گروه‏ها و تمرینات تخصیص داده شده برای آن‏ها وجود خواهد داشت
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی كرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، مرکز شماره 2، شهر کرمانشاه
شهر
كرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715663137
تاریخ تایید
2021-02-24, ۱۳۹۹/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.RAZI.REC.1400.006

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17.2
توصیف کد ICD-10
Bilateral post-traumatic osteoarthritis of knee

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی میزان درد در مقیاس بصری درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، بعد از 45، 60 روز پس از شروع تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس بصری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، 45 و 60 روز پس از شروع تمرینات عصبی-عضلانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص آرتروز دانشگاههای غربی انتاریو و مک مستر(WOMAC)

2

شرح متغیر پیامد
ارزیابی کیفیت‌زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، 45 و 60 روز پس از شروع تمرینات عصبی-عضلانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت‌زندگی(SF36)

3

شرح متغیر پیامد
حرکت هراسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، 45 و 60 روز پس از شروع تمرینات عصبی-عضلانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه حرکت هراسی -مقیاس تمپا

4

شرح متغیر پیامد
کانتراکچرفلکشن زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، 45 و 60 روز پس از شروع تمرینات عصبی-عضلانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیامتر(یونی ورسال)

5

شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، 45 و 60 روز پس از شروع تمرینات عصبی-عضلانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
یک- مقیاس تعادلی برگ و- دستگاه بایودکس

6

شرح متغیر پیامد
فاکتورهای نوروفیدبک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، 45 و 60 روز پس از شروع تمرینات عصبی-عضلانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه پروکامپ اینفینی و نرم‌افزار بیوگراف اینفینیتی

7

شرح متغیر پیامد
توزیع فشار کف پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، 45 و 60 روز پس از شروع تمرینات عصبی-عضلانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه اسکنر فشار کف پا(FScan II)

8

شرح متغیر پیامد
ناپایداری زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، 45 و 60 روز پس از شروع تمرینات عصبی-عضلانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه فلسون

9

شرح متغیر پیامد
ارزیابی حس عمقی مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، 45 و 60 روز پس از شروع تمرینات عصبی-عضلانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیامتر(یونی ورسال)

10

شرح متغیر پیامد
دامنه فلکشن زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، 45 و 60 روز پس از شروع تمرینات عصبی-عضلانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیامتر(یونی ورسال)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات عصبی-عضلانی با مداخلات شناختی انگیزشی
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات عصبی-عضلانی با مداخلات ذهن آگاهی و نوروفیدبک
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه تمرینات عصبی-عضلانی در این گروه تمرینات سه بار در هفته به مدت6 هفته و 60 دقیقه تمرین در 2 الی سه ست با 10-15 تکرار انجام خواهد شد و بین تمرینات و ست ‏ها استراحت وسه سطح دشواری برای هر تمرین در نظر گرفته شد این تمرینات هم با پای سالم و هم پای مبتلا انجام خواهد شد، اگرچه تمرکز روی پای آسیب دیده است
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
گروه مداخله اول: تمرینات عصبی-عضلانی با مداخلات شناختی- انگیزشی مانند گروه کنترل اجرای تمرینات عصبی-عضلانی با تمرینات مصاحبه انگیزشی بصورت صحبتهای انگیزشی طبق جدول طراحی شده و نشان دادن تصاویر انگیزشی و تصاویر عملکردی به افراد مسن بصورت حضوری و آنلاین در 8 جلسه در کنار 8 هفته تمرین عصبی- عضلانی
طبقه بندی
غیره

5

شرح مداخله
گروه مداخله دوم- اجرای تمرینات عصبی-عضلانی مانند گروه کنترل با تمرینات ذهن آگاهی مبتنی بر کاهش استرس به مدت ده الی پانزده دقیقه طی 8 جلسه در کنار 8 هفته تمرینات عصبی-عضلانی
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی و فوق تخصصی امید
نام کامل فرد مسوول
علیرضا فضائلی
آدرس خیابان
همدان، میدان فلسطین، خیابان سبدبافان، کنار سالن پذیرایی پیام، کلینیک تخصصی و فوق تخصصی امید
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838678
تلفن
+98 81 3838 0717
فکس
+98 81 3838 0717
ایمیل
ICT@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
فرزانه گندمی
آدرس خیابان
کرمانشاه، طاق بستان، باغ ابریشم، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714414971
تلفن
+98 83 3427 4573
فکس
ایمیل
info@razi.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه رازی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
25
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
لیانا چهارمحالی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مربی پیلاتس
آدرس خیابان
همدان، کوچه شهبازبگیان، مجتمع آریانا، واحد1
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6515773664
تلفن
+98 81 3825 2426
ایمیل
lianach2017@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
فرزانه گندمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
کرمانشاه، طاق بستان، باغ ابریشم، بلوار دانشگاه، دانشگاه رازی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715663136
تلفن
009834274573
ایمیل
gandomi777@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
فرزانه گندمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
کرمانشاه، طاق بستان، باغ ابریشم، بلوار دانشگاه، دانشگاه رازی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715663136
تلفن
+98 83 3427 4573
ایمیل
gandomi777@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...