هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر محافظتی تمرین ورزشی هوازی همراه با مکمل اسپیرولینا بر پپتیدهای مشتق از میتوکندری، عوامل التهابی و آسیب قلبی در مردان سالمند دارای اضافه وزن می باشد.
طراحی
40 نفر مرد بزرگسال چاق شهر انزلی انتخاب و به طور تصادفی به پنج گروه (کنترل، اضافه وزن، اضافه وزن+تمرین، اضافه وزن+اسپیرولینا و اضافه وزن+تمرین+اسپیرولینا) تقسیم می شوند. گروه های تمرین به مدت هشت هفته، هر هفته سه جلسه (با شدت 65 تا 75 درصد ضربان قلب اوج و مدت 40 دقیقه) در برنامه تمرینی هوازی شرکت می کنند. گروه های ضافه وزن+اسپیرولینا و اضافه وزن+تمرین+اسپیرولینا ، 1000 میلی گرم مکمل اسپیرولینا را به مدت هشت هفته (قبل از صبحانه و شام) مصرف می نمایند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله ای- شهر انزلی، محل اجرای پژوهش باشگاه ورزشی تختی می باشد، که قبلا هماهنگی های لازم صورت گرفته است. در این پژوهش افردای که با آزمودنی ها کار دارند، کور شده می باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دامنه سنی در محدوده50-65 سال، BMI بیشتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع، سبک زندگی غیر فعال (فعالیت ورزشی کمتر از 1 ساعت در هفته)، عدم استفاده از دارو در 6 ماه قبل، عدم ابتلای شخص و یا خانواده به بیماری کووید 19 و رضایت به شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا
متغیرهای پیامد اصلی
اثر تمرین هوازی با اسپیرولینا بر شاخص های قبیل: humanin ،MOTS-c ،TGF-β1 ،TNF-α ، GDF15، NTproBNP ، sVCAM-1 ،.E-selectin
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
1- اضافه شدن شاخص های جدید
2- دریافت کد اخلاق جدید (IR.IAU.M.REC.1400.032)
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140415017288N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-06, ۱۳۹۹/۱۲/۱۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-09, ۱۴۰۰/۱۰/۱۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-06, ۱۳۹۹/۱۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد عبدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم و تحقیقات ایت الله املی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4321 7126
آدرس ایمیل
a.abdi@iauamol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-09, ۱۴۰۰/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-20, ۱۴۰۰/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تمرین ورزشی هوازی همراه با مکمل اسپیرولینا بر پپتیدهای مشتق از میتوکندری، عوامل التهابی و آسیب قلبی در مردان سالمند دارای اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین و اسپیرولینا در مردان سالمند
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی در محدوده50-65 سال
BMI بیشتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع
سبک زندگی غیر فعال (فعالیت ورزشی کمتر از 1 ساعت در هفته)
عدم استفاده از دارو در 6 ماه قبل
عدم ابتلای شخص و یا خانواده به بیماری کووید 19
رضایت به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف مکمل و انجام تمرین قبل از شروع پروتکل
تشخیص بیماریهای زمینهای دیگر در حین اجرای پروتکل از قبیل مشکلات قلبی-ریوی و اختلالات اسکلتی و عصبی هنگام فعالیت ورزشی که مانع از اجرای فعالیت میشود
ابتلا به بیماری کووید ۱۹
سن
از سن 50 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
8
مردان سالمند دارای اضافه وزن
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش آزمودنی ها به صورت تصادفی ساده با قانون تخصیص تصادفی انتخاب می شوند. بدین صورت که بعد از تعیین حجم نمونه، افراد به طور مساوی در پنج گروه (1- کنترل، 2- اضافه وزن، 3- اضافه وزن+تمرین، 4- اضافه وزن+اسپیرولینا و 5- اضافه وزن+تمرین+اسپیرولینا) قرار خواهند گرفت. با استفاده از روش قرعه کشی، اسامی آزمودنی ها روی کاغذهای مجزا نوشته شده و درون یک ظرف قرار می گیرد سپس اسامی آزمودنی ها به صورت تصادفی بیرون آورده می شود و به ترتیب در گروه های مداخله یا دارونما قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
گروه اضافه وزن+اسپیرولینا و اضافه وزن+تمرین+اسپیرولینا دو کپسول 500 میلی گرمی اسپیرولینا را به مدت هشت هفته قبل از صبحانه و شام (1000 میلی گرم در روز) مصرف می نمایند. گروه کنترل، اضافه وزن، اضافه وزن+تمرین به همین مقدار پلاسبو دریافت می کنند. نشاسته به عنوان پلاسبو استفاده می شود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامي -واحد مرودشت
آدرس خیابان
کیلومتر 3 بولوار مرودشت-تخت جمشید، دانشگاه آزاد اسلامی واحد مرودشت-
شهر
مرودشت
استان
فارس
کد پستی
13119-73711
تاریخ تایید
2021-03-01, ۱۳۹۹/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.M.REC.1399.050
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامي -واحد مرودشت
آدرس خیابان
کیلومتر 3 بولوار مرودشت-تخت جمشید، دانشگاه آزاد اسلامی واحد مرودشت
شهر
مرودشت
استان
فارس
کد پستی
13119-73711
تاریخ تایید
2021-12-26, ۱۴۰۰/۱۰/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.M.REC.1400.032
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مردان سالمند دارای اضافه وزن
کد ICD-10
E66.3
