هدف از اين مطالعه بررسي تاثير افزودن ميدازولام داخل نخاعي در شدت درد سزارين ميباشد. در اين مطالعه 124 زن باردار مراجعه كننده به بيمارستان امام رضا(ع)، دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه كه كانديد عمل سزارين مي باشند به طور تصادفي در يكي از دو گروه مداخله و كنترل قرار مي گيرند. در گروه مداخله بوپيواكايين با ميدازولام و در گروه كنترل بوپيواكائين با سرم نمكي بصورت داخل نخاعي تزريق میگردد. پیامدهای اصلي مورد بررسی در اين مطالعه شامل بررسي كيفيت و طول دوره درد با استفاده از محاسبه امتياز عددي –كلامي(VNRS) در هر دو گروه ميباشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138807121310N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-03-31, ۱۳۸۹/۰۱/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-03-31, ۱۳۸۹/۰۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3428 2670
آدرس ایمیل
info-jivr@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-12-10, ۱۳۸۶/۰۹/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-10, ۱۳۸۸/۰۹/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ميدازولام داخل نخاعي در شدت درد سزارين: مطالعه کنترل شده تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير ميدازولام داخل نخاعي در شدت درد سزارين: مطالعه کنترل شده تصادفی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: عدم وجود ضايعات شديد ستون فقرات كمري، عدم وجود آبسه و عفونت موضعي بافت نرم يا پوست در محل تزريق، عدم وجود بيقراري شديد، عدم وجود ضايعات مغزي، عدم وجود ضايعات اعصاب محيطي اندام تحتاني ، عدم وجود اختلالات شديد رواني و اعتياد به مواد. سن مابين 18 تا 45 سال
شرايط خروج: وجود ضايعات شديد ستون فقرات كمري، وجود آبسه و عفونت موضعي بافت نرم يا پوست در محل تزريق، وجود بيقراري شديد، وجود ضايعات مغزي، وجود ضايعات اعصاب محيطي اندام تحتاني ، وجود اختلالات شديد رواني و اعتياد به مواد. سن كمتر از 18 يا بيشتر از 45 سال.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
124
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6718818838
تاریخ تایید
2007-06-02, ۱۳۸۶/۰۳/۱۲
کد کمیته اخلاق
86118
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد در سزارین
کد ICD-10
O82.0
توصیف کد ICD-10
Delivery by elective caesarean section
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقیقه 5، دقیقه 15، دقیقه 30و ساعت 1، ساعت 2و ساعت 4 بعد از انجام بی حسی برای سزارین
نحوه اندازهگیری متغیر
Verbal Numerical Rating Scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله 62 بيمار قرار میگیرند که بوپيواكايين (12.5 mg) با ميدازولام (0.13 mg/kg)، بصورت اینترا تکال دریافت میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل 62 بيمار قرار میگیرند که بوپيواكائين (12.5 mg) با سرم نمكي (0.5تا 1میلی لیتر)بصورت اینترا اتکال دریافت میکنند.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
علی کرباسفروشان
آدرس خیابان
بيمارستان امام رضا (ع)دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
شهر
كرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر نجفی
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر علي كرباس فروشان
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، بیمارستان امام رضا (ع)، گروه بیهوشی
شهر
کرمانشاه،
کد پستی
6718818838
تلفن
+98 918 137 0447
فکس
ایمیل
ali_karbasfrushan@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر علي كرباس فروشان
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، بیمارستان امام رضا (ع)، گروه بیهوشی