تأثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست بر پیامدهای تنفسی بیماران مبتلا به کووید-19 با درگیری متوسط ریوی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده

تعیین تاثیر تحریک الکتریکی اعصاب از طریق پوست بر پیامدهای تنفسی بیماران مبتلا به کووید - 19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 84 بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلوک 4 تایی با استفاده از نرم افزار کمک گرفته شد.

شركت كنندگان در مطالعه از بین تمام بیماران بخش های بیمارستان امام حسین (ع) شهرستان شاهرود انتخاب می شوند. پس از تخصیص تصادفی بیماران با دو گروه مداخله و کنترل، مداخله به این صورت اجرا می شود که دو الکترود در دو طرف زائده خاری مهره 7 گردنی قرار داده می شود و در مورد گروه کنترل نیز الکترودهای دستگاه بر روی نقاط طب سوزنی غیر مربوط به تنفس (قدام قفسه سینه) متصل شده و جریان برقرار می شود. شرکت کنندگان، جمع آوری کننده داده ها و تحلیل گر آماری نیز نسبت به گروه ها کورسازی شده اند.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به کووید-19 با درگیری متوسط ریوی شرایط عدم ورود: اعتیاد، ابتلا به بیماری های قلبی، کبدی، تنفسی، کلیوی و سرطان پیشرفته، سابقه حساسیت و ضایعات پوستی و چاقی مفرط و ممنوعیت قرار گرفتن در پوزیشن نیمه نشسته

در گروه مداخله بیمار در وضعیت نشسته یا نیمه نشسته قرار می گیرد، دو الکترود پلاستیکی 5×5 سانتی متر و چسبنده در دو طرف زائده خاری مهره 7 گردنی قرار داده می شود؛ الکترود ها به دستگاه NOVIN701P PLUS-STIMULATOR کشور سازنده ایران و شماره سریال AX212088 متصل شده و فرکوئنسی روی 4 هرتز تنطیم و پالس 200 MICROSEC با مدت زمان 45دقیقه تنظیم خواهد شد. در مورد گروه کنترل نیز الکترودهای دستگاه بر روی نقاط طب سوزنی غیر مربوط به تنفس (قدام قفسه سینه) متصل شده و جریان به همان صورت برقرار می شود.

پیامدهای تنفسی

تغییر در حجم نمونه و به روز رسانی زمان تحقق یافته نمونه گیری ترتیب پیامدهای مطالعه نیز با توجه به اهمیت پیامدهایی که در زمان اجرای مداخله و پروتکل های درمانی به روز مشاهده شد، تغییر یافت. به علاوه کیفیت تنگی نفس نیز به دلیل همپوشانی با سایر پیامدها و تعداد زیاد سوالاتی که از بیمار پرسیده می شد و خستگی را در پی داشت حذف شد

از روش تصادفی سازی بلوکی به حجم 4 برای ایجاد توالی تخصیص تصادفی در این پژوهش استفاده می شود به این دلیل که افراد شرکت کننده به تدریج وارد مطالعه می شوند و همچنین تعداد تخصیص یافتگان به هر گروه با هم برابر باشد. در این پژوهش توالی تخصیص تصادفی توسط مشاور روش شناسی با نرم افزار به دست می آید. بعد از ایجاد توالی تصادفی، تعداد 84 پاکت نامه غیرشفاف دارای لفاف تهیه و هر یک از توالی های تصادفی روی یک کارت ثبت شده و داخل پاکت ها قرار داده و بسته خواهد شد. به منظور حفظ توالی و برای جلوگیری از به هم خوردن ترتیب پاکت ها روی آن ها نیز شماره گذاری شده و داخل یک جعبه قرار خواهد گرفت. شرکت کنندگان واجد شرایط، به ترتیب ورودشان توسط پژوهشگر اصلی ثبت نام می شوند و براساس ترتیب ورود فرد به مطالعه یک پاکت باز می شود، یکی از پاکت های نامه باز خواهد شد و به این ترتیب گروه تخصیص یافته او آشکار گردیده و به این صورت افراد به شکل مساوی در هر یک از گروه ها قرار خواهند گرفتند.

پژوهش حاضر سه سوکور بوده و علاوه بر شرکت کنندگان، فرد جمع آوری کننده داده ها (ارزیابی کننده پیامد) و تحلیل گر آماری از تخصیص گروه ها اطلاع ندارند. فرد جمع آوری کننده داده ها که به جمع آوری و ثبت اطلاعاتی از جمله تعداد تنفس، نبض، اشباع اکسیژن و غیره یا در تکمیل پرسشنامه ها دخیل هستند از گروه افراد بی اطلاع خواهند بود. تحلیل گر اطلاعات نیز از گروه افراد بی اطلاع خواهد ماند. لازم به ذکر است فیزیوتراپ که مسئول اجرای مداخله است و به عنوان مراقب شناخته می شود با تماس با فرد همکار پژوهش که توالی را در اختیار دارد از گروهی که هر فرد به آن تخصیص یافته آگاهی یافته و مداخله را اجرا می کند.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

در صورت لزوم با تماس با دکتر محبوبه خواجه و در صورت وجود توجیه منطقی جهت استفاده در مقاصد علمی

دکتر محبوبه خواجه شاهرود، میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود؛ دانشکده پرستاری و مامایی 02332395054 m_khajeh@ymail.com

طی تماس تلفنی و یا از طریق ایمیل و ثبت درخواست و بیان دلیل و هدف منطقی و مورد تایید حداکثر تا دو هفته