در این مطالعه تصادفی دوسوکور با گروه کنترلِ دارونما، 40 شیرخوار و کودک سه ماهه تا هفت ساله مبتلا به درماتیت اتوپیک خفیف تا شدید ترکیبی از7 رده پروبیوتیک یا پلاسبو را به مدت 8 هفته دریافتمي نمايند. شاخص درجه بندی شدت درماتیت آتوپیک در زمان ورود به مطالعه و سپس در هفته های 4و 8 درمان ثبت خواهدشد . درکشت سلول های تک هسته ای نمونه های خون محیطی قبل و پس از درمان بررسي مي شود (IL-4 و IFN-γ)
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010204976N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-02-09, ۱۳۸۹/۱۱/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-09, ۱۳۸۹/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حميد آهنچيان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3801 2469
آدرس ایمیل
ahanchianh@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-02-02, ۱۳۸۵/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-02, ۱۳۸۷/۱۱/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزيابي تا ثير سين بيوتيك بر اگزماي شير خواران و پروفايل سايتوكايني آن
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزيابي تا ثير سين بيوتيك بر اگزماي شير خواران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: سن 3 ماه تا 6 سال درماتيت آتوپيك خفيف تا شديد معيار خروج: تماس قبلي با پروبيوتيك مصرف آنتي بيوتيك بيماري همراه ديگر
سن
تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
مشهد خيابان دانشگاه ساختمان قريشي
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-05-21, ۱۳۸۷/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
1062008
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درماتيت آتوپيك
کد ICD-10
L-20.8
توصیف کد ICD-10
infantile (acute)(chronic)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درماتيت آتوپيك
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو مطالعه - دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از SCORAD
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پروفايل سايتوكايني(IL-4 , INF- Gamma )
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو شروع - در انتهاي مداخله پس از دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
،گروه مورد : ترکیبی از7 رده پروبیوتیک را به مدت 8 هفته دریافت مينمايند. شاخص درجه بندی شدت درماتیت آتوپیک در زمان ورود به مطالعه و سپس در هفته های 4و 8 درمان ثبت ميگردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه پلاسبو : پودر مشابه با همان شكل و بو و رنگ را كه فاقد پروبيوتيك است را به مدت مشابه(8 هفته) دريافت مي كنند شاخص درجه بندی شدت درماتیت آتوپیک در زمان ورود به مطالعه و سپس در هفته های 4و 8 درمان ثبت ميگرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
دكتر حميد آهنچيان
آدرس خیابان
مشهد احمد اباد بيمارستان قائم
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر رمضاني
آدرس خیابان
مشهد خيابان دانشگاه ساختمان قريشي
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