چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از پژوهش حاضر مقایسه پاسخ عوامل همودینامیک به دو پروتکل مختلف فعالیت مقاومتی با حجم بالا و شدت بالا در افراد سالم است
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، به صورت متقاطع، تصادفی نشده روی 15 فرد سالم، با استفاده از نرم افزار spss جهت تجزیه وتحلیل داده ها استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
دو جلسه فعالیت مقاومتی شدت بالا 90% و حجم بالا 60% با استفاده از دستگاه های بدنسازی در سالن دانشگاه شهید بهشتی انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
از بین افراد داوطلب، تعداد 15 مرد سالم برای شرکت در این تحقیق انتخاب خواهند شد. آزمودنی ها باید سابقه انجام تمرین مقاومتی تفریحی بدون انجام تمرین منظم را داشته باشند. آزمودنی‌ها از طریق اطلاعیه و به‌صورت داوطلبانه در این پژوهش شرکت خواهند کرد و پرسشنامه سلامت و سابقه پزشکی و همچنین فرم رضایت‌نامه شرکت در آزمون را قبل از شرکت در تحقیق تکمیل و امضا خواهند نمود. هیچ‌کدام از آمودنی‌ها سابقه مصرف دارو و بیماری‌های خونی مرتبط با انعقاد خون، همچنین سابقه کشیدن سیگار، مصرف استروئیدهای آنابولیک و آسیب مفصل زانو را نیز نباید داشته باشند.
گروه‌های مداخله
تاثیر دو نوع فعالیت ورزشی با شدت بالا و حجم بالا بر کاهش فشارخون پس از فعالیت ورزشی، دو گروه از افراد به صورت متقاطع دو نوع فعالیت ورزشی را انجام خواهند داد
متغیرهای پیامد اصلی
افت فشارخون پس از فعالیت

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201213049696N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-04-14, ۱۴۰۰/۰۱/۲۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-04-14, ۱۴۰۰/۰۱/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-14, ۱۴۰۰/۰۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نفیسه فرجادی کیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2248 8265
آدرس ایمیل
nafisefarjadi@ymail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-24, ۱۴۰۰/۰۳/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-24, ۱۴۰۰/۰۴/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر دو پروتکل فعالیت مقاومتی با شدت و حجم بالا بر کاهش فشارخون پس از فعالیت در مردان جوان سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر دو پروتکل فعالیت مقاومتی با شدت و حجم بالا بر کاهش فشارخون پس از فعالیت در مردان جوان سالم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه افرادی که سابقه انجام تمرین مقاومتی بدون انجام تمرین منظم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه مصرف دارو سابقه مصرف سیگار مصرف استروئید های آنابولیکی آسیب مفصل زانو بیماری های خونی مرتبط با انعقاد خون
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشگاه تربیت بدنی و علوم ورزشی
آدرس خیابان
تهران – خیابان استاد مطهری – خیابان میرعماد – کوچه پنجم – پلاک ۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1583718967
تاریخ تایید
2021-01-14, ۱۳۹۹/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.SSRC.REC.1399.125

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فشارخون
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد افراد با فشارخون بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مقطع زمانی قبل، بلافاصله و پس از فعالیت، هر 15 دقیقه یک‌بار طی ریکاوری به مدت 60 دقیقه ضربان قلب و فشارخون اندازه گیری می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشارسنج هولتر مانیتور

2

شرح متغیر پیامد
درصد افراد با ضربان قلب بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مقطع زمانی قبل، بلافاصله و پس از فعالیت، هر 15 دقیقه یک‌بار طی ریکاوری به مدت 60 دقیقه ضربان قلب و فشارخون اندازه گیری می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشارسنج هولتر مانیتور

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: گروه مداخله اول پس از ورود به سالن بدنسازی ابتدا 20 دقیقه می نشیند و فشارخون استراحتی توسط آزمون گیرنده گرفته می شود و فعالیت مقاومتی با حجم بالا با وزنه معادل 60 درصد 1-RM برای هر حرکت 4 ست متوالی 13 تا 15 تکراری، فواصل استراحتی یک دقیقه بین حرکات و ست‌ها انجام خواهد داد. حرکات و ترتیب اجرای آنها اسکات با میله هالتر از پشت، پرس پا، پشت پا با دستگاه، جلو پا با دستگاه و بلند کردن ساق پا است. بلافاصله پس از فعالیت مقاومتی با حجم بالا و در دقایق 15، 30، 45 و 60 طی ریکاوری ضربان قلب و فشارخون اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: گروه مداخله دوم پس از ورود به سالن بدنسازی ابتدا 20 دقیقه می نشیند و فشارخون استراحتی توسط آزمون گیرنده گرفته می شود و فعالیت مقاومتی با شدت بالا با وزنه معادل 90 درصد 1-RM آزمودنی برای هر حرکت 4 ست متوالی 3 تا 5 تکراری و فواصل استراحتی 2 دقیقه بین حرکات و ست‌ها انجام خواهد شد.حرکات و ترتیب اجرای آنها اسکات با میله هالتر از پشت، پرس پا، پشت پا با دستگاه، جلو پا با دستگاه و بلند کردن ساق پا است. بلافاصله پس از فعالیت مقاومتی با حجم بالا و در دقایق 15، 30، 45 و 60 طی ریکاوری ضربان قلب و فشارخون اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نفیسه فرجادی کیا
آدرس خیابان
تهران، اوین، ميدان شهيد شهرياری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2243 1919
ایمیل
pr.office@mail.sbu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نفیسه فرجادی کیا
آدرس خیابان
تهران، اوین، ميدان شهيد شهرياری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2243 1919
ایمیل
pr.office@mail.sbu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نفیسه فرجادی کیا
موقعیت شغلی
محصل
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خ ارتش شرقی میدان شهید محلاتی کوچه آزادگان هفتم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1583718967
تلفن
+98 21 2248 8265
ایمیل
nafisefarjadi@ymail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نفیسه فرجادی کیا
موقعیت شغلی
محصل
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خ ارتش شرقی میدان شهید محلاتی کوچه آزادگان هفتم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1583718967
تلفن
+98 21 2248 8265
ایمیل
nafisefarjadi@ymail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نفیسه فرجادی کیا
موقعیت شغلی
محصل
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خ ارتش شرقی میدان شهید محلاتی کوچه آزادگان هفتم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1583718967
تلفن
+98 21 2248 8265
ایمیل
nafisefarjadi@ymail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از زمان تایید آن در مجله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای همه افرادی که در زمینه بیماری ها قلبی عروقی تحقیق می کنند می توانند دسترسی داشته باشند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پیشگیری از فشارخون برای افراد پرفشارخونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به این آدرس پستی ایمیل بفرستد nafisefarjadi@ymail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
در اسرع وقت مستندات به دستش میرسد
سایر توضیحات
در حال خواندن...