1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی اثربخشی لوامیزول در درمان بیماران مبتلا به کووید19 و مقایسه ی آن با درمان رایج: مطالعه ی کارآزمایی بالینی‏

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-07-20, ۱۴۰۰/۰۴/۲۹ 198911
1 2021-03-28, ۱۴۰۰/۰۱/۰۸ 176494
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    250
    365
    2021-06-20, ۱۴۰۰/۰۳/۳۰
    2021-09-21, ۱۴۰۰/۰۶/۳۰
    خالی
    in order to expedite collecting the sample size, we implemented the trial as a multicenter study. Also, due to the lack of necessary infrastructure for blinding, the trial is enabled.
    خالی
    به علت افزایش سرعت جمع امری حجم نمونه مطالعه، به صورت مولتی سنتر اجرا شد. همچنین به علت عدم وجود زیرساخت های لازم جهت کورسازی، مطلعه openlabled می باشد.

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Days 1,2,3,4,14,28
    Days 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و 14 و 28
    روز 1و3و5و7و9و14
    Visual Analogue Scale(VAS)
    Verbal Numeric Scale(VNS)
    مقیاس آنالوگ بصری
    مقیاس عددی کلامی (VNS)

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #2
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #3
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #4
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #5
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #6
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #7
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #8
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #9
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #10
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #11
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #12
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14
    #13
    Day 1,2,3,4,14,28
    Day 1,3,5,7,9,14
    روز 1و2و3و4و14و28
    روز 1و3و5و7و9و14

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: COVID19
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز منتخب کووید19 دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Asgardoon
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدحسین عسگردون
    آدرس خیابان - انگلیسی: Childrens Med Center Hosp, 62 Qarib St., Keshavarz Blvd, Tehran , Iran
    آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 14194
    تلفن: +98 21 6119 0000
    فکس:
    ایمیل: mh_asgardoon@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Yaghmaei Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت شهید یغمایی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Asgardoon
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدحسین عسگردون
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rey City, Dolatabad, Second square
    آدرس خیابان - فارسی: دولت آباد، بین فلکه ی دوم و سوم
    شهر - انگلیسی: Rey City
    شهر - فارسی: شهر ری
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1859973115
    تلفن: +98 21 3374 4040
    فکس:
    ایمیل: mh_asgardoon@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ghaemieh Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت قائمیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Asgardoon
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدحسین عسگردون
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ghaemieh Town, second square
    آدرس خیابان - فارسی: شهرک قائمیه، جنب فلکه ی دوم
    شهر - انگلیسی: Eslamshahr
    شهر - فارسی: اسلامشهر
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3315866333
    تلفن: +98 21 5646 3541
    فکس:
    ایمیل: mh_asgardoon@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Moosiabad Health Center‎
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت موسی آباد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Asgardoon
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدحسین عسگردون
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hassan St, Reshadat 2, near Maktabolahrar school
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان اما حسن مجتبی، رشادت 2، جنب مدرسه مکتب الاحرار
    شهر - انگلیسی: Eslamshahr
    شهر - فارسی: اسلامشهر
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3313653111
    تلفن: +98 21 5634 6261
    فکس:
    ایمیل: mh_asgardoon@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #4
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Chahardangeh Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت چهاردانگه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Asgardoon
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدحسین عسگردون
    آدرس خیابان - انگلیسی: Saveh road, Chahardangeh, Hosseinabad St, Janbazan Blvd.
    آدرس خیابان - فارسی: جاده ساوه، چهاردانگه، جاده حسین آباد مفرح، بلوار جانبازان
    شهر - انگلیسی: Eslamshahr
    شهر - فارسی: اسلامشهر
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3319847591
    تلفن: +98 21 5526 8556
    فکس:
    ایمیل: mh_asgardoon@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #5
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Vavan Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت واوان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Asgardoon
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدحسین عسگردون
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vavan Town, Emam Blv, Shahid Beheshti st,, plate7
    آدرس خیابان - فارسی: شهرک واوان، بلوار امام، خ شهید بهشتی، نبش خیابان چمران، پ7
    شهر - انگلیسی: Eslamshahr
    شهر - فارسی: اسلامشهر
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3317675195
    تلفن: +98 21 5617 3748
    فکس:
    ایمیل: mh_asgardoon@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #6
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabad Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت اکبرآباد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Asgardoon
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدحسین عسگردون
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nawab St., Mahboob Majaz Gharbi St., next to Department of Education, District 10
    آدرس خیابان - فارسی: خ نواب، خ محبوب مجاز غربی، جنب آموزش و پرورش سابق، منطقه ی 10
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1867164641
    تلفن: +98 21 5578 7980
    فکس:
    ایمیل: mh_asgardoon@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #7
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Health Center Number 10
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز شماره 10
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Asgardoon
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدحسین عسگردون
    آدرس خیابان - انگلیسی: Khosh Str. between Imam Khomeini and Hashemi Streets, No. 465
    آدرس خیابان - فارسی: خ خوش، بین خ امام خمینی و هاشمی، پ 465
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1855735397
    تلفن: +98 21 6686 9373
    فکس:
    ایمیل: mh_asgardoon@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #8
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Farmanfarmayan Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت فرمانفرمایان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Asgardoon
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد حسین عسگردون
    آدرس خیابان - انگلیسی: South Kagar St., East Azarbaijan St., not far from Rushdieh crossroads, facing Bank Melli
    آدرس خیابان - فارسی: خ کاگر جنوبی، خ آذربایجان شرقی، نرسیده به چهارراه رشدیه، رو به روی بانک ملی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1816118674
    تلفن: +98 21 6692 8488
    فکس:
    ایمیل: mh_asgardoon@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #9
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Vahedi Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت شهید واحدی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Asgardoon
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدحسین عسگردون
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yakhchiabad, 30 meters from the Amoozgar, next to the Women's Organization
    آدرس خیابان - فارسی: یاخچی آباد، 30 متری آموزگار، جنب سازمان زنان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 186811816914
    تلفن: +98 21 5501 5508
    فکس:
    ایمیل: mh_asgardoon@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #10
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Meysam Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت میثم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Asgardoon
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد حسین عسگردون
    آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin St., Qapan Crossroads, Obaid Zakai St., next to Meysam Center
    آدرس خیابان - فارسی: خ قزوین، دو راهی قپان، خ عبید زاکائی، جنب کانون میثم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1859973115
    تلفن: +98 21 5573 2820
    فکس:
    ایمیل: mh_asgardoon@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی لوامیزول در درمان بیماران سرپایی مبتلا به کووید19
طراحی
کارآزمایی بالینی دو بازویی تصادفی شده در فاز 3 بر روی حداقل 250 بیمار سرپایی.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در مراکز منتخب کووید 19 شهر تهران و شهرستان های اطراف می باشد. بیماران مراجعه کننده با علایم مطرح کننده ی کووید ۱۹ که پی سی ار مثبت دارند وارد مطالعه می شوند. بیماران توسط پزشک مرکز در نوبت اول ویزیت و یکی از دو رژیم درمانی با یا بدون لوامیزول برای بیماران به صورت تصادفی شروع میگردد. سپس بیماران در ۶ نوبت توسط مراقبین سلامت پیگیری تلفنی می شوند. با توجه به ماهیت داروی لوامیزول که قرص میباشد، پلاسبو در این مطالعه استفاده نمی شود. در این مطالعه کورسازی ممکن نخواهد بود( تنها فردی که انجام آنالیز را به عهده دارد، کور می باشد).
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط عمده ورود به مطالعه‎:‎ ‏ سن ۱۸ سال یا بیشتر ‏‏ تست PCR مثبت کووید19؛ ‏‏ عدم اقدام به بارداری در بانوان تا 30 روز پس از پایان مطالعه ‏ ‏‏ عدم مصرف لوامیزول در طول پنج روز قبل از ورود به مطالعه (به دلیل اینکه نیمه عمر دارو 16 ساعت می باشد)‏ شرایط عمده عدم ورود به مطالعه‎:‎ ‏‏ مطرح بودن علت دیگری (همچون عفونت باکتریایی یا قارچی)؛ ‏ ‏‏ سابقه ی واکنش‌ حساسیتی یا سابقه واکنش آلرژیک به لوامیزول؛ ‏‏ مصرف دارو ها و آنتی بیوتیک هایی بجز داروهای مورد استفاده در پروتکل کشوری درمان‎ COVID-19‎؛ ‏ ‏‏ تنگی نفس ناشی از ادم ریه کاردیوژنیک؛ ‏ ‏‏ بارداری ‏‏ شیردهی؛ ‏‏ بیماران با همودینامیک ناپایدار؛ ‏‏ سابقه سیروز ، هپاتیت و بیماری شدید کبدی ، ‏ ‏‏ نارسایی شدید کلیه (‏GFR‏ کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه).‏ ‏‏‏‏ بیمارانی که برای سرطان شیمی درمانی می کنند.‏
گروه‌های مداخله
در گروه کنترل بیماران داروی رایج را دریافت خواهند کرد. در گروه مداخله، علاوه بر درمان رایج، لوامیزول نیز تجویز خواهد ‏گردید.‏
متغیرهای پیامد اصلی
حال عمومی بیمار، بستری شدن بیماران، مرگ و میر، تنکی‌نفس، سرفه، اسهال، استفراغ، ضعف و بیحالی، میالژی، از دست دادن حس بویایی، از دست دادن حس چشایی، تب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به علت افزایش سرعت جمع امری حجم نمونه مطالعه، به صورت مولتی سنتر اجرا شد. همچنین به علت عدم وجود زیرساخت های لازم جهت کورسازی، مطلعه openlabled می باشد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201124049480N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-03-28, ۱۴۰۰/۰۱/۰۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-09-24, ۱۴۰۰/۰۷/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-28, ۱۴۰۰/۰۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدحسین عسگردون
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6405 3334
آدرس ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-21, ۱۴۰۰/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-21, ۱۴۰۰/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی لوامیزول در درمان بیماران مبتلا به کووید19 و مقایسه ی آن با درمان رایج: مطالعه ی کارآزمایی بالینی‏
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لوامیزول در درمان کووید19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ۱۸ سال یا بیشتر تشخیص‎ COVID-19 ‎با تست‎ RT PCR رضایت و پذیرش کامل بیمار یا همراه وی برای مصرف ‏دارو قابل پیگیری بودن بیمار ‏عدم اقدام به بارداری در بانوان تا 30 روز پس از پایان مطالعه ‏ عدم مصرف لوامیزول در طول پنج روز قبل از ورود به مطالعه (به دلیل اینکه نیمه عمر دارو 16 ساعت می باشد)‏
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مطرح بودن علت دیگری (همچون عفونت باکتریایی یا قارچی) برای علائم بیمار واکنش‌ حساسیتی به لوامیزول مصرف آنتی ‏بیوتیک هایی بجز داروهای مورد استفاده در درمان‎ COVID-19 تنگی نفس ناشی از ادم ریه کاردیوژنیک بارداری شیردهی ‏بیماران با همودینامیک ناپایدار؛ ‏سابقه سیروز ، هپاتیت و یا بیماری شدید کبدی نارسایی شدید کلیه (‏GFR‏ کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه). بیمارانی تحت شیمی درمانی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 365
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه به منظور تصادفی‌سازی، از روش تصادفی‌سازی بلوکی (‏Permuted block randomization‏) استفاده ‏خواهد شد. بدین منظور ۶ بلوک ۴ تایی شامل ‏AABB، ‏ABAB، ‏ABBA، ‏BBAA، ‏BABA‏ و ‏BAAB‏ تعیین شده و سپس به ‏ترتیب برای هر ۴ بیمار، یکی از این ۶ بلوک با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. در واقع بر اساس ترتیب ‏مشخص شده در هر بلوک، دو بیمار درمان ‏A‏ (درمان همراه با لوامیزول) دو بیمار درمان ‏B‏ (درمان بدون لوامیزول) را دریافت ‏خواهند نمود.‏
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
آدرس خیابان
تهران - خیابان فاطمی غربی - خیابان شهید اعتمادزاده - دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تاریخ تایید
2021-01-06, ۱۳۹۹/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1399.199

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران سرپایی مبتلا به کووید19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حال عمومی بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عددی کلامی (VNS)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

2

شرح متغیر پیامد
مرگ و میر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

3

شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

4

شرح متغیر پیامد
گلودرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

5

شرح متغیر پیامد
تنگی نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

6

شرح متغیر پیامد
بدن درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

7

شرح متغیر پیامد
اسهال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

8

شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

9

شرح متغیر پیامد
حالت تهوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

10

شرح متغیر پیامد
از دست دادن حس بویایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

11

شرح متغیر پیامد
کاهش حس چشایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

12

شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

13

شرح متغیر پیامد
تب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1و3و5و7و9و14
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: لوامیزول 50 میلی گرم زورانه تا 10 روز + درمان رایج کشور بر اساس پروتکل کشوری مبارزه با کووید 19 (‏ قرص هیدروکسی کلورکین 200 میلیگرم روزانه، استامینوفن 500 میلیگرم هر 6 ساعت در صورت تب، ناپروکسن 500 میلیگرم هر 8 ساعت در صورت میالژی، شربت دیفن ‏هیدرامین 10 سی سی هر 8 ساعت در صورت گلودرد و سرفه، و ...)‏
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: درمان رایج سرپایی کشور بر اساس پروتکل کشوری مبارزه با کووید 19 (‏ قرص هیدروکسی کلورکین 200 میلیگرم روزانه، استامینوفن 500 میلیگرم هر 6 ساعت در صورت تب، ناپروکسن 500 میلیگرم هر 8 ساعت در صورت میالژی، شربت دیفن ‏هیدرامین 10 سی سی هر 8 ساعت در صورت گلودرد و سرفه، و ...)‏
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهید یغمایی
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین عسگردون
آدرس خیابان
دولت آباد، بین فلکه ی دوم و سوم
شهر
شهر ری
استان
تهران
کد پستی
1859973115
تلفن
+98 21 3374 4040
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت قائمیه
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین عسگردون
آدرس خیابان
شهرک قائمیه، جنب فلکه ی دوم
شهر
اسلامشهر
استان
تهران
کد پستی
3315866333
تلفن
+98 21 5646 3541
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت موسی آباد
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین عسگردون
آدرس خیابان
خیابان اما حسن مجتبی، رشادت 2، جنب مدرسه مکتب الاحرار
شهر
اسلامشهر
استان
تهران
کد پستی
3313653111
تلفن
+98 21 5634 6261
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com
آدرس صفحه وب

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت چهاردانگه
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین عسگردون
آدرس خیابان
جاده ساوه، چهاردانگه، جاده حسین آباد مفرح، بلوار جانبازان
شهر
اسلامشهر
استان
تهران
کد پستی
3319847591
تلفن
+98 21 5526 8556
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت واوان
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین عسگردون
آدرس خیابان
شهرک واوان، بلوار امام، خ شهید بهشتی، نبش خیابان چمران، پ7
شهر
اسلامشهر
استان
تهران
کد پستی
3317675195
تلفن
+98 21 5617 3748
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com

6

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت اکبرآباد
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین عسگردون
آدرس خیابان
خ نواب، خ محبوب مجاز غربی، جنب آموزش و پرورش سابق، منطقه ی 10
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1867164641
تلفن
+98 21 5578 7980
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com

7

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز شماره 10
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین عسگردون
آدرس خیابان
خ خوش، بین خ امام خمینی و هاشمی، پ 465
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1855735397
تلفن
+98 21 6686 9373
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com

8

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت فرمانفرمایان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین عسگردون
آدرس خیابان
خ کاگر جنوبی، خ آذربایجان شرقی، نرسیده به چهارراه رشدیه، رو به روی بانک ملی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1816118674
تلفن
+98 21 6692 8488
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com

9

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهید واحدی
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین عسگردون
آدرس خیابان
یاخچی آباد، 30 متری آموزگار، جنب سازمان زنان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
186811816914
تلفن
+98 21 5501 5508
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com

10

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت میثم
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین عسگردون
آدرس خیابان
خ قزوین، دو راهی قپان، خ عبید زاکائی، جنب کانون میثم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1859973115
تلفن
+98 21 5573 2820
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر یوسفی
آدرس خیابان
تهران- خیابان فاطمی غربی- انتهای خیابان اعتمادزاده- دانشگاه علوم پزشکی آجا
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 4382 2449
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
محمدامینیان فر ‏
موقعیت شغلی
استادریار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
عفونی
آدرس خیابان
خیابان فاطمی غربی- انتهای خیابان اعتمادزاده- دانشگاه علوم پزشکی آجا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 4382 2449
ایمیل
maminianfar@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا عمادی کوچک
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
عفونی
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز خیابان دکتر قریب؛ مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
تلفن
00982161190
ایمیل
emadiham@tums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین عسگردون
موقعیت شغلی
پزشک عمومی و کارشناس ارشد بهداشت عمومی غیر هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
ارشد شمالی، تهران،ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1438643674
تلفن
+98 911 910 3051
ایمیل
mh_asgardoon@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
داده ها پس از اتمام طرح و چاپ مقاله بنا به درخواست محقق از طریق ایمیل به اشتراک گذاشته خواهد شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها در اختیار محققین این حوزه با ارسال پروپوزال طرح ایشان و بررسی توسط مجریان طرح، در صورت صلاح دید ارسال خواهد شد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اگر آنها تحقیق مشابهی انجام می دهند و قصد دارند اثر لوامیزول را با سایر داروها مقایسه کنند. اگر آنها قصد دارند جمعیت مورد مطالعه ما را افزایش دهند و آن را به کار خود اضافه کنند. اگر آنها قصد انجام تجزیه و تحلیل برای بررسی درست بودن نتایج را دارند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان می توانند به ادرس زیر ایمیل دهند: mh_asgardoon@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضی باید در ابتدا دلایل درخواست خود مبنی بر استفاده از داده های مطالعه ی ما را در یک ایمیل ارسال نماید و مدارک درخواست مانند فایل پروپوزال، کد اخلاق یا گرانت اخذ شده از سازمان مربوطه را ارسال نماید. بعد از مکاتبه و تایید،داده ها ارسال خواهد شد. داده های این مطالعه بعد از مهر ماه سال 1400 قابل دسترسی خواهد بود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...