تعیین تاثیر آموزش خانواده محور بر استرس و اضطراب در مراقبین بیماران مبتلا به کووید 19
طراحی
مطالعه دارای گروه کنترل،مبتنی بر جامعه و عمل گرا،با گروه موازی،بدون کور سازی، تصادفی شده به این صورت که بیمارانی که در روزهای زوج هفته بستری شوند به گروه آزمون و بیمارانی که در روزهای فرد هفته بستری شوند به گروه کنترل اختصاص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیري دردسترس، در بیمارستان علامه بهلول گناباد انجام میشود، در گروه مداخله، روزهای اول و دوم بستری در ارتباط با ماهیت بیماری کووید، علائم شایع بیماری، درمان و راههای انتقال بیماری و روش های پیشگیری هنگام مواجه با بیمار، به مراقبین آموزش داده خواهد شد. روزهای سوم و چهارم درباره با مراقبتهای بعد ترخیص به مراقبین آموزش داده و پمفلت آموزشی داده میشود.جلسات آموزشی به مدت 30 دقیقه در طول بستری بیمار، اجرا خواهد شد.در گروه کنترل طبق روتین رفتار خواهد شد. بعد از انجام مداخله در پایان روز چهارم پرسشنامه دس مجددا برای هر دو گروه کنترل و آزمون تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود بیمار:ابتلا به بیماری کووید-19. شرایط ورود همراه بیمار:عضو درجه اول خانواده و مراقب اصلی بیمار باشد،نداشتن سابقه بیماری و اختلالات روانی، تحصیلات حداقل پایان دوره ابتدایی، نداشتن مشاغل بهداشتی و درمانی، عدم مراقبت هم زمان از فرد دیگری،نداشتن مشکلات شنیداری ،داشتن محدوده سنی 18 تا 70 سال، عدم سابقه فوت اعضای خانواده به دلیل ابتلا به کووید-19
شرایط خروج بیمار:فوت بیمار در حین مطالعه،ترخیص بیمار کمتر از 4 روز .شرایط خروج همراه بیمار:عدم تمایل به ادامه همکاری ،تغییر همراه بیمار،ابتلاء همراه بیمار به بیماری کووید-19
گروههای مداخله
در گروه مداخله برنامه آموزشی در مدت چهار روز و هر روز به مدت 30 دقیقه برای مراقبین بیماران مبتلا به کووید-19 اجرا میشود.در گروه کنترل طبق روتین با مراقبین بیماران رفتار میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان استرس و اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210202050219N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-04-08, ۱۴۰۰/۰۱/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-04-08, ۱۴۰۰/۰۱/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-08, ۱۴۰۰/۰۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد جمال طیرانی دربندی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3623 8747
آدرس ایمیل
black.kourosh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-20, ۱۴۰۰/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش خانواده محور بر استرس و اضطراب در مراقبین بیماران مبتلا به کووید-19
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش بر استرس و اضطراب مراقبین بیماران
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عضو درجه اول خانواده و مراقب اصلی بیماران بستری در بخش عفونی
نداشتن سابقه بیماری و اختلالات روانی بر اساس سابقه و خود اظهاری همراه بیمار
تحصیلات حداقل پایان دوره ابتدایی
نداشتن مشاغل بهداشتی و درمانی
مراقبت نکردن هم زمان از فرد دیگری
مشکلات شنیداری (نشیندن کامل با وجود استفاده از وسایل کمکی) و دیداری (ناتوانایی در خواندن روزنامه در فاصله ۳۰ سانتیمتری با عینک یا بدون آن) نداشته باشد
قرار داشتن در محدوده سنی 18 تا 70 سال
عدم وجود سابقه فوت اعضای خانواده به دلیل ابتلا به کووید-19
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری
تغییر فرد همراه بیمار( مراقب اصلی)
ابتلاء ( مراقب اصلی) به بیماری کووید-19
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیمارانی که در روزهای زوج هفته بستری شوند به گروه آزمون و بیمارانی که در روزهای فرد هفته بستری شوند به گروه کنترل اختصاص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، خیابان امام خمینی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9184113111
تاریخ تایید
2021-02-09, ۱۳۹۹/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1399.118
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
Acute stress reaction
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره استرس در پرسشنامه دس
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره استرس در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و روز 4 پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دس
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه دس
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره اضطراب در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و روز 4 پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه آموزشی خانواده¬محور به صورت انفرادی جهت مراقبین بیماران مبتلا به کووید اجرا خواهد شد. برنامه آموزشی خانواده¬محور از ابتدای بستری بیمار آغاز می¬شود. پژوهشگر کنار خانواده خواهد ماند و جوابگوی سوالات ، نگرانی¬های و بیان احساسات آنان می شود. در روزهای اول و دوم بستری در ارتباط با ماهیت بیماری کووید، علائم شایع بیماری، درمان و راه¬های انتقال بیماری و خصوصا روش¬های پیشگیری هنگام مواجه با بیمار، به مراقبین آموزش داده خواهد شد. روزهای سوم و چهارم در ارتباط با مراقبت¬های بعد ترخیص که شامل مراقبت¬های بیمار در ایام قرنطینه، استفاده مناسب از حفاظت فردی جهت بیمار و اعضای خانواده، نحوه گندزدایی محیط، لباس و ظروف بیمار و رژیم غذایی مناسب جهت بیمار و افراد خانواده، علائم خطر و مراجعه مجدد بیمار به بیمارستان، به مراقبین آموزش داده و پمفلت آموزشی تهیه شده در این زمینه داده تحویل بیماران می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:در گروه کنترل طبق روتین رفتار خواهد شد.و مداخله آموزشی گفته شده در پژوهش اجرا نخواهد شد.