بررسی تاثیر حذف درمان آنتی بیوتیکی بعد از آپاندکتومی بر عفونت محل جراحی در بیماران با آپاندیسیت غیرپرفوره: یک کارآزمایی بالینی

تعیین تاثیر حذف درمان آنتی بیوتیکی بعد از آپاندکتومی بر پیشگیری از عفونت محل جراحی در بیماران با آپاندیسیت غیر پرفوره

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، گروه ها موازی، دو سویه کور، تصادفی شده با استفاده از جدول اعداد تصادفی

بیماران با تشخیص آپاندیسیت که تحت آپاندکتومی قرار می‌گیرند و تشخیص آپاندیسیت غیر پرفوره داده می شوند،به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول: یک دوز آنتی بیوتیک قبل از عمل دریافت می کنند و بعد از آپاندکتومی دیگر آنتی بیوتیک دریافت نمی کنند و به جای آنتی بیوتیک، پلاسبو دریافت می کنند. گروه دوم : یک دوز آنتی بیوتیک قبل از عمل دریافت کرده و همین آنتی بیوتیک ها را تا ۴۸ ساعت دریافت می کنند. در این مطالعه بیماران و مراقب بالینی از اینکه بیماران آنتی بیوتیک دریافت می کنند یا پلاسبو دریافت می کنند خبر نخواهند داشت. بیماران جهت بررسی عفونت های محل عمل جراحی به صورت سرپایی در درمانگاه جراحی ، یک هفته بعد از جراحی ، ۲ هفته بعد و ۴ هفته بعد بررسی می شوند.

معیار ورود : بیماران با تشخیص آپاندیسیت حاد مراجعه کننده به به مرکز آموزشی درمانی آیت اله موسوي زنجان 1 .معیار عدم ورود: ضعف ایمنی که عبارت اند از: 1 -مصرف کورتون 2 -کانسر 3 -دیابت 4 -بی کفایتی لکوسیت ها 5 -ایدز و سرخک 6 -سوء تغذیه

بیماران به صورت رندوم به دو گروه تقسیم شده، یک گروه پس از آپاندکتومی آپاندیسیت غیر پرفوره آنتی بیوتیک دریافت نکرده و پیامد آن سنجیده خواهد شد و پیامد آن با گروهی که آنتی بیوتیک مصرف میکنند مقایسه خواهد شد.

ترشح چرکی از زخم، قرمزی و التهاب زخم ،وجود توده در پایین تر از زیر جلد که با درناژ ترشح چرکی داشته باشد،درد شکم،تب

آغاز نمونه گیری

روش تصادفی سازی block randomization است. اندازه بلوک ها 8 نفره که شامل 4نفر از گروه مداخله و 4 نفر از گروه شاهد است. واحد تصادفی سازی فردیست. ابزار تصادفی سازی نرم افزار آماری SAS است. جهت ساخت توالی تصادفی از نرم فزار آماری SAS و فرایند PLAN استفاده میشود. جهت پنهان سازی، ابتدا توالي تصادفي ايجاد ميشود. سپس براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي تهیه میشود. (بـه منظـور عـدم وضـوح محتـواي پاكت ها). هر يك از تـواليهـاي تصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـيشـود. کارت ها داخل پاکت ها ی نامه به ترتيــب جايگذاري مـيشـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي، بر روي سـطح خـارجي پاكـتهـا شماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكت ها چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه ها قرار ميگيرد.

بیماران پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی وارد مطالعه میشوند. بیماران و مراقب سلامت که مسئول تزریق داروست نمیدانند که بیمار دارو یا دارو نما دریافت میکند. همچنین ارزیابی کننده پیامد در هیچ مرحله ای از معاینات نمیداند که بیمار در ابتدا دارو یا دارو نما دریافت کرده است.