Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Comparison of the effect of toothbrush stick and Persica mouthwash solution on the severity of stomatitis and its pain in patients undergoing chemotherapy in leukemia
Comparison of the effect of toothbrush stick and Persica mouthwash solution on the severity of stomatitis and its pain in patients undergoing chemotherapy in breast cancer
Comparison of the effect of toothbrush stick and Persica mouthwash solution on the severity of stomatitis and its pain in patients undergoing chemotherapy in leukemiabreast cancer
مقايسه تاثیر چوب مسواک و محلول دهانشویه پرسیکا بر شدت استوماتیت و درد ناشی از آن در بیماران تحت شیمی درمانی مبتلا به لوسمی
مقايسه تاثیر چوب مسواک و محلول دهانشویه پرسیکا بر شدت استوماتیت و درد ناشی از آن در بیماران تحت شیمی درمانی مبتلا به سرطان پستان
مقايسه تاثیر چوب مسواک و محلول دهانشویه پرسیکا بر شدت استوماتیت و درد ناشی از آن در بیماران تحت شیمی درمانی مبتلا به لوسمیسرطان پستان
Double-blind randomized clinical trial, phase 2 on 60 patients.
A random number table will be used for randomization
Double-blind randomized clinical trial, phase 2 on 75 patients.
A random number table will be used for randomization
Double-blind randomized clinical trial, phase 2 on 6075 patients. A random number table will be used for randomization
ﻛﺎرآزﻣﺎﻳﻲ ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ ﺗـﺼﺎدﻓﻲ ﺷـﺪه ﺷﺎﻫﺪدار دو ﺳﻮیه ﻛﻮر، بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از پرتاب تاس استفاده خواهد شد
ﻛﺎرآزﻣﺎﻳﻲ ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ ﺗـﺼﺎدﻓﻲ ﺷـﺪه ﺷﺎﻫﺪدار دو ﺳﻮیه ﻛﻮر، بر روی 75 بیمار. برای تصادفی سازی از پرتاب تاس استفاده خواهد شد
ﻛﺎرآزﻣﺎﻳﻲ ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ ﺗـﺼﺎدﻓﻲ ﺷـﺪه ﺷﺎﻫﺪدار دو ﺳﻮیه ﻛﻮر، بر روی 6075 بیمار. برای تصادفی سازی از پرتاب تاس استفاده خواهد شد
,sixty patients with lukemia select via convenience method and randomly assign into three groups of toothbrush stick, Persica mouthwash and control.
Patients' oral health status assess before, 7 and 14 days after the start of treatment for the severity of stomatitis and pain by a trained coworker who is unaware of patients groups.
75 patients with breast cancer select via convenience method and randomly assign into three groups of toothbrush stick, Persica mouthwash and control.
Patients' oral health status assess before, 7 and 14 days after the start of treatment for the severity of stomatitis and pain by a trained coworker who is unaware of patients groups.
,sixty75 patients with lukemiabreast cancer select via convenience method and randomly assign into three groups of toothbrush stick, Persica mouthwash and control. Patients' oral health status assess before, 7 and 14 days after the start of treatment for the severity of stomatitis and pain by a trained coworker who is unaware of patients groups.
60 نفر بیمار مبتلا به لوسمی به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به طور تصادفی در سه گروه چوب مسواک، دهانشویه پرسیکا و کنترل قرار خواهند گرفت. وضعيت بهداشت دهان بيماران قبل از شروع درمان، 7 و 14 روز بعد از آن از نظر شدت استئوماتیت و درد توسط همکار آموزش دیده که از گروه بیماران بی اطلاع است، بررسی می شود
75 بیمار مبتلا به سرطان پستان به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به طور تصادفی در سه گروه چوب مسواک، دهانشویه پرسیکا و کنترل قرار خواهند گرفت. وضعيت بهداشت دهان بيماران قبل از شروع درمان، 7 و 14 روز بعد از آن از نظر شدت استئوماتیت و درد توسط همکار آموزش دیده که از گروه بیماران بی اطلاع است، بررسی می شود
60 نفر75 بیمار مبتلا به لوسمیسرطان پستان به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به طور تصادفی در سه گروه چوب مسواک، دهانشویه پرسیکا و کنترل قرار خواهند گرفت. وضعيت بهداشت دهان بيماران قبل از شروع درمان، 7 و 14 روز بعد از آن از نظر شدت استئوماتیت و درد توسط همکار آموزش دیده که از گروه بیماران بی اطلاع است، بررسی می شود
Inclusion criteria: Leukemia, The first session of chemotherapy, Age 15-60 years, Having natural teeth, no oral malformations, and oral mucousal health, Consent to participate in the study
Ineligible criteria: Use of analgesics, antibiotics, and other mouthwash solutions, Drug addiction and smoking, History of sensitivity to specific substance, Underlying diseases, receiving treatment simultaneously ( radiotherapy)
Inclusion criteria: diagnose breast cancer, The first session of chemotherapy, Age 20-60 years, Having natural teeth, no oral malformations, and oral mucousal health, Consent to participate in the study
Ineligible criteria: Use of analgesics, antibiotics, and other mouthwash solutions, Drug addiction and smoking, History of sensitivity to specific substance, Underlying diseases, receiving treatment simultaneously ( radiotherapy)
Inclusion criteria: Leukemiadiagnose breast cancer, The first session of chemotherapy, Age 1520-60 years, Having natural teeth, no oral malformations, and oral mucousal health, Consent to participate in the study Ineligible criteria: Use of analgesics, antibiotics, and other mouthwash solutions, Drug addiction and smoking, History of sensitivity to specific substance, Underlying diseases, receiving treatment simultaneously ( radiotherapy)
شرایط ورود: ابتلا به لوسمی، جلسه اول شیمی درمانی، سن بین 15-60 سال، داشتن دندان طبیعی، فاقد ناهنجاری های دهان و سلامت مخاط دهان، داﺷـﺘﻦ رﺿﺎﻳﺖ ﺷﺮﻛﺖ در مطالعه
شرایط عدم ورود: استفاده از مسکن، آﻧﺘﻲ ﺑﻴﻮﺗﻴﻚ و ﻣﺤﻠﻮل دﻫﺎن ﺷﻮﻳﻪ دﻳﮕﺮ، اعتیاد به مواد مخدر و سيگار، ﺳﺎﺑﻘﻪي ﺣﺴﺎﺳﻴﺖ شناخته شده نسـبت بـه مـاده خاص، ابتلا به بیماری های زمینه ای، دریافت درمان همزمان ( پرتودرمانی)
شرایط ورود: ابتلا به سرطان پستان، جلسه اول شیمی درمانی، سن بین 20-60 سال، داشتن دندان طبیعی، فاقد ناهنجاری های دهان و سلامت مخاط دهان، داﺷـﺘﻦ رﺿﺎﻳﺖ ﺷﺮﻛﺖ در مطالعه
شرایط عدم ورود: استفاده از مسکن، آﻧﺘﻲ ﺑﻴﻮﺗﻴﻚ و ﻣﺤﻠﻮل دﻫﺎن ﺷﻮﻳﻪ دﻳﮕﺮ، اعتیاد به مواد مخدر و سيگار، ﺳﺎﺑﻘﻪي ﺣﺴﺎﺳﻴﺖ شناخته شده نسـبت بـه مـاده خاص، ابتلا به بیماری های زمینه ای، دریافت درمان همزمان ( پرتودرمانی)
شرایط ورود: ابتلا به لوسمیسرطان پستان، جلسه اول شیمی درمانی، سن بین 1520-60 سال، داشتن دندان طبیعی، فاقد ناهنجاری های دهان و سلامت مخاط دهان، داﺷـﺘﻦ رﺿﺎﻳﺖ ﺷﺮﻛﺖ در مطالعه شرایط عدم ورود: استفاده از مسکن، آﻧﺘﻲ ﺑﻴﻮﺗﻴﻚ و ﻣﺤﻠﻮل دﻫﺎن ﺷﻮﻳﻪ دﻳﮕﺮ، اعتیاد به مواد مخدر و سيگار، ﺳﺎﺑﻘﻪي ﺣﺴﺎﺳﻴﺖ شناخته شده نسـبت بـه مـاده خاص، ابتلا به بیماری های زمینه ای، دریافت درمان همزمان ( پرتودرمانی)
اطلاعات عمومی
15
20
1520
60
75
6075
2021-05-06, ۱۴۰۰/۰۲/۱۶
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
2021-0510-0623 00:00:00
2021-08-22, ۱۴۰۰/۰۵/۳۱
2022-05-21, ۱۴۰۱/۰۲/۳۱
20212022-0805-2221 00:00:00
خالی
Change and modification of the statistical community
Change and modification of the statistical community
خالی
تغییر و اصلاح جامعه آماری
تغییر و اصلاح جامعه آماری
Comparison of the effect of Salvadora persica stick (miswak) and Persica mouthwash solution on the severity of stomatitis and its pain in patients undergoing chemotherapy for leukemia.
Comparison of the effect of Salvadora persica stick (miswak) and Persica mouthwash solution on the severity of stomatitis and its pain in patients undergoing chemotherapy for Breast Cancer.
Comparison of the effect of Salvadora persica stick (miswak) and Persica mouthwash solution on the severity of stomatitis and its pain in patients undergoing chemotherapy for leukemiaBreast Cancer.
بررسی مقايسه اي تاثیر چوب مسواک و محلول دهانشویه پرسیکا بر شدت استوماتیت و درد ناشی از آن در بیماران تحت شیمی درمانی مبتلا به لوسمی.
بررسی مقايسه اي تاثیر چوب مسواک و محلول دهانشویه پرسیکا بر شدت استوماتیت و درد ناشی از آن در بیماران تحت شیمی درمانی مبتلا به سرطان پستان.
بررسی مقايسه اي تاثیر چوب مسواک و محلول دهانشویه پرسیکا بر شدت استوماتیت و درد ناشی از آن در بیماران تحت شیمی درمانی مبتلا به لوسمیسرطان پستان.
The definitive diagnosis of leukemia
The first session of chemotherapy
Age range of 15-60 years
Having natural teeth, no oral malformations, and oral mucosal health at the time of study
Consent to participate in the study
The definitive diagnosis of breast cancer
The first session of chemotherapy
Age range of 20-60 years
Having natural teeth, no oral malformations, and oral mucosal health at the time of study
Consent to participate in the study
The definitive diagnosis of leukemiabreast cancer The first session of chemotherapy Age range of 1520-60 years Having natural teeth, no oral malformations, and oral mucosal health at the time of study Consent to participate in the study
تشخیص قطعی لوسمی
جلسه اول شیمی درمانی
محدوده سنی بین 15-60 سال
داشتن دندان طبیعی، فاقد ناهنجاری های دهان و سلامت مخاط دهان در زمان شروع مطالعه
داﺷـﺘﻦرﺿﺎﻳﺖ ﺷﺮﻛﺖ در مطالعه
تشخیص قطعی سرطان پستان
جلسه اول شیمی درمانی
محدوده سنی بین 20-60 سال
داشتن دندان طبیعی، فاقد ناهنجاری های دهان و سلامت مخاط دهان در زمان شروع مطالعه
داﺷـﺘﻦرﺿﺎﻳﺖ ﺷﺮﻛﺖ در مطالعه
تشخیص قطعی لوسمیسرطان پستان جلسه اول شیمی درمانی محدوده سنی بین 1520-60 سال داشتن دندان طبیعی، فاقد ناهنجاری های دهان و سلامت مخاط دهان در زمان شروع مطالعه داﺷـﺘﻦرﺿﺎﻳﺖ ﺷﺮﻛﺖ در مطالعه
Patients who meet the inclusion criteria will be by random allocation method and using dice (Roll of a dice),will be assigned to three groups: toothbrush stick (20 people), Persica mouthwash (20 people) and control (20 people). Numbers 1 and 2 will be considered for the toothbrush stick group, numbers 3 and 4 will be considered for the Persica mouthwash group and numbers 5 and 6 will be considered for the control group.
