Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Amene Taghdisi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آمنه تقدیسی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان ، ایران
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715973474
تلفن: +98 31 5554 0021
فکس:
ایمیل: ataghdisi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Faeze Mirjalili
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فائزه میرجلیلی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان ، ایران
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715973474
تلفن: +98 31 5554 0021
فکس:
ایمیل: drfaezemirjalili@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Amene TaghdisiFaeze Mirjalili نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آمنه تقدیسیفائزه میرجلیلی آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان ، ایران شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715973474 تلفن: +98 31 5554 0021 فکس: ایمیل: ataghdisidrfaezemirjalili@yahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه موفقیت کلینیکی و رادیوگرافی پالپوتومی با لیزر دایود980nm و پالپوتومی با فرموکروزول در دندانهای مولر شیری در فالوآپ های 6 و 12 ماهه
طراحی
در این پژوهش تعداد 22 کودک سالم با میانگین سنی 2_10 سال که دو دندان مولر شیری انها در دو کوادرانت نیاز به پالپوتومی داشته باشند انتخاب شدند.و دندان ها بصورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
تکنیک پالپوتومی توسط متخصص دندانپزشکی اطفال در مطب خصوصی انجام میشود.برای انجام پالپوتومی، دندان های انتخاب شده ی هرمریض باید بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم شود.در گروه یک، پنبه استریل شده آغشته به فرموکروزول به مدت5 دقیقه روی اوریفیس کانال ها قرار داده میشود.در گروه دو، لیزر دایود980nm به مدت 5 ثانیه توسط هندپیس مخصوص روی اوریفیس کانال ها تابانده میشود.بعد از انکه رنگ پالپ تغییر کرد،فضای پالپ چمبر با 2mm ZOE تقویت شده پر میشود و سپس دندان ترمیم میشود. نتایج ارزیابی های کلینیکی و رادیوگرافی پری اپیکال پس از شیش و دوازده ماه ثبت و مقایسه میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1)کودکان انتخاب شده نباید بیماری پرخطر و زمینه ای یا منعی برای درمان پالپ داشته باشند.
2)کودکان با میانگین سنی 2 تا 10 سال که حداقل دو دندان مولر شیری در دو کوادرانت که نیاز به پالپوتومی دارد، داشته باشند
3)دندانها دارای پالپ نکروز،تورم،لقی،درد خودبخودی،سینوس ترکت،فیستول و آّبسه نباشند
4)علائم رادیوگرافی مثل تحلیل داخلی و خارجی ریشه،ضایعات پاتولوژیک در ناحیه فورکا و پری اپیکال،سنگ پالپی،گشادی لیگامان پریودنتال،از دست رفتن لامینا دورا حضور نداشته باشند
5)حین برداشت پوسیدگی پالپ اکسپوز شود
6)دندان قابل ترمیم با امالگام یا روکش باشد
گروههای مداخله
در یکی از گروه های مداخله لیزر دایود 980 نانومتر استفاده شد و در گروه مداخله ی دیگر فرموکروزول استفاده شد
متغیرهای پیامد اصلی
موفقیت کلینیکی؛موفقیت رادیوگرافی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210311050676N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-19, ۱۴۰۰/۰۷/۲۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آمنه تقدیسی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
ataghdisi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-25, ۱۴۰۰/۰۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-28, ۱۴۰۰/۰۱/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه موفقیت کلینیکی و رادیوگرافی پالپوتومی با لیزر دایود980 و پالپوتومی با فرموکروزول در دندانهای مولر شیری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر لیزر دایود980nm در موفقیت پالپوتومی دندان های شیری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان انتخاب شده نباید بیماری پرخطر و زمینه ای یا منعی برای درمان پالپ داشته باشند
کودکان با میانگین سنی ۲ تا ۱۰ سال که حداقل دو دندان مولر شیری در دو کوادرانت که نیاز به پالپوتومی دارد، داشته باشند
دندانها دارای پالپ نکروز،تورم،لقی،درد خودبخودی،سینوس ترکت،فیستول و آّبسه نباشند
علائم رادیوگرافی مثل تحلیل داخلی و خارجی ریشه،ضایعات پاتولوژیک در ناحیه فورکا و پری اپیکال،سنگ پالپی،گشادی لیگامان پریودنتال،از دست رفتن لامینا دورا حضور نداشته باشند
حین برداشت پوسیدگی پالپ اکسپوز شود
دندان قابل ترمیم با امالگام یا روکش باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دندان های مولر شیری با پوسیدگی سطحی
دندان هایی که به زودی می افتند
سن
از سن 2 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
دو
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان از اینکه کدام دندان با لیزر درمان شده است و کدام دندان با فرموکروزول درمان شده است اطلاع ندارند
دندانپزشکی که درمان را انجام میدهد از اینکه کدام دندان با لیزر درمان شده است و کدام دندان با فرموکروزول درمان شده است اطلاع دارد
مسئول جمع آوری و آنالیز داده ها از اینکه کدام دندان با لیزر درمان شده است و کدام دندان با فرموکروزول درمان شده است اطلاع ندارند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
ایران، کاشان، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تاریخ تایید
2021-03-06, ۱۳۹۹/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.MEDNT.REC.1400.013
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درمان پالپ زنده در دندان های شیری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موفقیت کلینیکی درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
شیش ماه بعد و دوازده ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده کلینیکی دندان
2
شرح متغیر پیامد
موفقیت رادیوگرافی درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
شیش ماه بعد و دوازده ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوگرافی پری اپیکال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پالپوتومی با فرموکروزول، در این گروه پنبه ی آغشته به فرموکروزول رقیق شده ی(1:5) شرکت master dent به مدت 5 دقیقه روی هر اوریفیس قرار داده میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: پالپوتومی با لیزر دایود980 نانومتر،در این گروه پالپوتومی با لیزر دایودnm980 از شرکت2 nu smile simpler لیزر به فاصله 1mm از اوریفیس به صورت تابش مداوم توسط یک فیبر نوری با قطر 320میکرومتر به مدت 5 ثانیه و به صورت non-contact روی هر اوریفیس اعمال میشود که در صورت مشاهده منعقد شدن خون این زمان کاهش میابد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آمنه تقدیسی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان بهشتی، کوچه گلی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5557 0802
ایمیل
ataghdisi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فائزه میرجلیلی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان ، ایران
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
drfaezemirjalili@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آمنه تقدیسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
متخصص دندانپزشکی کودکان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان ، ایران
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
ataghdisi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آمنه تقدیسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
متخصص دندانپزشکی کودکان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان ، ایران
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
ataghdisi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
فهیمه قاسمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان ، ایران
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
fahimehghasemi9797@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست