بررسی تاثیر پیش داروی پرومتازین بر آرام بخشی،کاهش تهوع و کیفیت انجام اندوسکوپی فوقانی مری و معده

تعیین تاثیر پیش داروی پرومتازین بر آرام بخشی،کاهش تهوع و کیفیت انجام اندوسکوپی فوقانی مری و معده

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی برروی 22 بیمار انجام خواهد شد. گروه ها شامل گروه مداخله و گروه کنترل خواهد بود. نحوه تخصیص بیماران بر اساس روش تصادفی سازی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی خواهد بود.

شرکت کنندگان از بین بیماران مراجعه کننده به بخش آندوسکوپی بیمارستان امام خمینی ارومیه انتخاب و به صورت تصادفی در گروه های مداخله و کنترل توزیع خواهند شد. به گروه مداخله 30 سی سی شربت پرومتازین در 100 سی سی آب شرب و به گروه کنترل 50 کرم گلوکز حل شده در 100 سی سی آب شرب داده خواهد شد.

معیارهای ورود: سن بین 18 تا 40 سال ، فشار خون سیستولی بیشتر از 90 و کمتر از 130میلی متر جیوه ، میزان اشباع خون محیطی بدون اکسیژن بیشتر از 95 درصد ،عدم مصرف داروهای خواب آور ، تعداد تنفس بین 12 تا 18 بار در دقیقه ، عدم مصرف داروی خاص بجز آنتی اسید ،تمایل به شرکت در مطالعه . معیارهای خروج : وجود دیابت، فشار خون، مشکلات تیروئیدی، بیماریهای قلبی، بیماری های کبدی مثل سیروز و هپاتیت، بیماریهای ریوی مزمن و یا حاد، بیماری های روماتولوژیک، بیماریهای نورولوژیک و بارداری.

در گروه مداخله 30 سی سی شربت پرومتازین (1 میلی گرم در هر سی سی ) ساخت شرکت داروسازی عماد درمان پارس در 100 سی سی آب شرب ، یک ساعت قبل آندوسکوپی توسط فردی غیر از آندوسکوپیست به بیمار داده خواهد شد. در گروه کنترل 50 گرم گلوکز در 100 سی سی آب شرب حل شده، یک ساعت قبل از آندوسکوپی به بیمار داده خواهد شد.

زمان کل پروسیجر، میزان همکاری بیمار، رضایت آندوسکوپیست، رضایت بیمار، مدت زمان ریکاوری، عوارض، اضطراب بیمار و سطح هوشیاری بیمار

بیماران بااستفاده از روش تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله یا کنترل تقسیم خواهند شد .ابتدا به بیماران از 01 تا 22 کد داده خواهد شد .سپس یک عدد به صورت تصادفی از جدول انتخاب شده و از بالا به پایین در جدول پیش رفته تا حجم نمونه مورد بررسی تکمیل گردد. در صورتی که عدد تکراری باشد نادیده گرفته شده و عدد دیگری از جدول بررسی خواهد شد. اعداد بین 01 تا 11 در گروه مداخله و اعداد 11 تا 22 در گروه کنترل قرار خواهند گرفت .

مطالعه بصورت دوسویه کور خواهد بود. بیمار و آندوسکوپیست از اینکه بیمار به گروه مطالعه یا کنترل تعلق دارد بی اطلاع خواهد بود. حجم و رنگ و حتی طعم لیوان حاوی شربت پرومتازین و گلوکز به صورت یکسان به بیماران در دو گروه داده خواهد شد. در گروه مداخله 30 سی سی شربت پرومتازین داخل 70 سی سی آب شرب ریخته شده ، یکساعت قبل آندوسکوپی توسط فردی غیر از آندوسکوپیست به بیمار داده خواهد شد. در گروه کنترل 50 گرم شکر در 100 سی سی آب شرب حل شده وبعد از افزودن 5 سی سی آب آلبالو ( تا از نظر رنگ و طعم با شربت پرومتازین یکسان شود) یک ساعت قبل از آندوسکوپی به بیمار داده خواهد شد.