بررسی میزان اثربخشی درمان One Shot Cognitive Behavioral Therapy بر بیخوابی و heart rate variability پرسنل سلامت در زمان پاندمی کووید-۱۹

تعیین میزان اثربخشی درمان One Shot Cognitive Behavioral Therapy بر بیخوابی و heart rate variability پرسنل سلامت در زمان پاندمی کووید-۱۹

مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، موازی، روی 70 نفر بیمار، به صورت تصادفی، دوسوکور، کورسازی برای مسئول ارزیابی پیامد و مسئول انالیز داده ها انجام می شود. تصادفی سازی با استفاده از دنباله تصادفی انجام می شود.

مطالعه در بیمارستان الزهرا و خورشید اصفهان روی کارکنان سلامت انجام می شود. 70 نفر از کارکنان سلامت به صورت تصادفی در دو گروه قرار گرفته و گروه مداخله تحت مداخله رفتاردرمانی شناختی تک جلسه ای قرار می گیرد. کورسازی از طریق اختصاص کد منحصر به فرد به بیماران انجام شده و مسئول ارزیابی پیامد و مسئول انالیز داده ها نسبت به قرارگیری افراد در گروه ها ناآگاه هستند.

معیارهای ورود: کارکنان سلامت شاغل در بیمارستان الزهرا، نمره بیخوابی 8 و بالاتر براساس پرسشنامه شدت بیخوابی، سن بالای 18 سال؛ معیارهای عدم ورود: سابقه بیماری های قلبی عروقی، سابقه صرع، اختلالات دوقطبی، نارکولپسی یا پاراسومنیا، مصرف داروهای بلوکر بتا ادرنرژیک یا انتی اریتمی

گروه مداخله: کار برگ های ثبت خواب به شرکت کنندگان داده می شود تا در طی 2 هفته پیش رو توسط انها تکمیل گردد. شرکت کنندگان به 5گروه های 2 تا 3 نفره تقسیم می شوند و هر گروه در زمان مشخص جهت جلسه حضوری گروهی به صورت رفتاردرمانی شناختی تک جلسه ای مراجعه خواهد کرد. قبل از شروع جلسه به مدت 5 دقیقه از هر نفر نوار قلب جهت ارزیابی تغییرات ضربان قلب پایه ثبت خواهد شد. پس از یک ماه پیامدها بررسی می شوند. گروه کنترل: شامل کارکنان سلامت بیمارستان است که مداخله ای برای انها صورت نمی گیرد و تنها در زمان های مشابه گروه مداخله تغییرات ضربان قلب و شدت بیخوابی برایشان ارزیابی می شود.

شدت بیخوابی، تغییرات ضربان قلب

با توجه به اینکه این مطالعه روی کارکنان سلامت انجام می شود و در زمان نمونه گیری کارکنان سلامت درگیر موج چهارم کووید بودند مجبور به تغییر پروتوکل شدیم

دنباله تصادفی برای 70 عدد با استفاده از سایت randomization.com ساخته شده و در اختیار دستیار پژوهشی می باشد به هر فرد یک کد داده می شود (از یک تا 70). دستیار پژوهشی با انطباق کد فرد با دنباله تصادفی فرد را در گروه های مربوطه قرار می دهد.

به هر فرد کد منحصر به فرد داده می شود و این کدها در اختیار دستیار پژوهش قرار می گیرد. مسئول انالیز داده ها و مسئول فالوآپ افراد از تخصیص ایشان به گروه های مطالعه و از کدهای مطالعه بی اطلاع هستند.

داده های فردی شرکت کنندگان پس از غیرقابل شناسایی کردن قابل اشتراک گذاری است

شروع دسترسی 6 ماه پس از انتشار نتایج

کلیه محققین می توانند به داده ها دسترسی داشته باشند

داده ها به منظور استفاده در مطالعات متاآنالیز قابل استفاده هستند

برای دسترسی به داده ها لازم است درخواست کتبی برای معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ارسال شود

درخواست ارسالی توسط کمیته اخلاق و معاونت تحقیقات و فناوری بررسی شده و در صورت تایید داده ها در اختیار درخواست کننده گذاشته می شود