تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱ 246672
1 2021-04-16, ۱۴۰۰/۰۱/۲۷ 178867
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The study is carried out on patients with moderate to severe androgenetic alopecia referred to medical centers of Isfahan University of Medical Sciences .After examination, history and satisfaction of patients who meet the inclusion criteria will be randomly assigned to two groups.The control group receives 5% topical minoxidil solution twice a day and oral finasteride 1 mg daily and the intervention group receives 6 sessions of erbium laser at two-week intervals and after 12 weeks, patients will be compared and evaluated by standard photography and trichogram at the beginning and end of treatment.
    The study is carried out on patients with moderate to severe androgenetic alopecia referred to medical centers of Isfahan University of Medical Sciences .After examination, history and satisfaction of patients who meet the inclusion criteria will be randomly assigned to two groups.The control group receives 5% topical minoxidil solution twice a day and the intervention group, in addition to the mentioned treatment, receives 6 sessions of erbium laser at two-week intervals and after 12 weeks, patients will be compared and evaluated by standard photography and trichogram at the beginning and end of treatment.
    مطالعه روی بیماران مبتلا به آلوپسی آندروژنتیک متوسط تا شدید مراجعه کننده به مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام میشود.پس از معاینه،اخذ شرح حال و رضایت بیمارانی که معیارهای ورود به مطالع را دارند به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند.گروه کنترل روزانه دو نوبت محلول ماینوکسیدیل موضعی 5درصد دو بار در روز و فیناستراید خوراکی یک میلی گرم دریافت می کنند و گروه مداخله علاوه بر درمان های ذکر شده 6 جلسه لیزر اربیوم با فواصل دو هفته ای دریافت می کنند و بعد از 12 هفته بیماران به وسیله فوتوگرافی استاندارد و تریکوگرام که در شروع و پایان درمان انجام شده مقایسه و ارزیابی می شوند.
    مطالعه روی بیماران مبتلا به آلوپسی آندروژنتیک متوسط تا شدید مراجعه کننده به مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام میشود.پس از معاینه،اخذ شرح حال و رضایت بیمارانی که معیارهای ورود به مطالع را دارند به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند.گروه کنترل روزانه دو نوبت محلول ماینوکسیدیل موضعی 5درصد دریافت می کنند و گروه مداخله علاوه بر درمان ذکر شده 6 جلسه لیزر اربیوم با فواصل دو هفته ای دریافت می کنند و بعد از 12 هفته بیماران به وسیله فوتوگرافی استاندارد و تریکوگرام که در شروع و پایان درمان انجام شده مقایسه و ارزیابی می شوند.
    The control group receives topical minoxidil and oral finasteride and in the intervention group, in addition to the two mentioned cases, erbium laser is also performed.
    The control group receives topical minoxidil and in the intervention group, in addition to the mentioned treatment, erbium laser is also performed.
    گروه کنترل ماینوکسیدیل موضعی و فیناستراید خوراکی دریافت می کنند و در گروه مداخله علاوه بر دو مورد ذکر شده لیزر اربیوم نیز انجام میگیرد.
    گروه کنترل ماینوکسیدیل موضعی دریافت می کنند و در گروه مداخله علاوه بر مورد ذکر شده لیزر اربیوم نیز انجام میگیرد.
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    Due to the reluctance of most patients to use finasteride and considering that minoxidil alone is also a standard and approved treatment, finasteride was excluded from the study.
    خالی
    به علت عدم تمایل اکثر بیماران به استفاده از فیناستراید و با توجه به اینکه ماینوکسیدیل به تنهایی نیز درمان استاندارد و مورد تایید است،فیناستراید از مطالعه حذف گردید.
    Comparing the efficacy of combination erbium, topical minoxidil and oral finasteride treatment with topical minoxidil and oral finasteride in patients with moderate to severe male androgenetic alopecia
    Comparing the efficacy of combination erbium laser and topical minoxidil treatment with topical minoxidil alone in patients with moderate to severe male androgenetic alopecia
    مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی لیزر اربیوم، ماینوکسیدیل موضعی و فیناستراید خوراکی با ماینوکسیدیل موضعی و فیناستراید خوراکی در بیماران مبتلا به آلوپسی آندروژنتیک مردانه متوسط تا شدید
    مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی لیزر اربیوم و ماینوکسیدیل موضعی با ماینوکسیدیل موضعی به تنهایی در بیماران مبتلا به آلوپسی آندروژنتیک مردانه متوسط تا شدید
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Intervention group: receiving topical minoxidil 5% twice daily and oral finasteride one mg tablet daily and also performing erbium laser in 6 sessions with two-week intervals for 12 weeks
    Intervention group: receiving topical minoxidil 5% twice daily and performing erbium laser in 6 sessions with two-week intervals for 12 weeks
    گروه مداخله: دریافت ماینوکسیدیل موضعی 5 درصد روزانه دو بار و فیناستراید خوراکی روزانه یک قرص یک میلی گرمی و هچنین انجام لیزر اربیوم به تعداد 6 جلسه با فواصل دو هفته ای به مدت 12 هفته
    گروه مداخله: دریافت ماینوکسیدیل موضعی 5 درصد روزانه دو بار و انجام لیزر اربیوم به تعداد 6 جلسه با فواصل دو هفته ای به مدت 12 هفته
    #2
    Control group: receiving topical minoxidil 5% twice daily and oral finasteride one mg tablet daily.
    Control group: receiving topical minoxidil 5% twice daily.
    گروه کنترل: دریافت ماینوکسیدیل موضعی 5 درصد روزانه دو بار و فیناستراید خوراکی روزانه یک قرص یک میلی گرمی.
    گروه کنترل: دریافت ماینوکسیدیل موضعی 5 درصد روزانه دو بار .
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: shaghayegh haghjoo javanmard
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شقایق حق جو جوانمرد
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.4 building.,Isfahan University of Medical Sciences.,Hezar Jerib St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان هزارجریب،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،ساختمان شماره4 شماره
    شهر - انگلیسی: Esfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8174673461
    تلفن: +98 31 3668 5149
    فکس:
    ایمیل: research@mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shaghayegh Haghjoo javanmard
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شقایق حق جو جوانمرد
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.4 building.,Esfahan University of Medical Sciences.,Hezar Jerib St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان هزارجریب،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،ساختمان شماره4 شماره
    شهر - انگلیسی: Esfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8174673461
    تلفن: +98 31 3668 5149
    فکس:
    ایمیل: research@mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر لیزر اربیوم در درمان آلوپسی آندروژنتیک
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی،شبه تصادفی شده بر روی 30 بیمار و برای تصادفی سازی از زوج و فرد بودن روزهای مراجعه استفاده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه روی بیماران مبتلا به آلوپسی آندروژنتیک متوسط تا شدید مراجعه کننده به مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام میشود.پس از معاینه،اخذ شرح حال و رضایت بیمارانی که معیارهای ورود به مطالع را دارند به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند.گروه کنترل روزانه دو نوبت محلول ماینوکسیدیل موضعی 5درصد دریافت می کنند و گروه مداخله علاوه بر درمان ذکر شده 6 جلسه لیزر اربیوم با فواصل دو هفته ای دریافت می کنند و بعد از 12 هفته بیماران به وسیله فوتوگرافی استاندارد و تریکوگرام که در شروع و پایان درمان انجام شده مقایسه و ارزیابی می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با آلوپسی آندروژنیک متوسط تا شدید که مبتلا به بیماری های سیستمیک جدی ،پسوریازیس و لیکن پلان نباشندو همچنین سابقه پیوند مو و حساسیت به نور نداشته باشند.
گروه‌های مداخله
گروه کنترل ماینوکسیدیل موضعی دریافت می کنند و در گروه مداخله علاوه بر مورد ذکر شده لیزر اربیوم نیز انجام میگیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
ضخامت مو،تعداد مو،تغییر نمره فوتوگرافی،رضایت بیمار

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به علت عدم تمایل اکثر بیماران به استفاده از فیناستراید و با توجه به اینکه ماینوکسیدیل به تنهایی نیز درمان استاندارد و مورد تایید است،فیناستراید از مطالعه حذف گردید.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210404050847N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-04-16, ۱۴۰۰/۰۱/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-11-23, ۱۴۰۱/۰۹/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-16, ۱۴۰۰/۰۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا زواره
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3670 2116
آدرس ایمیل
z.zavare@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی لیزر اربیوم و ماینوکسیدیل موضعی با ماینوکسیدیل موضعی به تنهایی در بیماران مبتلا به آلوپسی آندروژنتیک مردانه متوسط تا شدید
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر لیزر اربیوم در آلوپسی آندروژنتیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به آلوپسی آندروژنتیک در مرحله متوسط تا شدید سن بالاتر از 20 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که مبتلا به سایر انواع آلوپسی هستند. بیماران مبتلا به پسوریازیس یا لیکن پلان هر گونه بیماری سیستمیک جدی بیمارانی که فتوسنسیتیو هستند. بیمارانی که در گذشته پیوند مو انجام داده اند.
سن
از سن 20 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مراجعه در تاریخ زوج در گروه مداخله و مراجعه کننده در تاریخ فرد در گروه کنترل قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2021-03-20, ۱۳۹۹/۱۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1399.1191

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آلوپسی آندروژنتیک
کد ICD-10
L64
توصیف کد ICD-10
Androgenic alopecia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افزایش تراکم و ضخامت موها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و سپس 12 هفته بعد که پایان مطالعه می باشد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تریکوگرام،فتوگرافی استاندارد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره رضایت مندی بیمار،نمره رضایت مندی پزشک.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد که پایان مطالعه می باشد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه 7 امتیازی جهت رضایت بیمار اختصاص یافته است و هچنین پرسشنامه 7 امتیازی که توسط پزشک بر اساس مقایسه نمره فتوگرافی استاندارد و مقایسه تریکوگرام(بررسی ضخامت و تعداد موها)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت ماینوکسیدیل موضعی 5 درصد روزانه دو بار و انجام لیزر اربیوم به تعداد 6 جلسه با فواصل دو هفته ای به مدت 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت ماینوکسیدیل موضعی 5 درصد روزانه دو بار .
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
زهرا زواره
آدرس خیابان
بلوار صفه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8169663363
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
z.zavare@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جو جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،ساختمان شماره4 شماره
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 5149
ایمیل
research@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا زواره
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
درماتولوژی
آدرس خیابان
بلوار شیخ کلینی،خیابان فارابی جنوبی،کوچه 9،پلاک 21
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8169663363
تلفن
+98 31 3670 2116
ایمیل
z.zavare@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا زواره
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
درماتولوژی
آدرس خیابان
بلوار شیخ کلینی،خیابان فارابی جنوبی،کوچه 9،پلاک 21
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8169663363
تلفن
+98 31 3670 2116
ایمیل
z.zavare@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا زواره
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
درماتولوژی
آدرس خیابان
بلوار شیخ کلینی،خیابان فارابی جنوبی،کوچه 9،پلاک 21
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8169663363
تلفن
+98 31 3670 2116
ایمیل
z.zavare@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...