1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه اثربخشی روایت درمانی و "مدل تجربه جنسی به اندازه کافی خوب" بر نگرش، عملکرد و رضایت جنسی در متاهلین نابارور

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-05-28, ۱۴۰۱/۰۳/۰۷ 228340
1 2021-03-22, ۱۴۰۰/۰۱/۰۲ 176010
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    To update the ethical code approval date in the ethics committee of the Tehran Islamic Azad University of Medical Sciences that was in 2021/02/21 but it was recorded 2021/02/23 in mistake in the IRCT site.
    خالی
    به روزرسانی تاریخ تصویب کد اخلاق که در کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران تاریخ 99/12/3 بوده اما به اشتباه در کارآزمایی بالینی 99/12/5 ثبت شده بود.

  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    2021-02-23, ۱۳۹۹/۱۲/۰۵
    2021-02-21, ۱۳۹۹/۱۲/۰۳

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr. malek mirhashemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مالک میرهاشمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Islamic Azad University, University Complex, Ayatollah Khamenei Blvd, Roodehen
    آدرس خیابان - فارسی: رودهن، بلوار آیت الله خامنه ای، مجتمع دانشگاهی ، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رودهن
    شهر - انگلیسی: Roodhen
    شهر - فارسی: رودهن
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3973188981
    تلفن: +98 21 7650 5015
    فکس: +98 21 7650 7665
    ایمیل: Info@riau.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Malek Mirhashemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مالک میرهاشمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Islamic Azad University, University Complex, Ayatollah Khamenei Blvd, Roodehen
    آدرس خیابان - فارسی: رودهن، بلوار آیت الله خامنه ای، مجتمع دانشگاهی ، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رودهن
    شهر - انگلیسی: Roodehen
    شهر - فارسی: رودهن
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3973188981
    تلفن: +98 21 7650 5015
    فکس: +98 21 7650 7665
    ایمیل: Info@riau.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه ی اثربخشی روایت درمانی و "مدل تجربه ی جنسی به اندازه کافی خوب" بر نگرش، عملکرد و رضایت جنسی در متاهلین نابارور
طراحی
مطالعه حاضر یک کارازمایی بالینی با طرح پیش آزمون و پس آزمون با گروه کنترل است. گروه ها موازی هستند و تخصیص نمونه ها در سه گروه 16 تایی به صورت تصادفی صورت می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی 48 فرد متاهل نابارور در یک مطب تخصصی ارولوژی و زنان در شهر تهران انجام خواهد شد. متاهلین نابارور با معیارهای ورود به پژوهش و از طریق نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد و سپس به صورت تصادفی در 3 گروه 16 تایی جایگزین خواهند شد(دو گروه آزمون و یک گروه کنترل). دو گروه آزمون به مدت 4 جلسه هفتگی 60 دقیقه ای تحت مداخله آموزشی قرار می گیرند و گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: با ناباروری اولیه، سن بین 20 تا 45 ساله، بدون داشتن تعارضات زناشویی شدید، بدون داشتن بیماری روانی شدید، با سابقه درمان ناباروری، گذشت بیش از 2 سال از ناباروری و شرکت به صورت آگاهانه شرایط عدم ورود: متاهلین ناباروری که دوره ای مداخله ای و آموزشی مرتبط با پژوهش را قبلا دریافت کرده باشند .
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اول شامل 16 نمونه که تحت مداخله روایت درمانی قرار خواهند گرفت، گروه مداخله دوم شامل 16 نمونه که تحت مداخله با "مدل تجربه جنسی به اندازه کافی خوب" قرار خواهند گرفت و گروه کنترل شامل 16 نمونه که تحت هیچ مداخله ای قرار نخواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
نگرش جنسی؛ عملکرد جنسی ؛ رضایت جنسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به روزرسانی تاریخ تصویب کد اخلاق که در کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران تاریخ 99/12/3 بوده اما به اشتباه در کارآزمایی بالینی 99/12/5 ثبت شده بود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150128020854N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-03-22, ۱۴۰۰/۰۱/۰۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-06-01, ۱۴۰۱/۰۳/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-22, ۱۴۰۰/۰۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدیه ریاضی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 386 5612
آدرس ایمیل
h.riazi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-19, ۱۴۰۰/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-06, ۱۴۰۰/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی روایت درمانی و "مدل تجربه جنسی به اندازه کافی خوب" بر نگرش، عملکرد و رضایت جنسی در متاهلین نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی روایت درمانی و "مدل تجربه جنسی به اندازه کافی خوب" بر نگرش، عملکرد و رضایت جنسی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود: دارا بودن سواد خواندن و نوشتن، تشخیص ناباروری توسط متخصص زنان و ارولوژیست، سن بین 20 تا 45 سال، نداشتن تعارضات شدید زناشویی، داشتن حداقل یک بار مقاربت درهفته، گذشت 2 تا 4 سال از تشخیص ناباروری، عدم شرکت در مداخلات روانشناختی در 6 ماه اخیر، ناباروری اولیه با منشاء زنانه یا مردانه داشته باشند، تجربه درمان ناباروری ( هر روشی) را داشته باشند، موافقت و رضایت آگاهانه زوج ها جهت شرکت در جلسات درمانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری نورولوژیک و سیستمیک بر اساس پرونده پزشکی، داشتن عفونت ادراری- تناسلی براساس پرونده پزشکی، مبتلا بودن به اختلال روانی شدید (اختلال روان پریشی) و مصرف داروهای روانپزشکی بر اساس پرونده پزشکی، عقب ماندگی ذهنی، استفاده از الکل، مواد مخدر و دارو.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بین افراد متاهل نابارور مراجعه کننده به یک مطب تخصصی ارولوژی و زنان در شهر تهران تعداد 48 نفر مطابق با معیارهای پژوهش به صورت در دسترس انتخاب و سپس به صورت تصادفی در 3 گروه 16 تایی گماشته می شوند. جهت تصادفی سازی ابتدا به زنان و مردان شرکت کننده کدهای دو رقمی از 01 تا 48 داده خواهدشد. سپس با استفاده از وب سایت www.Randomization.com سه سری کد برای هر گروه انتخاب خواهد شد که سری اول در گروه مداخله با روایت درمانی، سری دوم در گروه مداخله تجربه جنسی به اندازه کافی خوب و سری سوم در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تاریخ تایید
2021-02-21, ۱۳۹۹/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1399.490

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مشاوره جنسی
کد ICD-10
Z70.3
توصیف کد ICD-10
Counseling related to combined concerns regarding sexual attitude, behavior and orientation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نگرش جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک هفته و 45 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نگرش جنسی

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، یک هفته و 45 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عملکرد جنسی

3

شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک هفته و 45 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله با روایت درمانی: پس از تکمیل فرم رضایت نامه کتبی، پرسشنامه نگرش جنسی دهقانی همراه با پرسشنامه های عملکرد جنسی روزن (FSFI and IIEF) و پرسشنامه رضایت جنسی هادسون (ISS) به صورت پیش آزمون توسط 16 نمونه این گروه تکمیل می شود. این مداخله به صورت 3 مرحله و در 4 جلسه 60 دقیقه ای به فواصل یک هفته ای اجرا می شود. مرحله ی اول: مرحله ی روایتی مشکل که با هدف دادن قالب دیگری به مشکل به عنوان یک ابتلا (بیرونی کردن) با تمرکز بر اثرات آن ها به جای علل آن ها انجام می شود.مرحله ی دوم: مرحله ی پیدا کردن استثنائات با هدف کشفیات پیروزی های نسبی بر مشکل و مثال هایی از اقدامات موثر انجام می شود.مرحله ی سوم: جلب حمایت، ترغیب نوعی رفتار عمومی برای تفسیرهای جدیدتر و مورد ترجیح، سازه های شناختی خصوصی گذشته را به قالب اعمال مورد حمایت اجتماعی در می اورد.برای دستیابی عملیاتی مربوط به اهداف سه مرحله از سوالات به دقت تنظیم شده ای استفاده می شود. این سلسله سوالات شامل: سوالات ساختارشکن، سوالات بازکننده فضا، سوالات ترجیحی، سوالاتی برای ارائه ی داستان، سوالات معنایی و سوالاتی برای کشاندن داستان به سمت آینده. 45 روز پس از اتمام مداخله پرسشنامه ها مجددا توسط نمونه ها تکمیل می شود و با نتایج پیش ازمون مقایسه خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله با "مدل تجربه ی جنسی به اندازه کافی خوب": پس از تکمیل فرم رضایت نامه کتبی، پرسشنامه نگرش جنسی دهقانی همراه با پرسشنامه های عملکرد جنسی روزن (FSFI and IIEF) و پرسشنامه رضایت جنسی هادسون (ISS) به صورت پیش آزمون توسط 16 نمونه این گروه تکمیل می شود. "مدل تجربه ی جنسی به اندازه ی کافی خوب" در 4 جلسه با اهداف زیر اجرا می شود: درجلسه ی اول دو هدف معنا و جایگاه تجربه ی جنسی در زندگی روزمره (آمیختگی تجربه ی جنسی با زندگی واقعی) بررسی می شود و ارتباط بین انتظارات واقع بینانه ی جنسی با سلامت رفتاری، جسمی و رضایت جنسی دنبال می شود.در جلسه دوم دو هدف رابطه ی بین کیفیت تجربه ی جنسی و عملکرد مطلوب ( زیر سوال بردن عملکرد کامل و بی نقص) و رابطه ی بین غنی سازی در بعد صمیمانه و رضایت جنسی دنبال می شود.جلسه ی سوم با هدف اختصاصی کردن معنا، اهداف و تکالیف برای هرعضو زوج برای دستیابی به رضایت جنسی دنبال می شود.جلسه چهارم با هدف اشاره و تمرکز بر تمامی ابعاد روانشناختی، پزشکی و ارتباطی جهت ارتقای سلامت جنسی دنبال می شود. 45 روز پس از اتمام مداخله پرسشنامه ها مجددا توسط نمونه ها تکمیل می شود و با نتایج پیش ازمون مقایسه خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: پس از تکمیل فرم رضایت نامه کتبی، پرسشنامه نگرش جنسی دهقانی همراه با پرسشنامه های عملکرد جنسی روزن (FSFI and IIEF) و پرسشنامه رضایت جنسی هادسون (ISS) به صورت پیش آزمون توسط 16 نمونه این گروه تکمیل می شود.بدون دریافت اطلاعات و مداخله آموزشی در زمینه نگرش، عملکرد و رضایت جنسی 45 روز پس از اتمام مداخله در گروه های مداخله، مجددا پرسشنامه ها توسط نمونه های گروه کنترل تکمیل خواهد شد و نتایج با نمرات پیش آزمون مقایسه می شود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب ارولوژی و زنان و زایمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر کرامت دهقانی، دکتر فریده فروغیان
آدرس خیابان
تجریش، خیابان دزاشیب، روبروی آتشنشانی، ساختمان پزشکان 178 طبقه دوم مطب دکتر فروغیان و دکتر دهقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1935616677
تلفن
+98 21 2273 8473
فکس
+98 21 2274 8138
ایمیل
Keramatdehghani@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مالک میرهاشمی
آدرس خیابان
رودهن، بلوار آیت الله خامنه ای، مجتمع دانشگاهی ، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رودهن
شهر
رودهن
استان
تهران
کد پستی
3973188981
تلفن
+98 21 7650 5015
فکس
+98 21 7650 7665
ایمیل
Info@riau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرمین فیروزی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
رودهن، بلوار آیت الله خامنه ای، مجتمع دانشگاهی ، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رودهن، دانشکده روانشناسی و علوم اجتماعی
شهر
رودهن
استان
تهران
کد پستی
3973188981
تلفن
+98 21 7650 5015
فکس
+98 21 7650 7665
ایمیل
info@riau.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
هدیه ریاضی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی بهداشت باروری/عضو هیئت علمی گروه مامایی و بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2088 1225
ایمیل
h.riazi@sbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرمین فیروزی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
رودهن، بلوار آیت الله خامنه ای، مجتمع دانشگاهی ، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رودهن، دانشکده روانشناسی و علوم اجتماعی
شهر
رودهن
استان
تهران
کد پستی
3973188981
تلفن
+98 21 7650 5015
فکس
+98 21 7650 7665
ایمیل
arminfiroozi@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
چون نتایج در مقاله ذکر خواهد شد.
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتکل مطالعه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقاله حاصل از مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه همکاران علاقمند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده در سایر مطالعات
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آقای آرمین فیروزی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست از طریق ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...