مقایسه ارامبخشی و تغییرات همودینامیک حاصل از تجویز دکسمدتومیدین ،کتامین واتومیدیت همراه با ‏پروپوفول در طی جراحی کاتاراکت با روش فیکو

مقایسه ارامبخشی و تغییرات همودینامیک حاصل از تجویز دکسمدتومیدین ،کتامین واتومیدیت همراه با ‏پروپوفول در طی جراحی کاتاراکت با روش فیکو

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور تعداد 128 بیمار به صورت تصادفی ساده به 4 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران کاندید جراحی کاتاراکت بیمارستان امیرکبیر در شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت نامه در 4 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد.

شرایط وورد به مطالعه: کاندید جراحی کاتاراکت به روش فیکو، سن 35 تا 85 سال، عدم وجود اختلالات روانی، عدم وجود شرح حال مصرف مزمن داروهای آرامبخش، عدم مصرف الکل و مواد مخدر، عدم وجود بیماری شدید ریوی انسدادی و اسم، عدم سابقه بیماری قلبی و بلوک قلبی و برادی کاردی، عدم وجود فشار خون سیستول کمتر از 90 میلی متر جیوه، عدم وجود نارسایی شدید کبدی وکلیوی، عدم وجود دیابت کنترل نشده، عدم وجود بیماری‎ ‎های‎ ‎سربروواسکونر شرایط خروج از مطالعه:عدم رضايت بيمار، وجود هرگونه عارضه در حین ارامبخشی که منجر به تغییر روش بیهوشی مورد استفاده یا لغو جراحی گردد

گروه ‏مداخله: دکسمدتومیدین با دوز 0.5 میکروگرم در کیلوگرم به صورت داخل وریدی‎ ‎‏ تجویز میشود. (آمپول مدونکس ‏‏100 میکروگرم در میلیلیتر ساخت شرکت دارویی اکسیر – ایران) ‏ گروه ‏مداخله‏:0.1 میلی گرم در کیلوگرم اتومیدیت به بیماران داده می شود. (ساخت شرکت دارویی ابوریحان – ایران) ‏ گروه ‏مداخله‏: 0.5 میلیگرم در کیلوگرم کتامین به صورت داخل وریدی تجویز میشود. (ساخت شرکت روتکس مدیکا – ‏آلمان)( ‏Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk‏) ‏ گروه ‏پلاسبو: درمان روتین به همراه پلاسبو دریافت می کنند.‏

آرامبخشی، درد

تخصیص تصادفی فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به4 گروه‎ A ‎و‎ Bو C و D. در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا ‏بـا هـم مخلوط کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد

مطالعه دوسوکور می باشد.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد(دو سو کور) و شرکت کننده صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده و شرکت کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.