Patients who meet the inclusion criteria will be by random allocation method and using dice (Roll of a dice),will be assigned to three groups: toothbrush stick (25 people), Persica mouthwash (25 people) and control (25 people). Numbers 1 and 2 will be considered for the toothbrush stick group, numbers 3 and 4 will be considered for the Persica mouthwash group and numbers 5 and 6 will be considered for the control group.
Patients who meet the inclusion criteria will be by random allocation method and using dice (Roll of a dice),will be assigned to three groups: toothbrush stick (2025 people), Persica mouthwash (2025 people) and control (2025 people). Numbers 1 and 2 will be considered for the toothbrush stick group, numbers 3 and 4 will be considered for the Persica mouthwash group and numbers 5 and 6 will be considered for the control group.
با روش تخصیص تصادفی و با استفاده از پرتاب تاس(Roll of a dice) بیماران به سه گروه چوب مسواک (20 نفر)، دهانشویه پرسیکا (20 نفر) و کنترل (20 نفر) تخصیص خواهند یافت. اعداد 1و 2 بـراي گروه چوب مسواک، اعداد 3 و4 براي گـروه دهانشویه پرسیکا و اعـداد 5 و 6 براي گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد.
با روش تخصیص تصادفی و با استفاده از پرتاب تاس(Roll of a dice) بیماران به سه گروه چوب مسواک (25 نفر)، دهانشویه پرسیکا (25 نفر) و کنترل (25 نفر) تخصیص خواهند یافت. اعداد 1و 2 بـراي گروه چوب مسواک، اعداد 3 و4 براي گـروه دهانشویه پرسیکا و اعـداد 5 و 6 براي گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد.
با روش تخصیص تصادفی و با استفاده از پرتاب تاس(Roll of a dice) بیماران به سه گروه چوب مسواک (2025 نفر)، دهانشویه پرسیکا (2025 نفر) و کنترل (2025 نفر) تخصیص خواهند یافت. اعداد 1و 2 بـراي گروه چوب مسواک، اعداد 3 و4 براي گـروه دهانشویه پرسیکا و اعـداد 5 و 6 براي گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد.
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
C91
C50
C91C50
Lymphoid leukemia
ICD-10-CM Code C50-Malignant neoplasm of breast
Lymphoid leukemiaICD-10-CM Code C50-Malignant neoplasm of breast
leukemia
breast cancer
leukemiabreast cancer
لوسمی
سرطان پستان
لوسمیسرطان پستان
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hematology ward of Ali Ibn Abitaleb Hospital in Zahedan
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش هماتولوژی بیمارستان علی بن ابیطالب (ع) زاهدان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Pishkar Mofrad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا پیشکار مفرد
آدرس خیابان - انگلیسی: Campus of Medical Sciences, Dr. Hesabi Squ
آدرس خیابان - فارسی: میدان دکتر حسابی، پردیس علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9816743463
تلفن: +98 54 3337 2151
فکس:
ایمیل: pishkarz@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Oncology wards of Khatam & Ali Ibn Abitaleb Hospitals in Zahedan
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش آنکولوژی بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و علی بن ابیطالب (ع) زاهدان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Pishkar Mofrad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا پیشکار مفرد
آدرس خیابان - انگلیسی: Campus of Medical Sciences, Dr. Hesabi Squ
آدرس خیابان - فارسی: میدان دکتر حسابی، پردیس علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9816743463
تلفن: +98 54 3337 2151
فکس:
ایمیل: pishkarz@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hematology wardOncology wards of Khatam & Ali Ibn Abitaleb HospitalHospitals in Zahedan نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش هماتولوژیآنکولوژی بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و علی بن ابیطالب (ع) زاهدان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Pishkar Mofrad نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا پیشکار مفرد آدرس خیابان - انگلیسی: Campus of Medical Sciences, Dr. Hesabi Squ آدرس خیابان - فارسی: میدان دکتر حسابی، پردیس علوم پزشکی شهر - انگلیسی: Zahedan شهر - فارسی: زاهدان استان: سیستان و بلوچستان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9816743463 تلفن: +98 54 3337 2151 فکس: ایمیل: pishkarz@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقايسه تاثیر چوب مسواک و محلول دهانشویه پرسیکا بر شدت استوماتیت و درد ناشی از آن در بیماران تحت شیمی درمانی مبتلا به سرطان پستان
طراحی
ﻛﺎرآزﻣﺎﻳﻲ ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ ﺗـﺼﺎدﻓﻲ ﺷـﺪه ﺷﺎﻫﺪدار دو ﺳﻮیه ﻛﻮر، بر روی 75 بیمار. برای تصادفی سازی از پرتاب تاس استفاده خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
75 بیمار مبتلا به سرطان پستان به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به طور تصادفی در سه گروه چوب مسواک، دهانشویه پرسیکا و کنترل قرار خواهند گرفت. وضعيت بهداشت دهان بيماران قبل از شروع درمان، 7 و 14 روز بعد از آن از نظر شدت استئوماتیت و درد توسط همکار آموزش دیده که از گروه بیماران بی اطلاع است، بررسی می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ابتلا به سرطان پستان، جلسه اول شیمی درمانی، سن بین 20-60 سال، داشتن دندان طبیعی، فاقد ناهنجاری های دهان و سلامت مخاط دهان، داﺷـﺘﻦ رﺿﺎﻳﺖ ﺷﺮﻛﺖ در مطالعه
شرایط عدم ورود: استفاده از مسکن، آﻧﺘﻲ ﺑﻴﻮﺗﻴﻚ و ﻣﺤﻠﻮل دﻫﺎن ﺷﻮﻳﻪ دﻳﮕﺮ، اعتیاد به مواد مخدر و سيگار، ﺳﺎﺑﻘﻪي ﺣﺴﺎﺳﻴﺖ شناخته شده نسـبت بـه مـاده خاص، ابتلا به بیماری های زمینه ای، دریافت درمان همزمان ( پرتودرمانی)
گروههای مداخله
گروه مداخله اول: استفاده از چوب مسواک سه بار در روز (بعد از هر وعده غذایی) مشابه مسواک معمولی، روی سطوح داخلی، خارجی و جونده ی دندان ها به صورت حرکات رفت و برگشت به مدت 5 دقیقه
گروه مداخله دوم: استفاده از مسواك نرم و خمیر دندان مخصوص کودکان سه بار در روز (بعد از هر وعده غذایی) و سپس استفاده از دهانشویه پرسیکا به مدت سی تا شصت ثانیه
گروه کنترل: دریافت مراقبت های معمول بخش
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش شدت و درد استوماتیت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر و اصلاح جامعه آماری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171002036505N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-04-26, ۱۴۰۰/۰۲/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-17, ۱۴۰۰/۰۷/۲۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-26, ۱۴۰۰/۰۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا پیشکارمفرد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3344 2481
آدرس ایمیل
pishkar@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-21, ۱۴۰۱/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقايسه اي تاثیر چوب مسواک و محلول دهانشویه پرسیکا بر شدت استوماتیت و درد ناشی از آن در بیماران تحت شیمی درمانی مبتلا به سرطان پستان.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر چوب مسواک و محلول دهانشویه پرسیکا بر شدت و درد استوماتیت در بیماران تحت شیمی درمانی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی سرطان پستان
جلسه اول شیمی درمانی
محدوده سنی بین 20-60 سال
داشتن دندان طبیعی، فاقد ناهنجاری های دهان و سلامت مخاط دهان در زمان شروع مطالعه
داﺷـﺘﻦرﺿﺎﻳﺖ ﺷﺮﻛﺖ در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از مسکن، آﻧﺘﻲ ﺑﻴﻮﺗﻴﻚ و ﻣﺤﻠﻮل دﻫﺎن ﺷﻮﻳﻪ دﻳﮕﺮ
اعتیاد به مواد مخدر و سيگار
ﺳﺎﺑﻘﻪي ﺣﺴﺎﺳﻴﺖ شناخته شده نسـبت بـه مـاده خاص، رينيت آلرژيك و درماتيت
ابتلا به بیماری های زمینه ای (دیابت ملیتوس، هپاتیت و اختلالات کبدی و کلیوی، بیماری های گوارشی)
درمان های توام مانند پرتودرمانی
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با روش تخصیص تصادفی و با استفاده از پرتاب تاس(Roll of a dice) بیماران به سه گروه چوب مسواک (25 نفر)، دهانشویه پرسیکا (25 نفر) و کنترل (25 نفر) تخصیص خواهند یافت. اعداد 1و 2 بـراي گروه چوب مسواک، اعداد 3 و4 براي گـروه دهانشویه پرسیکا و اعـداد 5 و 6 براي گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