توصیف کد ICD-10
Overweight
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر Humanin
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر MOTS-c
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
3
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر فاکتور رشد تغيير دهنده بتا 1 (TGF-β1)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
4
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر فاکتور نکروز تومور آلفا (TNF-α)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
5
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر فاکتور تمايز رشدي-15 (GDF15)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
6
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر پپتید ناتریورتیک مغزی غیر فعال (NTproBNP)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
7
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر مولکول چسبنده سلولهای عروقی نوع 1 (sVCAM-1)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
8
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر ئی-سلکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
9
شرح متغیر پیامد
فا تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا برگرلین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
10
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر نسفاتین-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
11
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا برابستاتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
12
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر پپتید YY
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
13
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر sICAM-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
14
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر sVCAM-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
15
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر E-selectin
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
16
شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرین هوازی و مکمل اسپیرولینا بر endothelin-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروتکل
نحوه اندازهگیری متغیر
وش های بیوشیمیایی و ازمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه در مدت مداخله 8 هفته هیچ مداخله ای نخواهیم داشت و این گروه را به عنوان گروه پلاسبو در نظر خواهیم گرفت.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرین (در این گروه به مدت 8 هفته، هفته ای سه جلسه، تمرینات با 10 دقیقه حرکات گرم کردن آغاز می شود که مدت این تمرینات 40 دقیقه با شدت 65 درصد ضربان قلب اوج می باشد که در هفته های پایانی به 80 درصد ضربان قلب اوج می رسد).
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مکمل اسپیرولینا (در این گروه 1000 میلی گرم مکمل اسپیرولینا به مدت هشت هفته دوبار در روز قبل از صبحانه و شام خورده می شود).
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرین+ مکمل اسپیرولینا (در این گروه، مداخله همزمان تمرین+ مکمل اسپیرولینا، مشابه با همان پروتکل توصیف شده در بخش قبلی خواهیم داشت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی انزلی
نام کامل فرد مسوول
احمد عبدی
آدرس خیابان
دانشگاه ازاد اسلامی واحد ایت الله املی
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
678
تلفن
+98 11 4321 7124
فکس
+98 11 4321 7009
ایمیل
a.abdi@iauamol.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اسیه عباسی دلویی
آدرس خیابان
واحد آیت الله آملی، دانشگاه ازاد اسلامی
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
678
تلفن
+98 11 4321 7126
فکس
+98 11 4321 7009
ایمیل
abbasi.daloii@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احمد عبدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
واحد آیت الله آملی، دانشگاه ازاد اسلامی
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
678
تلفن
+98 11 4321 7124
ایمیل
a.abdi@iauamol.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا براری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
واحد آیت الله آملی، دانشگاه ازاد اسلامی
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
678
تلفن
+98 11 4321 7126
ایمیل
alireza54.barari@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احمد عبدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
واحد آیت الله آملی، دانشگاه ازاد اسلامی
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
678
تلفن
+98 11 4321 7124
ایمیل
a.abdi@iauamol.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
به صورت گزارش به بخش پژوهش دانشگاه تحویل داده می شود. همچنین به صورت مقاله منتشر می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با ذکر منبع
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایگاه های علمی و دانشگاه ازاد اسلامی واحد ایت الله املی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند