بررسی اثرات درمانی دستگاه موسیقی نوا در درمان بیماری سیاتیکا و مقایسه آن با درمان رایج: کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین اثرات درمانی دستگاه موسیقی نوا در درمان بیماری سیاتیکا و مقایسه آن با درمان رایج

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه‌های موازی، تصادفی شده، بر روی 112 بیمار، کورسازی در سطح جمع‌کننده اطلاعات و آنالیزور انجام شده است.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی بر روی بیماران مراجعه کننده به درمانگاه جراحی مغز و اعصاب بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) و سلامتکده‌ طب سنتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می‌گیرد. در گروه مداخله بیماران علاوه بر درمان رایج، روزی یک نوبت یک قطعه پنج دقیقه‌ای از دستگاه موسیقی نوا گوش می کنند. و در گروه کنترل بیماران تنها درمان رایج را دریافت می‌کنند. طول این دوره درمان ده روز می‌باشد. در این مطالعه کسانی که از بیماران مراقبت کرده و پاکتهای قرعه‌کشی و قطعه موسیقی را در اختیار آنان می‌گذارند و کسانی که داده‌ها را جمع‌آوری می‌کنند و آنالیزورها از گروه‌های مطالعه اطلاعی ندارند و کور شده اند.

1. تشخیص ابتلا به سیاتیکا یا درد رادیکولار کمر (درد کمر با انتشار به اندام تحتانی تا زیر زانو) بر اساس معاینات بالینی یا MRI 2. گذشتن کمتر از دو هفته از شروع درد (مداوم یا متناوب) 3. 35 تا 65 سال سن 4. داشتن شدت درد متوسط تا شدید در شروع درمان (VAS بیشتر یا مساوی 4) 5. نداشتن اندیکاسیون جراحی ستون فقرات کمری 6. نداشتن مشکل شنوایی 7. نداشتن سابقه تشنج و ضایعات مغزی تشدید شونده با صدا (Reflex Epilepsy ) 8. تسلط به زبان فارسی

گروه مداخله: شرکت کنندگان در گروه مداخله علاوه بر دریافت درمان رایج ، هر شب به مدت 5 دقیقه یک قطعه نواخته شده در دستگاه موسیقی نوا به صورت تک‌نوازی با ساز سه‌تار توسط استاد علی اصغر بیانی در ردیف میرزا عبدالله گوش می کنند. گروه کنترل: تنها درمان رایج را دریافت می‌کنند. درمان رایج شامل توصیه به استراحت نسبی در منزل، کمپرس گرم و قرص استامینوفن500 میلی‌گرم (از یک الی چهار) عدد در روز بسته به شدت درد بیمار است.

نمره مقیاس دیداری درد (Visual Analogue Scale) V.A.S نمره پرسشنامه درد و ناتوانی رولاند- موریس

به علت همه گیری بیماری کووید_19 بیمارگیری مدت زمان بیشتری نیازمند است و در بازه زمانی پیشبینی شده تکمیل نمی گردد.

روش تصادفی سازی: stratified randomization واحد تصادفی سازی: فرد لایه های تصادفی سازی: شدت درد متوسط و شدید ابزار تصادفی سازی: ابتدا افراد بر حسب شدت درد به دو گروه متوسط و شدید تقسیم می‌شوند، سپس در هر طبقه تصادفی‌سازی به روش بلوک انجام می‌شود. بلوک‌های چهارتایی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انتخاب و لیست تصادفی تهیه می‌شود. پنهان‌سازی: از پاکت مهروموم شده استفاده می‌شود. روی پاکت شماره بیمار و داخل پاکت گروه A&B نوشته می‌شود.

در این مطالعه کسانی که از بیماران مراقبت کرده و پاکتهای قرعه‌کشی و قطعه موسیقی را در اختیار آنان می‌گذارند و کسانی که داده‌ها را جمع‌آوری می‌کنند و آنالیزورها از گروه‌های مطالعه اطلاعی ندارند.