1. فردی که ارزیابی دهان بیماران مشارکت کننده در مطالعه را به عهده دارد، کور می باشد. بدین صورت که ارزیابی دهان بیماران، از نظر بروز و تعیین شدت استوماتیت توسط همکار مطالعه که از گروه بیماران بی اطلاع می باشد، انجام خواهد شد و نتیجه در چک لیست مربوط به هر کدام از گروه ها (بیماران گروه مداخله ی چوب مسواک کدگذاری شده با کد M و گروه محلول دهانشویه پرسیکا با کد P و گروه کنترل با کد C) ثبت خواهد کرد.
2. مشاور آمار که وظیفه ی آنالیز داده ها را به عهده دارد از گروه های مداخله، بی اطلاع خواهد بود؛ داده ها توسط محقق با کدهای M,P,C در SPSS وارد خواهد شد و برای آنالیز در اختیار مشاور آمار قرار خواهد گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، پردیس علوم پزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تاریخ تایید
2021-02-01, ۱۳۹۹/۱۱/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1399.535
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استوماتیت
کد ICD-10
K12
توصیف کد ICD-10
ICD-10-CM Code K12 - Stomatitis and related lesions
2
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
ICD-10-CM Code C50-Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استوماتیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
7 و 14 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سازمان بهداشت جهانی (WHO) برای بهداشت دهان
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
7 و 14 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری سنجش شدت درد (VAS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: بیماران سه بار در روز (بعد از هر وعده غذایی) پس از مرطوب کردن چوب جویدنی مسواک با آب جوشیده شده سرد به مدت 15 دقیقه، چوب مسواک را مشابه مسواک معمولی، روی سطوح داخلی، خارجی و جوندهی دندانها به صورت حرکات رفت و برگشت به مدت 5 دقیقه حرکت خواهند داد و تا یک ساعت از مصرف مواد غذایی خودداری کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: بیماران سه بار در روز (بعد از هر وعده غذایی)، دندانها را با مسواك نرم و خمیر دندان مخصوص کودکان مسواک خواهند کرد و پس از آن 15 قطره از محلول دهانشویه پرسیکا که با 15 سی سی آب ساده رقیق شده است، را به مدت نیم الی یک دقیقه در دهان و بین دندان ها گردانده و آن را خارج نمایند و تا یک ساعت از مصرف مواد غذایی خودداری کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران هیچگونه مداخلهای دریافت نخواهند کرد و مراقبتهای معمول را انجام خواهند داد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش آنکولوژی بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و علی بن ابیطالب (ع) زاهدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا پیشکار مفرد
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، پردیس علوم پزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3337 2151
ایمیل
pishkarz@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
نورمحمد بخشانی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، پردیس علوم پزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3337 2151
فکس
+98 54 3337 2116
ایمیل
public@zaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا پیشکار مفرد
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3344 2481
ایمیل
pishkarz@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا پیشکار مفرد
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
Campus of Medical Sciences, Dr. Hesabi Squ
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3337 2151
ایمیل
Moya.2471@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
مجتبی یعقوبی محمدآباد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
Campus of Medical Sciences, Dr. Hesabi Squ
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3337 2151
ایمیل
Moya.2471@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست