چکیده پروتکل

چکیده
یکی از مشکلات موجود در افراد مختلف جامعه کوتاهی عضلات همسترینگ می باشد که پیامد های مختلف آن لزوم درمانش را مشخص می کند . یکی از مشکلات اصلی در درمان کوتاهی درد عضلانی می باشد .مادر نظر داریم با استفاده از دو مدل جریان الکتریکی Transcotaneous Electrical Nerve Stimulation میزان درد عضلانی را کاهش داده و آستانه درد و دامنه حرکتی را افزایش دهیم . برای این مهم ابتدا شرکت کنندگان با کوتاهی عضللات همسترینگ را انتخاب کرده و سپس در چهار گروه High frequencyTENS ,Low frequency TENS,Palsebo TENSوگروه کنترل قرارمی دهیم . مدت زمان برقراری جریان ها 30دقیقه می باشد و 4مرتبه ؛ یکبار قبل از تحریک،یکبار بلافاصله بعد از تحریک،یکبار 10 دقیقه پس از تحریک و یکبار 30 دقیقه پس از تحریک متغییرها اندازه گرفته می شوند .متغییرهایی که ما انتظار تغییر در آنها داریم ،شدت درد ،آستانه درد و دامنه حرکتی می باشد که مورد اول را بوسیله ی VAS ودو مورد دیگر رابا استفاده از گونیامتر اندازه گیری می کنیم.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201011115152N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حميدرضا بكاييان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1333 2329
آدرس ایمیل
boka@sem-ums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات دانشجويي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-11, ۱۳۸۹/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-11, ۱۳۸۹/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر جریان الکتریکی ترنس کوتانئوس الکتریکال نرو استیمولیشن فرکانس بالا و فرکانس پایین، بر درد ناشی از کشش عضلانی تکنیک passive stretch بر روی عضلات همسترینگ
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر جریان الکتریکی ترنس کوتانئوس الکتریکال نرو استیمولیشن فرکانس بالا و فرکانس پایین، بر درد ناشی از کشش عضلانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرط ورود داوطلبان داشتن كوتاهي عضلاني در عضلات همسترينگ حداقل به ميزان 10درجه كمتر از ميزان طبيعي كه 80 درجه فلكشن ران مي باشد.در صورت هر گونه آسيب در مفاصل زانو و هيپ و يا آسيب هاي نوروماسكولار در اندم تحتاني يا كوتاهي عضلات كمري داوطلب از مطالعه خارج مي شود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان کیلومتر 5 جاده دامغان
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-21, ۱۳۸۹/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
2324.پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کنتراکچر عضلانی
کد ICD-10
m62.4
توصیف کد ICD-10
Contracture of muscle

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد ناشي از كشش عضلاني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از مداخله،10دقيقه پس از مطالعه،30 دقيقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از آزمون VAS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آستانه درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از مداخله،10دقيقه پس از مطالعه،30 دقيقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با اندازه گیری اولین زاویه که در آن درد حس می شود

2

شرح متغیر پیامد
كوتاهي عضلاني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله پس از مداخله،10دقيقه پس از مطالعه،30 دقيقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از اندازه گيري ميزان كشش عضله بر اساس روش بالا آوردن مستقیم پا(SLR)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
4)(بدون هيچ مداخله اي (هيچگونه درمان روتين ديگري در مطالعه نداريم
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
3) به مدت 30 دقيقه TENS استفاده از دستگاه خاموش
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
1)جریان Low Frequancy TENS با فرکانس Hz5 ، پالس sµ 300،شدت در حد آستانه تحریکات حرکتی،به مدت زمان 30 دقيقه
طبقه بندی
درمانی - غیره

4

شرح مداخله
2)جریا ن High frequency TENS با فرکانس Hz100 و پالس sµ50،به مدت زمان 30 دقيقه، (شدت در حد آستانه حسی (سوزن سوزن شدن
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک توانبخشي طباطبائي
نام کامل فرد مسوول
اميرهوشنگ بختياري-دانشيار دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
آدرس خیابان
بلوارمشاهير-روبروي ساختمان هلال احمر
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پرويز كوخايي
آدرس خیابان
سمنان-كيلومتر 5 جاده دامغان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
امير هوشنگ بختياري
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان-كيلومتر 5 جاده دامغان
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1335 4170
فکس
ایمیل
amir822@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
حميد رضا بكاييان
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان -كيلومتر5 جاده دامغان
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1333 3229
فکس
ایمیل
hamid_boka67@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمد اردستاني
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان-كيلومتر 5 جاده دامغان
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
ghasem.ardestani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...