مقایسه اثر آتورواستاتین و رزواستاتین در بروز فیبریلاسیون دهلیزی بعد از عمل جراحی پیوند شریان کرونری

مقایسه اثر آتورواستاتین و رزواستاتین بر فیبریلاسیون دهلیزی بعد از عمل جراحی پیوند شریان کرونری(CABG)

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 104 بیمار، به روش تصادفی سازی بلوکی 4 در 6، توالی تصادفی توسط یک اپیدمیولوژیست و با استفاده از برنامه آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/ انجام می شود.

این مطالعه در زمینه مقایسه اثر آتورواستاتین و رزواستاتین در کاهش فیبریلاسیون دهلیزی بعد از جراحی پیوند شریان کرونری می باشد که در بیمارستان امیرالمومنین شهر اراک روی 104 بیمار انجام خواهد شد.در گروه اول، بلافاصله بعد از توانایی تغذیه دهانی بیمار، قرص آتورواستاتین 40 و در گروه دوم قرص رزواستاتین 20 به مدت 7 روز و روزانه داده می شود. بیماران به طور تصادفی در هر گروه قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود: کلیه بیماران کاندید CABG الکتیو مراجعه کننده به بیمارستان امیرالمومنین اراک بیماران با EF بزرگتر مساوی ۴۰ بیمارانی که در جراحی به صورت On-pump باشند. شرایط عدم ورود: وجود سکته قلبی اخیر مصرف داروهای آنتی آریتمی خصوصاً آمیودارون وجود سابقه AF وجود اختلال عملکرد دریچه قلب وجود جراحی های دیگر همراه با CABG وجود بیماری های ارگانیک (مانند نارسایی مزمن کلیوی stage 3 و 4، اختلال عملکردی تیروئید، نقص ایمنی ، سرطان، بیماری سیستم عصبی مرکزي، بیماری های عروق مغزی و سابقه سکته مغزی قبلی، بیماری های هورمونی، آنزیم های کبدی بالا) وجود هایپوکالمی یا هایپرکالمی دیالیزی بودن بیماران (کراتینین غیر نرمال) مصرف داروهای ضد التهاب وجود بیماری های روانی

در گروه اول، قرص آتورواستاتین 40 و در گروه دوم قرص رزواستاتین 20 بلافاصله بعد از توانایی تغذیه دهانی بیمار، به مدت 7 روز و روزانه داده می شود.

فراوانی بروز فیبریلاسیون دهلیزی بعد از CABG

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی 4 در 6 در دو گروه تقسیم خواهند شد.توالی تصادفی توسط یک اپیدمیولوژیست و با استفاده از برنامه آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/ انجام می شود.پنهان سازی زنجیره تصادفی هم توسط کد های منحصر به فردی که توسط وب سایت مذکور تولید می شود انجام می گردد.

کورسازی بیماران: هیچ یک از بیماران از نام داروی دریافتی مطلع نیستند.اندازه و شکل داروهای مورد استفاده، تقریباً یکسان می باشد. کورسازی محقق: داروهای مورد استفاده در دو گروه، طبق دستور پزشک و توسط پرستاران بخش به بیماران داده می شود؛ و لذا پزشک محقق مسئول تکمیل چک لیست، از نوع گروه ها مطلع نمی باشد.