بررسی اثر مکمل خوراکی ال ارژنین بر بهبود عملکرد قلبی و فشار شریان ریوی بیماران مبتلا به تالاسمی شدید و متوسط

تعیین اثر مکمل ال – آرژنین بر بهبود عملکرد قلبی و فشار ریوی در بیماران مبتلا به بتا تالاسمی شدید و متوسط

مطالعه کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی و دوسویه کور تصادفی شده بر روی 88 بیمار تالاسمی

بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور و اینتر مدیای وابسته به تزریق خون با سن بالای پانزده سال مراجعه کننده به بیمارستان علی اصغر برای سیر درمان و.بر اساس معیارهای اندازه گیری شده در اکوکاردیوگرافی و تشخیص پزشک متخصص قلب و عروق ، بیماران مبتلا به افزایش فشار شریان ریوی( فشار شریان ریوی بالاتر از 25 میلی متر جیوه در حالت استراحت ) شناسایی شده ووارد مطالعه می شوند . به 44 نفر از این بیماران مکمل خوراکی ال آرژنین که به صورت ویال خوراکی و به 44 نفر دیگر دارونما به شکل ویال خوراکی مشابه با داروی اصلی , در طی یک دوره دو ماهه داده میشود و بعد از 8 هفته جهت بررسی اثر کمکی این مکمل در هر دو گروه ، اکوکاردیوگرافی و بررسی مجدد قلبی انجام میشود.روش انتخاب بیماران تصافی سازی بلوک های جایگشتی به روش تصادفی سازی همگانی و دو سو کور (بیمار و فرد توزیع کننده و انالیزور ...)میباشد

بیمارانی که فشار شریان ریوی بالاتر از 25 میلی متر جیوه در حالت استراحت دارند شناسایی شده و وارد مطالعه میشوند بیمارانی با درگیری قلبی شدید که نیاز به اقدامات و درمانهای تخصصی دارند یا از قبل تحت درمان با داروهای قلبی بوده اند , بیمارانی با بیماری کبدی و کلیوی شدید , افراد دیابتی , باردار و شیرده و افرادی که در طی 6 ماه اخیر مکمل های تغذیه ای پروتیینی استفاده میکردند از مطالعه حذف میشوند

به 44 نفر از این بیماران مکمل خوراکی ال آرژنین که به صورت امپول خوراکی 2000 میلی گرمی و به 44 نفر دیگر دارو نما به شکل امپول خوراکی مشابه با داروی اصلی داده میشود

سن بیمار . جنسیت . عددفریتین . عدد هموگلوبین . سابقه عمل طحال برداری . نوع داروی شلاتور اهن مصرفی . دفعات تزریق خون در ماه .عملکرد سیستولیک بطن چپ و فشار شریان ریوی قبل و بعد از مصرف دارو و دارونما

نمونه گیری به روش تصادفی ساده است به این صورت که اسامی کلیه بیماران تالاسمی بالای 15 سال مرکز نوشته میشود و به قید قرعه 88 نفر که معادل حجم نمونه است انتخاب میشوند و به روش تصادفی سازی بلوکی به دوگروه تقسیم می شوند بلوک های 8 تایی که شامل 4 شرکت کننده در گروه مداخله و 4 شرکت کننده در گروه شاهد است تصادفی سازی بلوک جز روشهای تصادفی سازی محدود است و مطالعه دوسوکور می باشد

در این مطالعه دارو و دارونما توسط شرکت سازنده لیبل گذاری شده است گروه A و گروه B .که و نه فراز نظر شکل ظاهری کاملا مشابه می باشند و نه فرد شرکت کننده در مطالعه نه فردی که توزیع دارو را بر عهده دارد از این لیبل گذاری اطلاع ندارد

محرمانه بودن اطلاعات بیماران