چکیده پروتکل

چکیده
هدف: بررسی اثرات مصرف زنجبیل و دارچین بر ترکیب بدن، عملکرد ورزشی، کوفتگی عضلانی، التهاب و استرس اکسیداتیو در زنان رزمی کار باشگاههای اصفهان می باشد.این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سو کور از نوع پیش ازمون-پس ازمون با گروه کنترول بر روی 60 رزمی کاران حرفه ای زن(بین سنین 13تا 25سال )که در باشگاههای استان اصفهان به صورت حداقل سه روز در هفته به مدت سه سال ورزش میکردند، اجرا خواهد شد. افراد شرکت کننده، روزانه یکی از بسته های سه گرمی دارچین، زنجبیل یا دارونما(بسته به گروهی که به آن تعلق دارند) به همراه نوشیدنی معمول خود به صورت محلول در آورده و طی 6 هفته مصرف می کنند. ارزیابی دریافتهای غذایی توسط یادآمد 24 ساعته هر دو هفته در طول مداخله و در مجموع 4 بار از هر یک از افراد گرفته خواهد شد. شاخص های مربوط به ترکیب بدن، عملکرد ورزشی، کوفتگی عضلانی، التهاب و استرس اکسیداتیو و همچنین تغییرات سطح سرمی اینترلوکین6 و مالون دی آلدهید، در ابتدا و انتهای مطالعه ارزیابی و در هر یک از گروهها و همچنین بین گروهها، مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201111095062N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-12-03, ۱۳۹۱/۰۹/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-03, ۱۳۹۱/۰۹/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا غیاثوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2742
آدرس ایمیل
ghiasvand@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی استان اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-20, ۱۳۹۰/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات مصرف زنجبیل و دارچین بر ترکیب بدن،عملکرد ورزشی و فاکتورهای بیوشیمیایی التهابی در زنان رزمی کار باشگاه های اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات مصرف زنجبیل و دارچین بر ترکیب بدن،عملکرد ورزشی و فاکتورهای بیوشیمیایی التهابی در زنان رزمی کار باشگاه های اصفهان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: تمايل به شركت در مطالعه؛ داشتن سابقه ورزشی حداقل 3 سال و حداکثر 5 سال؛ سن 13 سال تا 20 سال؛ عدم مصرف سیگار و اعتیاد؛ عدم مصرف مکملهای ورزشی؛ نداشتن بيماريهای خاص؛ عدم بارداري و شيردهي. معیارهای خروج از مطالعه: بروز حساسیت به مکمل های تحویز شده؛ تمایل شرکت کننده به ترک مطالعه در هر مرحله.
سن
از سن 13 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی استان اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
81745319
تاریخ تایید
2011-08-20, ۱۳۹۰/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
190022

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تغذیه ورزشی
کد ICD-10
Z00.8
توصیف کد ICD-10
Other general examinations

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش بیوشیمیایی خون

2

شرح متغیر پیامد
مالون دی الدهید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعذ از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

3

شرح متغیر پیامد
عملکرد ورزشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس مسافت طی شده تا رسیدن به خستگی

4

شرح متغیر پیامد
کوفتگی عضلانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس اظهارات شرکت کننده

5

شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه(BIA

6

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وزنه مکانیکی

7

شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه دارچین روزانه یک بسته ی سه گرمی دارچین همراه نوشیدنی ورزشی خود به صورت محلول در آورده و طی 6 هفته مصرف می کنند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه زنجبیل روزانه یک بسته ی سه گرمی زنجبیل همراه نوشیدنی ورزشی خود به صورت محلول در آورده و طی 6 هفته مصرف می کنند.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
افراد گروه کنترل 3 گرم ماده مشابه دارونما را به همراه نوشیدنی معمول خود به صورت محلول در آورده و طی 6 هفته مصرف می کنند.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقيقات امنيت غذايي، گروه تغذيه جامعه، دانشکده تغذيه و علوم غذايي، دانشگاه علوم پزشکي اصفهان، ا
نام کامل فرد مسوول
رضا غیاثوند
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان هزار جريب، دانشگاه علوم پزشکي اصفهان، دانشکده تغذيه و علوم غذايي، گروه تغذيه جامعه
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
حوزه معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیمان ادیبی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
حوزه معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نفیسه شکری
موقعیت شغلی
کارشنای ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2742
فکس
ایمیل
nafiseh.shokri@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا غیاثوند
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2742
فکس
ایمیل
ghiasvand@hlth.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نفیسه شکری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+31 17922742
فکس
ایمیل
nafiseh.shokri@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...