چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه تعیین تاثیر دو روش آموزشی مبتنی بر پرستار و گروه همتایان بر میزان استرس مادران دارای کودک با بیماری¬های مزمن می باشد. شرایط ورود به مطالعه شامل: داشتن کودک با بیماری‌های مزمن(آسم، سندروم نفرتیک، دیابت) می¬باشد که حداقل 72-48 ساعت از تشخیص بیماری کودک گذشته باشد، تمایل مادر به شرکت در مطالعه ،سالم ‌بودن مادر از نظر جسمی و روانی،نداشتن اعتیاد به دارو و یا مواد،عدم ابتلای فرزندان دیگر به بیماری مزمن،عدم سابقه بستری قبلی کودک در بیمارستان ،مادرانی که سواد خواندن و نوشتن دارند یا حداقل وجود فردی با سواد در خانواده، مادرانی که نمره استرس آنها از حد نرمال بالاتر است می¬باشد و معیارهای خروج از مطالعه وقوع حادثه استرس زا برای مادر در حین مطالعه(طبق اظهارات مادر مانند مرگ همسر، مرگ فرزند، طلاق، تصادف و غیره) ، وخیم شدن بیماری کودک در حین مطالعه )بستری شدن در بخش های ویژه)، عدم تمایل مادر به ادامه شرکت در برنامه آموزش می باشد. جمعیت مورد مطالعه مادران دارای کودک با بیماری های مزمن می¬باشند که کودکشان دربخش‌های مختلف بیمارستان کودکان شفیع زاده شهر امیرکلای استان مازندران بستری شده است. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است که به صورت پیش آزمون – پس آزمون انجام می گیرد که بر روی 60 نفر از مادرانی که کودک با بیماری های مزمن ( آسم – سندروم نفروتیک – دیابت ) دارند و کودکشان در بخش های بیمارستان کودکان شفیع زاده شهر امیر کلا بستری شده¬اند پس از کسب رضایت نامه آگاهانه انجام خواهد شد. مادران واجد شرایط ابتدا پرسشنامه سنجش میزان استرس والدین ( PSI ) را پر خواهند کرد و سپس به دو گروه تقسیم و به دو روش آموزش می بینند و پس از آموزش برای بار دوم پرسشنامه PSI را تکمیل می کنند. گروه اول توسط پرستار ( محقق ) و گروه دوم با شرایط یکسان و بسته آموزشی یکسان توسط والدینی که قبلا توسط پرستار تعلیم دیده اند آموزش می بینند و در پایان با مقایسه نتایج دو گروه میزان تاثیر پذیری دو روش آموزشی بر میزان استرس والدین با کودک بیمار سنجیده می شود..

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201408205168N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-05, ۱۳۹۴/۰۴/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-05, ۱۳۹۴/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملیحه اسداللهی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6770
آدرس ایمیل
assadollahim@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-01, ۱۳۹۴/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-11, ۱۳۹۴/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر دو روش آموزشی مبتنی بر پرستار و گروه همتایان بر میزان استرس مادران دارای کودک با بیماری های مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دو روش آموزشی مبتنی بر پرستار و گروه همتایان بر میزان استرس مادران دارای کودک با بیماری های مزمن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: مادرانی که از تشخیص بیماری‌های مزمن(آسم، سندروم نفرتیک، دیابت) کودکانشان حداقل 72-48 ساعت گذشته باشد؛تمایل مادر به شرکت در مطالعه ؛سالم ‌بودن مادر از نظر جسمی و روانی؛نداشتن اعتیاد به دارو و یا مواد؛عدم ابتلای فرزندان دیگر به بیماری مزمن؛عدم سابقه بستری قبلی کودک در بیمارستان ؛مادرانی که سواد خواندن و نوشتن دارند یا حداقل وجود فردی با سواد در خانواده؛مادرانی که نمره استرس آنها از حد نرمال بالاتر باشد؛معیارهای خروج از مطالعه: وقوع حادثه استرس زا برای مادر در حین مطالعه(طبق اظهارات مادر مانند مرگ همسر، مرگ فرزند، طلاق، تصادف و غیره) ؛ وخیم شدن بیماری کودک در حین مطالعه (بستری شدن در بخش های ویژه)؛عدم تمایل مادر به ادامه شرکت در برنامه آموزش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
آذربایجان شرقی، تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی تبریز آذربایجان شرقی ایران
شهر
تبریز
کد پستی
4756147431
تاریخ تایید
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.284

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استرس
کد ICD-10
F40,F48
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders,Other neurotic disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش و پس از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش استرس والدین

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
زمان اندازه گیری دفعات بررسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش و پس از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دفعات بررسی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه آموزش اول : آموزش والدین توسط والدینی که قبلاً کودکانشان به علت بیماری مشابه در این بخش‌ها بستری بوده‌اند، داده می‌شود. برای آموزش، از سه والدین (برای هر بیماری یک والد تعلیم می¬بیند)داوطلب که دارای شرایط یکسان هستند استفاده می¬شود. آموزش والد به والد به صورت حضور فیزیکی و تحت کنترل و زیر نظر محقق انجام می‌شود. آموزش همتایان به والدین با کمک گفت‌و‌گو و پرسش و پاسخ در یک محیط آرام طی سه جلسه به مدت 30 دقیقه صورت می‌گیرد. بلافاصله پس از اتمام آموزش ارزیابی میزان استرس والدین در گروه¬های آموزشی با تکمیل پرسشنامه انجام می‌شود
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه دو آموزش والدین به صورت حضوری توسط پرستار (محقق) با استفاده از ابزارهای کمک آموزشی از جمله دادن پمفلت‌های آموزشی و توضیح آنها، سخنرانی و اداره‌ی جلسه به صورت پرسش و پاسخ در 3 جلسه به مدت 30 دقیقه به صورت گروه-های دو یا سه نفره در یک محیط آرام و مجهز به امکانات کمک آموزشی انجام خواهد شد. در کل طول جلسات آموزشی به والدین فرصت پرسش سؤالات و بیان احساسات و مشکلات داده می‌شود آموزش براساس محتوای کتاب Wong که مورد تأیید متخصص کودکان و روانشناسان و اساتید محترم پرستاری می‌باشد انتخاب خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان محمد صادق شفیع زاده امیرکلا
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کرددرونکلایی
آدرس خیابان
امیرکلا
شهر
امیرکلا

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
رشیدی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کرد درونکلایی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی انتهای شریعتی جنوبی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
4756147431
تلفن
+98 11 3252 4045
فکس
+98 11 3252 4045
ایمیل
Fatemehkord870@gmail.com
آدرس صفحه وب
Fatemehkord870@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
ملیحه اسدالهی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، انتهای شریعتی جنوبی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
4756147431
تلفن
+98 41 3477 0648
فکس
+98 41 3477 0648
ایمیل
massadollahi@tbzmed.ac.ir http://researchvice.tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
massadollahi@tbzmed.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کرد درونکلایی ،
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی انتهای شریعتی جنوبی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
4756147431
تلفن
+98 11 3253 4045
فکس
+98 11 3253 4045
ایمیل
Fatemehkord870@gmail.com
آدرس صفحه وب
Fatemehkord870@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...